Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

NUDGE-EHR replikationsforsøg ved messen General Brigham (NUDGE-EHR)

19. maj 2025 opdateret af: Niteesh K. Choudhry, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital

Optimering af elektroniske patientjournalprompter med adfærdsøkonomi for at forbedre ordination til ældre voksne

Udskrivning af potentielt usikker medicin til ældre voksne er ekstremt almindelig; benzodiazepiner og beroligende hypnotika er for eksempel vigtige lægemiddelklasser, der ofte er involveret i sundhedsskadelige konsekvenser for sårbare ældre voksne, såsom forvirring eller sedation, der fører til hospitalsindlæggelser, fald og brud. Heldigvis kan de fleste af disse konsekvenser forebygges. Lægers manglende bevidsthed om alternativer, tvetydige praksisretningslinjer og oplevede pres fra patienter eller pårørende er blandt årsagerne til, at disse lægemidler bruges mere, end det kunne være optimalt. Reduktion af uhensigtsmæssig brug af disse lægemidler kan opnås gennem beslutningsstøtteværktøjer til udbydere, der er indlejret i elektroniske patientjournalsystemer (EPJ). Mens EPJ-strategier bruges i vid udstrækning til at understøtte udbydernes informationsbehov, har disse værktøjer kun vist beskeden effektivitet til at forbedre ordination. Effektiviteten af ​​disse værktøjer kan forbedres ved at udnytte principperne for adfærdsøkonomi og relaterede videnskaber.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et cluster randomiseret kontrolforsøg (RCT) for at evaluere, om nydesignede EPJ-baserede værktøjer designet ved hjælp af adfærdsprincipper reducerer uhensigtsmæssig ordination og uønskede resultater blandt ældre voksne. Denne undersøgelse vil blive udført i ambulant primærpleje på Mass General Brigham (MGB), specifikt Massachusetts General Hospital. MGB har en fuldt funktionel EPJ, EpicCare, der understøtter computeriseret bestilling af medicin. MGB består af 150 ambulante praksisser med over 1.800 læger.

I dette forsøg vil cirka 190 primære udbydere på MGH blive randomiseret til at modtage sædvanlig pleje eller en aktiv intervention. Udbydere, der er randomiseret til en af ​​de 2 udvalgte behandlingsarme, vil modtage et EPJ-værktøj til at vejlede deres behandling af kvalificerede patienter. De vil blive fulgt i 12 måneder. Udbydere, der er randomiseret til sædvanlig pleje, vil ikke modtage noget nydesignet EPJ-værktøj. Udbydere vil modtage disse EPJ-værktøjer til deres patienter, der opfylder følgende kriterier: 1) ældre voksne (i alderen 65 år eller derover) og 2) som har fået ordineret mindst 90 piller benzodiazepin eller beroligende hypnotisk eller er blevet ordineret mindst én aktive ordrer på mindst 90 piller af to forskellige antikolinergika inden for de sidste 180 dage.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

201

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Mass General Brigham

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primærplejer hos Mass General Brigham

Udbydere vil modtage disse EPJ-værktøjer til deres patienter, der opfylder følgende kriterier:

  1. ældre voksne (i alderen 65 år eller derover)
  2. som har fået ordineret mindst 90 piller benzodiazepin eller beroligende hypnotisk i de sidste 180 dage.

Resultaterne vil blive målt på patientniveau.

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ingen alarm (sædvanlig pleje)
Udbydere, der er randomiseret til sædvanlig pleje, vil ikke modtage nogen intervention.
Eksperimentel: Åbent møde + Forpligtelse
Der vil være en forbedret EPJ-advarsel, kendt som en Best Practice Advisory [BPA], som vises på hver udbyders EPJ-skærm. Vi vil også teste en to-trins pre-commitment BPA, hvor udbyderne bliver bedt om at diskutere risici ved højrisikomedicin og dele en uddeling om risici med deres patienter.
Andet: Forpligtelse
Der vil blive brugt en to-trins forudgående forpligtelse elektronisk patientjournal. I den første alarm vil udbyderne blive bedt om at diskutere risici ved disse højrisikomedicin og dele en uddeling om risiciene med deres patienter efter eget skøn. Den anden advarsel vil enten være en ordreindtastning eller en alarm om åbent møde, afhængigt af den arm udbyderen er tildelt.
Andet: Forbedret advarsel
En forbedret advarsel (kendt som en Best Practice Advisory [BPA]) vil blive vist på udbyderens elektroniske sygejournalskærm og vil indeholde flere standardkomponenter såsom oplysninger om, hvorfor medicinen er farlig for deres patient, og et ordresæt, der vil give udbyderne mulighed for at bestille en gradvis nedtrapning af dosis til deres patient, bestille alternativ medicin, henvise til en adfærdsspecialist, give instruktioner om, hvordan man laver livsstilsændringer for at forbedre patientens symptomer, og tilføje patientvejledninger til, hvordan man gradvist kan nedtrappe benzodiazepiner og beroligende hypnotika, efter behov.
Eksperimentel: Open Encounter + Follow-up booster
Der vil være en forbedret EPJ-advarsel, kendt som en Best Practice Advisory [BPA], som vises på hver udbyders EPJ-skærm. Vi tilføjer en booster-mulighed i den forbedrede BPA, som er en udbyderstyret mulighed for en opfølgende besked i kurven, der sendes 4 uger efter, at BPA er udløst.
Andet: Forbedret advarsel
En forbedret advarsel (kendt som en Best Practice Advisory [BPA]) vil blive vist på udbyderens elektroniske sygejournalskærm og vil indeholde flere standardkomponenter såsom oplysninger om, hvorfor medicinen er farlig for deres patient, og et ordresæt, der vil give udbyderne mulighed for at bestille en gradvis nedtrapning af dosis til deres patient, bestille alternativ medicin, henvise til en adfærdsspecialist, give instruktioner om, hvordan man laver livsstilsændringer for at forbedre patientens symptomer, og tilføje patientvejledninger til, hvordan man gradvist kan nedtrappe benzodiazepiner og beroligende hypnotika, efter behov.
Andet: Opfølgning booster Alert
Når ordreindtastningen eller alarmen om åbent møde vises, vil udbyderen have mulighed for at planlægge en opfølgningsmeddelelse, der sendes 4 uger efter, at advarslen er udløst

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i upassende ordinerende
Tidsramme: Hver patient blev vurderet fra den dato, hvor de blev identificeret som berettigede (dvs. opfyldelse af inkluderingskriterierne) indtil slutningen af ​​en 16-måneders opfølgning; Tidsrammen for resultatet varierede af deltageren
Dette resultat måles som en sammensætning af 1) seponering af undersøgelser med høj risiko (dvs. aktiv seponering eller mangel på en ordre under opfølgning) eller 2), der bestiller en dosis-tilspidsning (for benzodiazepin eller beroligende hypnotik) ved anvendelse af EHR-data af den primære plejeudbyder inkluderet i undersøgelsesarmen. Hvis nogen af ​​disse handlinger forekom af den primære plejeudbyder, blev patienten betragtet som en ændring i ordinering (dvs. en reduktion i upassende ordinerende). Dette resultat blev målt som et binært resultat.
Hver patient blev vurderet fra den dato, hvor de blev identificeret som berettigede (dvs. opfyldelse af inkluderingskriterierne) indtil slutningen af ​​en 16-måneders opfølgning; Tidsrammen for resultatet varierede af deltageren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mængde af den ordinerede højrisiko-medicin
Tidsramme: Hver patient blev vurderet fra den dato, hvor de blev identificeret som berettigede (dvs. opfyldelse af inkluderingskriterierne) indtil slutningen af ​​en 16-måneders opfølgning; Tidsrammen for resultatet varierede af deltageren
Dette resultat måles på patientniveauet som antallet af piller med medicin med høj risiko, der er ordineret til patienter af udbydere over opfølgningen, målt inden for EHR-systemet. Dette resultat blev målt som et kontinuerligt resultat.
Hver patient blev vurderet fra den dato, hvor de blev identificeret som berettigede (dvs. opfyldelse af inkluderingskriterierne) indtil slutningen af ​​en 16-måneders opfølgning; Tidsrammen for resultatet varierede af deltageren
Kumulative lorazepam milligram ækvivalenter ordineret
Tidsramme: Hver patient blev vurderet fra den dato, hvor de blev identificeret som berettigede (dvs. opfyldelse af inkluderingskriterierne) indtil slutningen af ​​en 16-måneders opfølgning; Tidsrammen for resultatet varierede af deltageren
Dette resultat måles på patientniveauet som antallet af Lorazepam milligram-ækvivalenter af benzodiazepin og beroligende hypnotisk ("Z-Drug"), der er ordineret til patienter af udbydere over opfølgningen, målt inden for EHR-systemet. Dette resultat blev målt som et kontinuerligt resultat.
Hver patient blev vurderet fra den dato, hvor de blev identificeret som berettigede (dvs. opfyldelse af inkluderingskriterierne) indtil slutningen af ​​en 16-måneders opfølgning; Tidsrammen for resultatet varierede af deltageren

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mængde udleveret højrisikomedicin
Tidsramme: 12 måneder
Antal milligramækvivalenter af højrisikomedicin udfyldt af patienter under opfølgning ved hjælp af apotekskravsdata
12 måneder
Forekomst af klinisk signifikante bivirkninger
Tidsramme: 12 måneder
Forekomst af sedation eller kognitiv svækkelse og hospitalsindlæggelser af alle årsager og fald eller brud, målt i administrative skadesdata
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Samarbejdspartnere

Massachusetts General Hospital
National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Niteesh K Choudhry, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2022

Først opslået (Faktiske)

13. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019A013684
  • R33AG057388 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forpligtelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner