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Mass General Brigham에서 NUDGE-EHR 복제 시험 (NUDGE-EHR)

2025년 5월 19일 업데이트: Niteesh K. Choudhry, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital

행동 경제학으로 전자 건강 기록 프롬프트를 최적화하여 고령자를 위한 처방 개선

노인에게 잠재적으로 안전하지 않은 약물을 처방하는 것은 매우 일반적입니다. 예를 들어, 벤조디아제핀 및 최면 진정제는 입원, 낙상 및 골절로 이어지는 착란 또는 진정과 같은 취약한 노인의 건강에 악영향을 미치는 주요 약물 계열입니다. 다행히도 이러한 결과의 대부분은 예방할 수 있습니다. 대안에 대한 의사의 인식 부족, 모호한 진료 지침, 환자 또는 간병인의 압박감 등이 이러한 약물이 최적 이상으로 사용되는 이유 중 하나입니다. 전자 건강 기록(EHR) 시스템에 내장된 제공자를 위한 의사 결정 지원 도구를 통해 이러한 약물의 부적절한 사용을 줄일 수 있습니다. EHR 전략이 제공자의 정보 요구를 지원하는 데 널리 사용되는 반면, 이러한 도구는 처방을 개선하는 데 약간의 효과만 입증했습니다. 이러한 도구의 효율성은 행동 경제학 및 관련 과학의 원리를 활용하여 향상될 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 행동 원칙을 사용하여 설계된 새로 설계된 EHR 기반 도구가 노인들 사이에서 부적절한 처방 및 불리한 결과를 줄이는지 여부를 평가하기 위한 클러스터 무작위 통제 시험(RCT)입니다. 이 연구는 Mass General Brigham(MGB), 특히 Massachusetts General Hospital의 외래환자 1차 진료 실습에서 수행될 것입니다. MGB에는 전산화된 약물 주문을 지원하는 완전한 기능의 EHR인 EpicCare가 있습니다. MGB는 1,800명 이상의 의사와 함께 150개의 외래 진료로 구성되어 있습니다.

이 시험에서 MGH의 약 190명의 1차 진료 제공자가 일반 진료 또는 적극적인 개입을 받도록 무작위 배정됩니다. 선택된 2개의 치료 부문 중 하나에 무작위로 배정된 제공자는 적격 환자의 치료를 안내하는 EHR 도구를 받게 됩니다. 그들은 12개월 동안 추적될 것입니다. 일반 진료로 무작위 배정된 서비스 제공자는 새로 설계된 EHR 도구를 받지 않습니다. 제공자는 다음 기준을 충족하는 환자를 위해 이러한 EHR 도구를 받게 됩니다. 1) 고령자(65세 이상) 및 2) 벤조디아제핀 또는 수면 진정제를 최소 90알 이상 처방받았거나 최소 한 알을 처방받았습니다. 지난 180일 동안 두 가지 다른 항콜린제를 최소 90알 이상 주문했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

201

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Mass General Brigham

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • Mass General Brigham의 주치의

제공자는 다음 기준을 충족하는 환자를 위해 이러한 EHR 도구를 받게 됩니다.

  1. 고령자(65세 이상)
  2. 지난 180일 동안 최소 90정의 벤조디아제핀 또는 최면 진정제를 처방받은 사람.

결과는 환자 수준에서 측정됩니다.

제외 기준:

  • 해당 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 알림 없음(일반 관리)
일반 진료로 무작위 배정된 서비스 제공자는 개입을 받지 않습니다.
실험적: 열린 만남 + 사전 약속
Best Practice Advisory[BPA]로 알려진 향상된 EHR 경고가 각 제공자의 EHR 화면에 표시됩니다. 우리는 또한 공급자가 고위험 약물의 위험을 논의하고 환자와 위험에 대한 유인물을 공유하도록 유도하는 2단계 사전 약속 BPA를 테스트할 것입니다.
다른: 사전 약정
2단계 사전 약속 전자 건강 기록 경고가 사용됩니다. 첫 번째 경고에서 제공자는 이러한 고위험 약물의 위험에 대해 논의하고 위험에 대한 유인물을 환자와 공유하라는 메시지를 받게 됩니다. 두 번째 알림은 공급자가 할당된 팔에 따라 주문 입력 또는 열린 만남 알림입니다.
다른: 향상된 알림
향상된 경고(최상의 실행 권고[BPA]로 알려짐)는 공급자의 전자 건강 기록 화면에 표시되며 해당 약물이 환자에게 위험한 이유에 대한 정보 및 공급자가 다음을 허용하는 주문 세트와 같은 몇 가지 표준 구성 요소를 포함합니다. 환자를 위한 점진적 복용량 감량 지시, 대체 약물 주문, 행동 건강 전문가에게 의뢰, 환자 증상을 개선하기 위한 생활 방식 수정 방법에 대한 지침 제공, 벤조디아제핀 및 수면 진정제 점진적 감량 방법에 대한 환자 지침 추가, 적용 가능합니다.
실험적: 열린 만남 + 후속 부스터
Best Practice Advisory[BPA]로 알려진 향상된 EHR 경고가 각 제공자의 EHR 화면에 표시됩니다. 향상된 BPA에 부스터링 옵션을 추가할 예정입니다. 이는 BPA가 트리거된 후 4주 후에 전송되는 후속 바구니 내 메시지에 대한 공급자 지정 옵션입니다.
다른: 향상된 알림
향상된 경고(최상의 실행 권고[BPA]로 알려짐)는 공급자의 전자 건강 기록 화면에 표시되며 해당 약물이 환자에게 위험한 이유에 대한 정보 및 공급자가 다음을 허용하는 주문 세트와 같은 몇 가지 표준 구성 요소를 포함합니다. 환자를 위한 점진적 복용량 감량 지시, 대체 약물 주문, 행동 건강 전문가에게 의뢰, 환자 증상을 개선하기 위한 생활 방식 수정 방법에 대한 지침 제공, 벤조디아제핀 및 수면 진정제 점진적 감량 방법에 대한 환자 지침 추가, 적용 가능합니다.
다른: 후속 부스터 경고
주문 입력 또는 열린 만남 알림이 표시되면 공급자는 알림이 트리거된 후 4주 후에 전송될 후속 메시지를 예약할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부적절한 처방의 변경
기간: 각 환자는 16 개월의 추적 관찰이 끝날 때까지 자격이있는 것으로 확인 된 날짜부터 시작하여 (즉, 포함 기준을 충족)로 평가되었습니다. 결과 시간 프레임은 참가자마다 다릅니다
이 결과는 연구 ARM에 포함 된 1 차 진료 제공자에 의한 EHR 데이터를 사용하여 1) 고위험 의약품 (즉, 추적 관찰 중 활성 중단 또는 순서 부족) 또는 2) 복용량 테이퍼를 주문하는 복합체로 측정됩니다. 이러한 조치 중 하나가 1 차 진료 제공자가 발생한 경우, 환자는 처방에 변화가있는 것으로 간주되었습니다 (즉, 부적절한 처방 감소). 이 결과는 이진 결과로 측정되었습니다.
각 환자는 16 개월의 추적 관찰이 끝날 때까지 자격이있는 것으로 확인 된 날짜부터 시작하여 (즉, 포함 기준을 충족)로 평가되었습니다. 결과 시간 프레임은 참가자마다 다릅니다

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
처방 된 고위험 약물의 양
기간: 각 환자는 16 개월의 추적 관찰이 끝날 때까지 자격이있는 것으로 확인 된 날짜부터 시작하여 (즉, 포함 기준을 충족)로 평가되었습니다. 결과 시간 프레임은 참가자마다 다릅니다
이 결과는 환자 수준에서 EHR 시스템 내에서 측정 된 후속 조치를 통해 제공자가 환자에게 처방 한 고위험 약물의 약 수로 측정됩니다. 이 결과는 지속적인 결과로 측정되었습니다.
각 환자는 16 개월의 추적 관찰이 끝날 때까지 자격이있는 것으로 확인 된 날짜부터 시작하여 (즉, 포함 기준을 충족)로 평가되었습니다. 결과 시간 프레임은 참가자마다 다릅니다
누적 로라 제팜 밀리그램 등가물이 처방 된
기간: 각 환자는 16 개월의 추적 관찰이 끝날 때까지 자격이있는 것으로 확인 된 날짜부터 시작하여 (즉, 포함 기준을 충족)로 평가되었습니다. 결과 시간 프레임은 참가자마다 다릅니다
이 결과는 EHR 시스템 내에서 측정 된 후속 조치를 통해 환자가 처방 한 벤조디아제핀 및 진정 최면 ( "Z- 약식")의 로라 제팜 밀리그램 동등한 수의 수로 환자 수준에서 측정됩니다. 이 결과는 지속적인 결과로 측정되었습니다.
각 환자는 16 개월의 추적 관찰이 끝날 때까지 자격이있는 것으로 확인 된 날짜부터 시작하여 (즉, 포함 기준을 충족)로 평가되었습니다. 결과 시간 프레임은 참가자마다 다릅니다

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조제된 고위험 약물의 양
기간: 12 개월
약국 청구 데이터를 사용하여 후속 조치에서 환자가 채운 고위험 약물의 밀리그램 등가물 수
12 개월
임상적으로 유의한 약물 이상반응의 발생
기간: 12 개월
행정 청구 데이터에서 측정된 진정 또는 인지 장애, 모든 원인의 입원 및 낙상 또는 골절의 발생
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Brigham and Women's Hospital

협력자

Massachusetts General Hospital
National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

수사관

  • 수석 연구원: Niteesh K Choudhry, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 10일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 15일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 9일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 19일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2019A013684
  • R33AG057388 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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