Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

2.0. MEGKÖZELÍTÉS: HIV, HCV és szifilisz tesztelése gyógyszertárakon keresztül

2024. november 27. frissítette: Deborah Kelly, Memorial University of Newfoundland

A humán immundeficiencia vírus (HIV), a hepatitis C (HCV) és a szifilisz szexuális úton terjedő és vér útján terjedő fertőzések (STBBI), amelyek világszerte emberek millióit érintik, és az arányok egyre növekszik Kanadában. A HCV és a szifilisz gyógyítható, a HIV pedig gyakorlatilag a szexuális partnerekre való átterjedésének veszélye nélkül kezelhető, ha a fertőzést kontroll alatt tartják, azonban ezek az eredmények megfelelő vizsgálatot igényelnek. Sajnos a becslések szerint a HCV-vel élő kanadaiak 44%-ánál és a HIV-fertőzöttek 13%-ánál nem diagnosztizálják. Ezek a nem diagnosztizált esetek az új HIV-fertőzések több mint felének forrásai. Ezenkívül gyakori a HIV-szifilisz fertőzés. Az akadálymentes tesztelés az eliminációs stratégia kulcsfontosságú pillérét képezi, és hozzáférési pontként működik az emberek és az ellátás összekapcsolásához. A közösségi gyógyszertárak könnyebben elérhetőek az STBBI-tesztek számára, mint a kórházak és az orvosi rendelők. Ez különösen igaz a marginalizált közösségek tagjaira, akik közül néhányan nagyobb a fertőzésveszély. A COVID-19 világjárvány rávilágított az alacsony korlátú STBBI-tesztek szükségességére, mivel az orvosi rendelőkben és a hagyományos szűrőklinikákon a személyes egészségügyi szolgáltatások visszaszorultak. A gyógyszertárak a járvány teljes ideje alatt nyitva maradtak.

A APPROACH 2.0 tanulmány felméri a HIV, hepatitis C és szifilisz gyógyszertári alapú tesztelési programjának hatását három kanadai tartomány (Newfoundland & Labrador, Alberta és Nova Scotia) részt vevő gyógyszertáraiban az új diagnózisok feltárására és az ellátással való összefüggésekre. A résztvevőknek HIV- és/vagy HCV-tesztet és/vagy szárazvérfolt-tesztet kínálnak a HIV-re, HCV-re és szifiliszre. Ezeket a teszteket könnyű elvégezni. Az ápolási tesztek eredményei azonnal elérhetők a gyógyszertárlátogatás során, míg a résztvevőkkel kapcsolatba lépnek a szárított vérfoltos vizsgálati eredményekkel, ha rendelkezésre állnak (kb. 2 hét). A reaktív teszteket végző résztvevőket megerősítő teszteléssel és ellátással kapcsolják össze, a nem reaktív eredményeket elérőknek pedig megelőző szolgáltatásokat kínálnak, beleértve a HIV PrEP-et (a jelzettek szerint) és a tanácsadást.

Ez a tanulmány egy 2017-ben elkészült kísérleti tanulmányra épül (www.APPROACHstudy.ca).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

407

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Newfoundland & Labrador
      • St. John's, Newfoundland & Labrador, Kanada, A1A 0L1
        • Memorial University of Newfoundland

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb, beszél angolul, rendelkezik tartományi egészségügyi kártyaszámmal, és képes és hajlandó tájékozott beleegyezést adni.

Kizárási kritériumok:

  • Nem hajlandó vagy nem tud tájékozott beleegyezést adni. Azok a résztvevők, akiknél korábban HIV-fertőzést diagnosztizáltak, nem jogosultak HIV-tesztre (gondozási tesztre vagy száraz vérfoltos tesztre). Azok a résztvevők, akiknél korábban diagnosztizáltak HCV-t, nem jogosultak HCV-pontos gondozási vizsgálatra, de kérhetnek száraz vérfolt vizsgálatot.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: HIV-, HCV- és/vagy szifilisz-vizsgálatot kérő résztvevők
Egyéb: Az STBBI teszt(ek) kiválasztása
A résztvevők HIV-tesztben és/vagy gondozási pontban HCV-tesztben és/vagy szárazvérfolt-tesztben részesülhetnek, amellyel HIV, HCV és szifilisz tesztelhető a résztvevők választása szerint.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A gyógyszertári tesztekkel talált új HIV-fertőzések száma és aránya az egyes tartományokban
Időkeret: A tanulmányi időszak végén gyűjtötték (kb. egy év)
A tanulmányi időszak végén gyűjtötték (kb. egy év)
A gyógyszertári tesztek során talált új HCV-fertőzések száma és aránya az egyes tartományokban
Időkeret: A tanulmányi időszak végén gyűjtötték (kb. egy év)
A tanulmányi időszak végén gyűjtötték (kb. egy év)
A gyógyszertári vizsgálatok során talált új szifiliszfertőzések száma és aránya az egyes tartományokban
Időkeret: A tanulmányi időszak végén gyűjtötték (kb. egy év)
A tanulmányi időszak végén gyűjtötték (kb. egy év)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Memorial University of Newfoundland

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. március 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. szeptember 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 6.

Első közzététel (Tényleges)

2022. szeptember 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. december 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 27.

Utolsó ellenőrzés

2024. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HREB-2022.060

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel