Mass General Brigham 的 NUDGE-EHR 复制试验 (NUDGE-EHR)
2025年5月19日 更新者：Niteesh K. Choudhry, MD, PhD、Brigham and Women's Hospital
用行为经济学优化电子健康记录提示以改善老年人的处方
为老年人开具潜在不安全药物的处方极为普遍；例如，苯二氮卓类药物和镇静催眠药是主要药物类别，经常对易受伤害的老年人造成不良健康后果，例如意识模糊或镇静，导致住院、跌倒和骨折。
幸运的是，大多数这些后果是可以预防的。
医生缺乏对替代品的认识、模棱两可的实践指南以及患者或护理人员的感知压力是这些药物的使用超出最佳范围的原因。
可以通过嵌入电子健康记录 (EHR) 系统的提供者决策支持工具来减少这些药物的不当使用。
虽然 EHR 策略被广泛用于支持提供者的信息需求，但这些工具在改善处方方面仅表现出适度的有效性。
这些工具的有效性可以通过利用行为经济学和相关科学的原理来提高。
研究概览
详细说明
这是一项整群随机对照试验 (RCT)，旨在评估新设计的基于 EHR 的工具是否使用行为原则来减少老年人的不当处方和不良后果。 这项研究将在 Mass General Brigham (MGB)，特别是麻省总医院的门诊初级保健实践中进行。 MGB 有一个功能齐全的 EHR，EpicCare，支持计算机化的药物订购。 MGB 由 150 家门诊诊所和 1,800 多名医生组成。
在这项试验中，MGH 的大约 190 名初级保健提供者将被随机分配接受常规护理或主动干预。 随机分配到 2 个选定治疗组之一的提供者将获得 EHR 工具，以指导他们对符合条件的患者的护理。 他们将被跟踪 12 个月。 随机分配到常规护理的提供者将不会收到新设计的 EHR 工具。 提供者将为符合以下标准的患者提供这些 EHR 工具：1) 老年人（65 岁或以上），以及 2) 已开出至少 90 粒苯二氮卓类药物或镇静催眠药，或已开出至少一种在过去 180 天内服用了至少 90 粒两种不同抗胆碱能药物的有效订单。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
201
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- Mass General Brigham
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- Mass General Brigham 的初级保健提供者
提供者将为符合以下标准的患者提供这些 EHR 工具：
- 老年人（65 岁或以上）
- 在过去 180 天内至少服用了 90 粒苯二氮卓类药物或镇静催眠药。
结果将在患者层面进行衡量。
排除标准：
- 不适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：无警报（常规护理）
随机分配到常规护理的提供者将不会接受任何干预。
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实验性的：公开遭遇+预先承诺
将有一个增强的 EHR 警报，称为最佳实践咨询 [BPA]，它将出现在每个提供者的 EHR 屏幕上。
我们还将测试一个两阶段的预先承诺 BPA，其中会提示提供者讨论高风险药物的风险并与患者分享有关风险的讲义。
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将使用两阶段预承诺电子健康记录警报。
在第一个警报中，供应商将被提示讨论这些高风险药物的风险，并自行决定与患者分享有关风险的讲义。
第二个警报将是订单输入或公开遭遇警报，具体取决于供应商被分配到的部门。
增强警报（称为最佳实践咨询 [BPA]）将出现在提供者的电子健康记录屏幕上，并将包含几个标准组件，例如有关药物为何对患者危险的信息以及允许提供者的订单集为他们的患者订购逐渐减量的药物，订购替代药物，转诊给行为健康专家，提供有关如何改变生活方式以改善患者症状的说明，并添加有关如何逐渐减少苯二氮卓类药物和镇静催眠药的患者说明，如适用。
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实验性的：公开遭遇+后续助推器
将有一个增强的 EHR 警报，称为最佳实践咨询 [BPA]，它将出现在每个提供者的 EHR 屏幕上。
我们将在增强型 BPA 中添加一个增强选项，这是一个供应商导向的选项，用于在触发 BPA 后 4 周发送后续的收件箱消息。
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增强警报（称为最佳实践咨询 [BPA]）将出现在提供者的电子健康记录屏幕上，并将包含几个标准组件，例如有关药物为何对患者危险的信息以及允许提供者的订单集为他们的患者订购逐渐减量的药物，订购替代药物，转诊给行为健康专家，提供有关如何改变生活方式以改善患者症状的说明，并添加有关如何逐渐减少苯二氮卓类药物和镇静催眠药的患者说明，如适用。
一旦显示订单条目或公开遭遇警报，提供商将可以选择安排后续消息，该消息将在触发警报后 4 周发送
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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改变不适当的处方
大体时间：从确定符合条件的日期（即符合纳入标准）到16个月的随访结束时，对每个患者进行评估。参与者的结果时间范围有所不同
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该结果被衡量为1）研究高危药物（即在随访期间有效停用或缺乏订单）或2）订购剂量锥度（对于苯并二氮卓类药物或镇静性催眠药）的终止。
如果初级保健提供者发生了任何这些行动，则认为患者在处方方面有所改变（即减少不适当的处方）。
该结果被衡量为二元结果。
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从确定符合条件的日期（即符合纳入标准）到16个月的随访结束时，对每个患者进行评估。参与者的结果时间范围有所不同
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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处方的高风险药物数量
大体时间：从确定符合条件的日期（即符合纳入标准）到16个月的随访结束时，对每个患者进行评估。参与者的结果时间范围有所不同
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该结果是在患者水平上测量的，作为在EHR系统中测量的随访中为患者规定的高风险药物的药丸数量。
该结果被衡量为连续的结果。
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从确定符合条件的日期（即符合纳入标准）到16个月的随访结束时，对每个患者进行评估。参与者的结果时间范围有所不同
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规定的累积劳拉西millazepam毫克等效物
大体时间：从确定符合条件的日期（即符合纳入标准）到16个月的随访结束时，对每个患者进行评估。参与者的结果时间范围有所不同
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该结果在患者水平上测量为苯二氮卓类药物的劳拉西milligram等效物和镇静性催眠（“ Z-grug”），由提供者在EHR系统中测量的随访中向患者开出的患者。
该结果被衡量为连续的结果。
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从确定符合条件的日期（即符合纳入标准）到16个月的随访结束时，对每个患者进行评估。参与者的结果时间范围有所不同
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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分发的高风险药物数量
大体时间：12个月
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后续使用药房索赔数据的患者服用的高风险药物的毫克当量数
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12个月
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发生有临床意义的不良药物事件
大体时间：12个月
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镇静或认知障碍的发生，以及全因住院和跌倒或骨折，以行政索赔数据衡量
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Niteesh K Choudhry, MD, PhD、Brigham and Women's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月10日
初级完成 (实际的)
2024年3月15日
研究完成 (实际的)
2024年6月15日
研究注册日期
首次提交
2022年9月9日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月9日
首次发布 (实际的)
2022年9月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月19日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
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