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APPROCCIO 2.0: test HIV, HCV e sifilide attraverso le farmacie

27 novembre 2024 aggiornato da: Deborah Kelly, Memorial University of Newfoundland

Il virus dell'immunodeficienza umana (HIV), l'epatite C (HCV) e la sifilide sono infezioni sessualmente trasmesse e trasmissibili per via ematica (STBBI) che colpiscono milioni di persone in tutto il mondo e i tassi sono in aumento in Canada. L'HCV e la sifilide sono curabili e l'HIV è curabile praticamente senza alcun rischio di trasmissione ai partner sessuali quando l'infezione è controllata, tuttavia, questi risultati richiedono test adeguati. Sfortunatamente, circa il 44% dei canadesi che vivono con l'HCV e il 13% che vivono con l'HIV non vengono diagnosticati. Questi casi non diagnosticati sono la fonte di oltre la metà delle nuove infezioni da HIV. Inoltre, la coinfezione HIV-sifilide è comune. I test accessibili costituiscono un pilastro fondamentale di una strategia di eliminazione e fungono da punto di accesso per collegare le persone all'assistenza. Le farmacie comunitarie sono un sito più accessibile per i test STBBI, rispetto agli ospedali e agli studi medici. Ciò è particolarmente vero per i membri delle comunità emarginate, alcuni dei quali sono a maggior rischio di infezione. La pandemia di COVID-19 ha evidenziato la necessità di test STBBI a bassa barriera, poiché i servizi sanitari di persona presso gli studi medici e le tradizionali cliniche di screening sono stati ridotti. Le farmacie sono rimaste aperte per tutta la pandemia.

Lo studio APPROACH 2.0 valuterà l'impatto di un programma di test farmaceutici per HIV, epatite C e sifilide nelle farmacie partecipanti in tre province canadesi: Terranova e Labrador, Alberta e Nuova Scozia sulla ricerca di nuove diagnosi e collegamenti con l'assistenza. Ai partecipanti verranno offerti test point of care per HIV e/o HCV e/o un test del sangue secco che testerà per HIV, HCV e sifilide. Questi test sono facili da amministrare. I risultati dei test point of care sono disponibili immediatamente durante la visita in farmacia, mentre i partecipanti verranno contattati con i risultati del test del sangue secco quando disponibili (circa 2 settimane). I partecipanti con test reattivi sono collegati a test e cure di conferma e a quelli con risultati non reattivi vengono offerti servizi preventivi tra cui la PrEP per l'HIV (come indicato) e la consulenza.

Questo studio si basa su uno studio pilota completato nel 2017 (www.APPROACHstudy.ca).

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

407

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Newfoundland & Labrador
      • St. John's, Newfoundland & Labrador, Canada, A1A 0L1
        • Memorial University of Newfoundland

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Di età pari o superiore a 18 anni, parla inglese, ha il numero di tessera sanitaria provinciale ed è in grado e disponibile a fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Riluttanza o impossibilità a fornire il consenso informato. I partecipanti a cui è stata precedentemente diagnosticata l'infezione da HIV non saranno idonei per il test HIV (test point of care o dry blood spot test). I partecipanti a cui è stato precedentemente diagnosticato l'HCV non sono idonei per il test del punto di cura dell'HCV, ma possono richiedere un test del sangue secco.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Partecipanti che richiedono test per HIV, HCV e/o sifilide
I partecipanti possono ricevere un test HIV point of care e/o un test HCV point of care e/o un dry blood spot test, che può testare HIV, HCV e sifilide, a scelta dei partecipanti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero e proporzione di nuove infezioni da HIV rilevate tramite test in farmacia in ciascuna provincia
Lasso di tempo: Raccolti alla fine del periodo di studio (circa un anno)
Raccolti alla fine del periodo di studio (circa un anno)
Numero e proporzione di nuove infezioni da HCV rilevate tramite test in farmacia in ciascuna provincia
Lasso di tempo: Raccolti alla fine del periodo di studio (circa un anno)
Raccolti alla fine del periodo di studio (circa un anno)
Numero e proporzione di nuove infezioni da sifilide rilevate tramite test in farmacia in ciascuna provincia
Lasso di tempo: Raccolti alla fine del periodo di studio (circa un anno)
Raccolti alla fine del periodo di studio (circa un anno)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

9 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infezioni da HIV

Prove cliniche su Scelta dei test STBBI

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