Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

NUDGE-EHR Replication Trial v Mass General Brigham (NUDGE-EHR)

18. března 2024 aktualizováno: Niteesh K. Choudhry, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital

Optimalizace výzev elektronických zdravotních záznamů pomocí behaviorální ekonomie ke zlepšení předepisování pro starší dospělé

Předepisování potenciálně nebezpečných léků pro starší dospělé je extrémně běžné; benzodiazepiny a sedativní hypnotika jsou například klíčové skupiny léků, které se často podílejí na nepříznivých zdravotních následcích pro zranitelné starší dospělé, jako je zmatenost nebo sedace, což vede k hospitalizacím, pádům a zlomeninám. Naštěstí většině těchto následků lze předejít. Nedostatečná informovanost lékařů o alternativách, nejednoznačné pokyny pro praxi a vnímaný tlak ze strany pacientů nebo pečovatelů jsou jedním z důvodů, proč jsou tyto léky používány více, než by bylo optimální. Snížení nevhodného užívání těchto léků lze dosáhnout pomocí nástrojů na podporu rozhodování pro poskytovatele, které jsou zabudovány do systémů elektronických zdravotních záznamů (EHR). Zatímco strategie EHR jsou široce používány k podpoře informačních potřeb poskytovatelů, tyto nástroje prokázaly pouze mírnou účinnost při zlepšování předepisování. Účinnost těchto nástrojů by mohla být zvýšena využitím principů behaviorální ekonomie a příbuzných věd.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o skupinovou randomizovanou kontrolní studii (RCT), jejímž cílem je vyhodnotit, zda nově navržené nástroje založené na EHR navržené s využitím behaviorálních principů snižují nevhodné předepisování a nežádoucí výsledky u starších dospělých. Tato studie bude provedena v ambulantních praxích primární péče v Mass General Brigham (MGB), konkrétně Massachusetts General Hospital. MGB má plně funkční EHR, EpicCare, který podporuje počítačové objednávání léků. MGB se skládá ze 150 ambulantních ordinací s více než 1800 lékaři.

V této studii bude přibližně 190 poskytovatelů primární péče v MGH randomizováno k získání obvyklé péče nebo aktivní intervence. Poskytovatelé randomizovaní do jedné ze 2 vybraných léčebných větví obdrží nástroj EHR, který jim pomůže při péči o vhodné pacienty. Budou sledováni po dobu 12 měsíců. Poskytovatelé randomizovaní do běžné péče nedostanou žádný nově navržený nástroj EHR. Poskytovatelé obdrží tyto nástroje EHR pro své pacienty, kteří splňují následující kritéria: 1) starší dospělí (ve věku 65 let a více) a 2) kterým bylo předepsáno alespoň 90 pilulek benzodiazepinu nebo sedativního hypnotika nebo jim bylo předepsáno alespoň jedno aktivní objednávky alespoň 90 pilulek dvou různých anticholinergik za posledních 180 dní.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

201

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Mass General Brigham

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poskytovatel primární péče ve společnosti Mass General Brigham

Poskytovatelé obdrží tyto nástroje EHR pro své pacienty, kteří splňují následující kritéria:

  1. starší dospělí (ve věku 65 let a více)
  2. kterým bylo předepsáno alespoň 90 pilulek benzodiazepinu nebo sedativního hypnotika za posledních 180 dnů.

Výsledky budou měřeny na úrovni pacienta.

Kritéria vyloučení:

  • N/A

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Žádné upozornění (obvyklá péče)
Poskytovatelé randomizovaní do běžné péče nebudou dostávat žádnou intervenci.
Experimentální: Otevřené setkání + Předzávazek
Na obrazovce EHR každého poskytovatele se objeví rozšířené upozornění EHR, známé jako Doporučení o nejlepší praxi [BPA]. Budeme také testovat dvoustupňový předzávazkový BPA, ve kterém jsou poskytovatelé vyzváni, aby diskutovali o rizicích vysoce rizikových léků a sdíleli leták o rizicích se svými pacienty.
Jiný: Předzávazek
Bude použit dvoustupňový předzávazkový elektronický zdravotní záznamový záznam. V 1. poplachu budou poskytovatelé vyzváni, aby diskutovali o rizicích těchto vysoce rizikových léků a sdíleli leták o rizicích se svými pacienty podle vlastního uvážení. Druhé upozornění bude buď zadáním objednávky nebo upozorněním na otevřené setkání, v závislosti na rameni, ke kterému je poskytovatel přiřazen.
Jiný: Rozšířené upozornění
Na obrazovce elektronických zdravotních záznamů poskytovatele se zobrazí rozšířené upozornění (známé jako doporučení o nejlepší praxi [BPA]) a bude obsahovat několik standardních součástí, jako jsou informace o tom, proč je lék pro pacienta nebezpečný, a soubor objednávek, který poskytovatelům umožní objednat postupné snižování dávky pro svého pacienta, objednat alternativní léky, odeslat doporučení ke specialistovi na behaviorální zdraví, poskytnout pokyny, jak provést úpravy životního stylu ke zlepšení symptomů pacienta, a přidat pokyny pro pacienta, jak postupně snižovat benzodiazepiny a sedativní hypnotika, podle potřeby.
Experimentální: Open Encounter + Follow-up booster
Na obrazovce EHR každého poskytovatele se objeví rozšířené upozornění EHR, známé jako Doporučení o nejlepší praxi [BPA]. Do vylepšeného BPA přidáme možnost posílení, což je možnost řízená poskytovatelem pro následnou zprávu v košíku odeslanou 4 týdny po spuštění BPA.
Jiný: Rozšířené upozornění
Na obrazovce elektronických zdravotních záznamů poskytovatele se zobrazí rozšířené upozornění (známé jako doporučení o nejlepší praxi [BPA]) a bude obsahovat několik standardních součástí, jako jsou informace o tom, proč je lék pro pacienta nebezpečný, a soubor objednávek, který poskytovatelům umožní objednat postupné snižování dávky pro svého pacienta, objednat alternativní léky, odeslat doporučení ke specialistovi na behaviorální zdraví, poskytnout pokyny, jak provést úpravy životního stylu ke zlepšení symptomů pacienta, a přidat pokyny pro pacienta, jak postupně snižovat benzodiazepiny a sedativní hypnotika, podle potřeby.
Jiný: Následná posilovací výstraha
Jakmile se zobrazí záznam objednávky nebo upozornění na otevřené setkání, poskytovatel bude mít možnost naplánovat následnou zprávu, která bude odeslána 4 týdny po spuštění upozornění.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení nevhodného předepisování
Časové okno: 12 měsíců
Složený z 1) vysazení studovaných vysoce rizikových léků nebo 2) objednání postupného snižování dávky (pro benzodiazepiny nebo sedativní hypnotika) pomocí údajů EHR
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Množství předepsaných vysoce rizikových léků
Časové okno: 12 měsíců
Počet miligramových ekvivalentů vysoce rizikových léků předepsaných pacientům v období sledování pomocí dat EHR
12 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Množství vydaných vysoce rizikových léků
Časové okno: 12 měsíců
Počet miligramových ekvivalentů vysoce rizikových léků naplněných pacienty v následném sledování s použitím údajů o reklamacích lékáren
12 měsíců
Výskyt klinicky významných nežádoucích účinků léku
Časové okno: 12 měsíců
Výskyt sedace nebo kognitivní poruchy a hospitalizace ze všech příčin a pády nebo zlomeniny, měřené v datech administrativních nároků
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brigham and Women's Hospital

Spolupracovníci

Massachusetts General Hospital
National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Niteesh K Choudhry, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

13. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019A013684
  • R33AG057388 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předzávazek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit