Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PODEJŚCIE 2.0: Testowanie w kierunku HIV, HCV i kiły w aptekach

27 listopada 2024 zaktualizowane przez: Deborah Kelly, Memorial University of Newfoundland

Ludzki wirus niedoboru odporności (HIV), wirusowe zapalenie wątroby typu C (HCV) i kiła to infekcje przenoszone drogą płciową i krwiopochodną (STBBI), które dotykają miliony ludzi na całym świecie, a częstość występowania rośnie w Kanadzie. HCV i kiła są uleczalne, a HIV można leczyć praktycznie bez ryzyka przeniesienia na partnerów seksualnych, gdy infekcja jest kontrolowana, jednak wyniki te wymagają odpowiednich testów. Niestety, szacunkowo 44% Kanadyjczyków żyjących z HCV i 13% żyjących z HIV nie jest diagnozowanych. Te niezdiagnozowane przypadki są źródłem ponad połowy nowych zakażeń wirusem HIV. Ponadto powszechne jest współzakażenie wirusem HIV i kiłą. Dostępne testy stanowią kluczowy filar strategii eliminacji i działają jako punkt dostępu do łączenia ludzi z opieką. Apteki społeczne są bardziej dostępnym miejscem do przeprowadzania testów STBBI w porównaniu ze szpitalami i gabinetami lekarskimi. Dotyczy to zwłaszcza członków zmarginalizowanych społeczności, z których część jest bardziej narażona na zakażenie. Pandemia COVID-19 uwydatniła potrzebę przeprowadzania testów STBBI o niskiej barierze, ponieważ ograniczono osobiste usługi opieki zdrowotnej w gabinetach lekarskich i tradycyjnych klinikach przesiewowych. Apteki pozostały otwarte przez całą pandemię.

Badanie APPROACH 2.0 oceni wpływ programu testów aptecznych na HIV, wirusowe zapalenie wątroby typu C i kiłę w uczestniczących aptekach w trzech kanadyjskich prowincjach: Nowa Fundlandia i Labrador, Alberta i Nowa Szkocja, na znalezienie nowych diagnoz i powiązań z opieką. Uczestnikom zaoferowane zostaną testy punktowe w kierunku HIV i/lub HCV i/lub test suchej krwi, który wykryje HIV, HCV i kiłę. Testy te są łatwe do administrowania. Wyniki z testów w punkcie opieki są dostępne natychmiast podczas wizyty w aptece, a uczestnicy zostaną powiadomieni o wynikach testu z zaschniętej plamki krwi, gdy będą dostępne (około 2 tygodnie). Uczestnicy z testami reaktywnymi są powiązani z badaniami potwierdzającymi i opieką, a osobom z wynikami niereaktywnymi oferowane są usługi profilaktyczne, w tym HIV PrEP (jak wskazano) i poradnictwo.

Niniejsze badanie opiera się na badaniu pilotażowym zakończonym w 2017 r. (www.APPROACHstudy.ca).

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

407

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Newfoundland & Labrador
      • St. John's, Newfoundland & Labrador, Kanada, A1A 0L1
        • Memorial University of Newfoundland

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat i więcej, mówi po angielsku, ma prowincjonalny numer karty zdrowia i jest w stanie i chce wyrazić świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie chcą lub nie mogą wyrazić świadomej zgody. Uczestnicy, u których wcześniej zdiagnozowano zakażenie wirusem HIV, nie będą kwalifikować się do badania na obecność wirusa HIV (test przyłóżkowy lub test suchej krwi). Uczestnicy, u których wcześniej zdiagnozowano HCV, nie kwalifikują się do testu na obecność HCV w punkcie opieki, ale mogą poprosić o badanie suchej krwi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Uczestnicy proszący o testy na obecność wirusa HIV, HCV i/lub kiły
Inny: Wybór testu(ów) STBBI
Uczestnicy mogą otrzymać punktowy test na obecność wirusa HIV i/lub test na obecność wirusa HCV w miejscu opieki i/lub test suchej krwi, który może przetestować na obecność wirusa HIV, HCV i kiły, według wyboru uczestników.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba i odsetek nowych zakażeń wirusem HIV wykrytych podczas testów aptecznych w każdej prowincji
Ramy czasowe: Zebrane pod koniec okresu badania (około roku)
Zebrane pod koniec okresu badania (około roku)
Liczba i odsetek nowych zakażeń HCV wykrytych w drodze badań aptecznych w każdym województwie
Ramy czasowe: Zebrane pod koniec okresu badania (około roku)
Zebrane pod koniec okresu badania (około roku)
Liczba i odsetek nowych zakażeń kiłą wykrytych na podstawie testów aptecznych w każdym województwie
Ramy czasowe: Zebrane pod koniec okresu badania (około roku)
Zebrane pod koniec okresu badania (około roku)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial University of Newfoundland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HREB-2022.060

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Badania kliniczne na Wybór testu(ów) STBBI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj