Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

APPROACH 2.0: Testning av hiv, HCV och syfilis genom apotek

17 oktober 2023 uppdaterad av: Deborah Kelly, Memorial University of Newfoundland

Humant immunbristvirus (HIV), hepatit C (HCV) och syfilis är sexuellt överförbara och blodburna infektioner (STBBI) som påverkar miljontals människor över hela världen och antalet stiger i Kanada. HCV och syfilis går att bota, och HIV är behandlingsbart med praktiskt taget ingen risk för överföring till sexuella partners när infektionen kontrolleras, men dessa utfall kräver adekvat testning. Tyvärr har uppskattningsvis 44 % av kanadensarna som lever med HCV och 13 % som lever med HIV inte diagnosen. Dessa odiagnostiserade fall är källan till över hälften av nya HIV-infektioner. Dessutom är HIV-syfilis-saminfektion vanligt. Tillgängliga tester utgör en nyckelpelare i en elimineringsstrategi och fungerar som en accesspunkt för att koppla människor till vård. Samhällsapotek är mer tillgänglig plats för STBBI-testning, jämfört med sjukhus och läkarmottagningar. Detta gäller särskilt för medlemmar i marginaliserade samhällen, av vilka några löper högre risk för infektion. Covid-19-pandemin lyfte fram behovet av STBBI-testning med låg barriär, eftersom personlig sjukvård vid läkarmottagningar och traditionella screeningkliniker minskades. Apoteken förblev öppna under hela pandemin.

APPROACH 2.0-studien kommer att utvärdera effekten av ett apoteksbaserat testprogram för HIV, hepatit C och syfilis på deltagande apotek i tre kanadensiska provinser: Newfoundland & Labrador, Alberta och Nova Scotia på att hitta nya diagnoser och kopplingar till vården. Deltagarevilja finnas erbjudit point of care-test för HIV och/eller HCV och/eller ett test för torrblodfläckar som testar för HIV, HCV och syfilis. Dessa tester är lätta att administrera. Resultat från vårdpunktstester är tillgängliga omedelbart under apoteksbesöket medan deltagarna kommer att kontaktas med provsvar från torkade blodfläckar när sådana finns tillgängliga (cirka 2 veckor). Deltagare med reaktiva tester är kopplade till bekräftande tester och vård, och de med icke-reaktiva resultat erbjuds förebyggande tjänster inklusive HIV PrEP (enligt indikation) och rådgivning.

Denna studie bygger på en pilotstudie som slutfördes 2017 (www.APPROACHstudy.ca).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Debbie V Kelly
  • Telefonnummer: 709-864-7805
  • E-post: dvkelly@mun.ca

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Amanda Butt
  • Telefonnummer: 709-864-8732
  • E-post: amandab@mun.ca

Studieorter

  • Kanada
    • Newfoundland & Labrador
      • St. John's, Newfoundland & Labrador, Kanada, A1A 0L1
        • Rekrytering
        • Memorial University of Newfoundland
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldrarna 18 år och äldre, talar engelska, har provinsnummer för hälsokort och kan och vill ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Ovillig eller oförmögen att ge informerat samtycke. Deltagare som tidigare har diagnostiserats med HIV-infektion kommer inte att vara berättigade till HIV-test (point of care-test eller torrblodfläcktest). Deltagare som tidigare har diagnostiserats med HCV är inte berättigade till HCV-vårdstest, men kan begära ett torrblodstest.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Deltagare som begär test(er) för HIV, HCV och/eller syfilis
Övrig: Val av STBBI-test(er)
Deltagarna kan få ett hiv-test och/eller ett HCV-test och/eller ett torrblodstest, som kan testa för hiv, HCV och syfilis, efter deltagarnas val.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal och andel av nya HIV-infektioner som hittats genom apotekstestning i varje provins
Tidsram: Samlas in i slutet av studieperioden (cirka ett år)
Samlas in i slutet av studieperioden (cirka ett år)
Antal och andel av nya HCV-infektioner som hittats genom apotekstestning i varje provins
Tidsram: Samlas in i slutet av studieperioden (cirka ett år)
Samlas in i slutet av studieperioden (cirka ett år)
Antal och andel av nya syfilisinfektioner som hittats genom apotekstestning i varje provins
Tidsram: Samlas in i slutet av studieperioden (cirka ett år)
Samlas in i slutet av studieperioden (cirka ett år)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Memorial University of Newfoundland

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2022

Första postat (Faktisk)

9 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HREB-2022.060

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-infektioner

Kliniska prövningar på Val av STBBI-test(er)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera