Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba replikacji NUDGE-EHR w Mass General Brigham (NUDGE-EHR)

19 maja 2025 zaktualizowane przez: Niteesh K. Choudhry, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital

Optymalizacja monitów w elektronicznej dokumentacji medycznej za pomocą ekonomii behawioralnej w celu poprawy przepisywania leków osobom starszym

Przepisywanie potencjalnie niebezpiecznych leków osobom starszym jest niezwykle powszechne; benzodiazepiny i uspokajające środki nasenne to na przykład kluczowe grupy leków, które często powodują niekorzystne skutki zdrowotne dla wrażliwych osób starszych, takie jak splątanie lub uspokojenie, prowadzące do hospitalizacji, upadków i złamań. Na szczęście większości z tych konsekwencji można zapobiec. Brak świadomości lekarzy na temat alternatyw, niejednoznaczne wytyczne dotyczące praktyki i postrzegana presja ze strony pacjentów lub opiekunów to jedne z powodów, dla których leki te są stosowane częściej niż mogłoby to być optymalne. Ograniczenie niewłaściwego stosowania tych leków można osiągnąć za pomocą narzędzi wspomagających podejmowanie decyzji dla świadczeniodawców, które są wbudowane w systemy elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR). Podczas gdy strategie EHR są szeroko stosowane w celu wspierania potrzeb informacyjnych dostawców, narzędzia te wykazały jedynie niewielką skuteczność w poprawie przepisywania. Skuteczność tych narzędzi można zwiększyć, wykorzystując zasady ekonomii behawioralnej i nauk pokrewnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to klastrowa randomizowana próba kontrolna (RCT) mająca na celu ocenę, czy nowo zaprojektowane narzędzia oparte na EHR, zaprojektowane z wykorzystaniem zasad behawioralnych, zmniejszają niewłaściwe przepisywanie i niekorzystne wyniki wśród osób starszych. To badanie zostanie przeprowadzone w przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej w Mass General Brigham (MGB), a konkretnie w Massachusetts General Hospital. MGB posiada w pełni funkcjonalny EHR, EpicCare, który obsługuje komputerowe zamawianie leków. MGB obejmuje 150 przychodni z ponad 1800 lekarzami.

W tym badaniu około 190 dostawców podstawowej opieki zdrowotnej w MGH zostanie losowo przydzielonych do zwykłej opieki lub aktywnej interwencji. Świadczeniodawcy przydzieleni losowo do jednej z 2 wybranych grup leczenia otrzymają narzędzie EHR, które pomoże im w opiece nad kwalifikującymi się pacjentami. Będą obserwowani przez 12 miesięcy. Dostawcy przydzieleni losowo do zwykłej opieki nie otrzymają nowo zaprojektowanego narzędzia EHR. Dostawcy otrzymają te narzędzia EHR dla swoich pacjentów, którzy spełniają następujące kryteria: 1) osoby starsze (w wieku 65 lat lub więcej) oraz 2) którym przepisano co najmniej 90 tabletek benzodiazepiny lub środka uspokajającego nasennego lub którym przepisano co najmniej jedną tabletkę aktywne zamówienia co najmniej 90 tabletek dwóch różnych leków przeciwcholinergicznych w ciągu ostatnich 180 dni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

201

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Mass General Brigham

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dostawca podstawowej opieki zdrowotnej w Mass General Brigham

Dostawcy otrzymają te narzędzia EHR dla swoich pacjentów, którzy spełniają następujące kryteria:

  1. osoby starsze (w wieku 65 lat lub więcej)
  2. którym przepisano co najmniej 90 tabletek benzodiazepiny lub środka uspokajającego nasennego w ciągu ostatnich 180 dni.

Wyniki będą mierzone na poziomie pacjenta.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Brak ostrzeżenia (zwykła opieka)
Dostawcy przydzieleni losowo do zwykłej opieki nie otrzymają żadnej interwencji.
Eksperymentalny: Otwarte spotkanie + wstępne zaangażowanie
Na ekranie EHR każdego dostawcy pojawi się ulepszony alert EHR, znany jako poradnik dotyczący najlepszych praktyk [BPA]. Przetestujemy również dwuetapową BPA przed zobowiązaniem, w której dostawcy są zachęcani do omówienia ryzyka związanego z lekami wysokiego ryzyka i udostępnienia pacjentom materiałów informacyjnych na temat ryzyka.
Inny: Wstępne zobowiązanie
Zastosowane zostanie dwuetapowe powiadomienie o elektronicznej dokumentacji medycznej przed zobowiązaniem. W pierwszym ostrzeżeniu usługodawcy zostaną poproszeni o omówienie ryzyka związanego z tymi lekami wysokiego ryzyka i udostępnienie pacjentom materiałów informacyjnych na temat ryzyka, według własnego uznania. Drugi alert będzie albo wpisem zamówienia, albo alertem otwartego spotkania, w zależności od ramienia, do którego przypisany jest dostawca.
Inny: Rozszerzony alert
Rozszerzony alert (znany jako Doradca dotyczący najlepszych praktyk [BPA]) pojawi się na ekranie elektronicznej dokumentacji medycznej usługodawcy i będzie zawierał kilka standardowych elementów, takich jak informacje o tym, dlaczego lek jest niebezpieczny dla pacjenta oraz zestaw zamówień, który pozwoli usługodawcom na zalecić stopniowe zmniejszanie dawki dla swojego pacjenta, zamówić leki alternatywne, skierować do specjalisty zdrowia behawioralnego, udzielić instrukcji, jak wprowadzić modyfikacje stylu życia w celu poprawy objawów pacjenta oraz dodać instrukcje dla pacjenta, jak stopniowo zmniejszać dawki benzodiazepin i uspokajających leków nasennych, w stosownych przypadkach.
Eksperymentalny: Otwarte spotkanie + Wzmacniacz kontynuacji
Na ekranie EHR każdego dostawcy pojawi się ulepszony alert EHR, znany jako poradnik dotyczący najlepszych praktyk [BPA]. Dodamy opcję wzmocnienia w ulepszonym BPA, która jest opcją skierowaną przez dostawcę dla kolejnej wiadomości w koszyku wysyłanej 4 tygodnie po uruchomieniu BPA.
Inny: Rozszerzony alert
Rozszerzony alert (znany jako Doradca dotyczący najlepszych praktyk [BPA]) pojawi się na ekranie elektronicznej dokumentacji medycznej usługodawcy i będzie zawierał kilka standardowych elementów, takich jak informacje o tym, dlaczego lek jest niebezpieczny dla pacjenta oraz zestaw zamówień, który pozwoli usługodawcom na zalecić stopniowe zmniejszanie dawki dla swojego pacjenta, zamówić leki alternatywne, skierować do specjalisty zdrowia behawioralnego, udzielić instrukcji, jak wprowadzić modyfikacje stylu życia w celu poprawy objawów pacjenta oraz dodać instrukcje dla pacjenta, jak stopniowo zmniejszać dawki benzodiazepin i uspokajających leków nasennych, w stosownych przypadkach.
Inny: Ostrzeżenie o kolejnym wzmacniaczu
Po wyświetleniu wpisu zamówienia lub alertu o otwartym spotkaniu dostawca będzie miał możliwość zaplanowania wiadomości uzupełniającej, która zostanie wysłana 4 tygodnie po uruchomieniu alertu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana niewłaściwego przepisywania
Ramy czasowe: Każdy pacjent został oceniony na początku od daty, w której został zidentyfikowany jako kwalifikujący się (tj. Spełniający kryteria włączenia) do końca 16-miesięcznej obserwacji; Ramy czasowe wyniku różniły się w zależności od uczestnika
Wynik ten mierzy się jako złożony 1) przerwanie badań leków wysokiego ryzyka (tj. Aktywne przerwanie lub brak zamówienia podczas obserwacji) lub 2) zamawianie stożka dawki (dla hipnotyki benzodiazepiny lub uspokajających) przy użyciu danych EHR przez producenta podstawowej opieki zdrowotnej zawartej w ramieniu. Jeżeli którekolwiek z tych działań wystąpiło przez usługodawcę podstawowej opieki zdrowotnej, wówczas pacjent został uznany za zmianę przepisywania (tj. Zmniejszenie niewłaściwego przepisywania). Ten wynik został zmierzony jako wynik binarny.
Każdy pacjent został oceniony na początku od daty, w której został zidentyfikowany jako kwalifikujący się (tj. Spełniający kryteria włączenia) do końca 16-miesięcznej obserwacji; Ramy czasowe wyniku różniły się w zależności od uczestnika

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilość przepisanych leków wysokiego ryzyka
Ramy czasowe: Każdy pacjent został oceniony na początku od daty, w której został zidentyfikowany jako kwalifikujący się (tj. Spełniający kryteria włączenia) do końca 16-miesięcznej obserwacji; Ramy czasowe wyniku różniły się w zależności od uczestnika
Wynik ten mierzy się na poziomie pacjenta, ponieważ liczba tabletek leków wysokiego ryzyka przepisywanych pacjentom przez dostawców w okresie obserwacji, mierzonych w systemie EHR. Wynik ten został zmierzony jako wynik ciągły.
Każdy pacjent został oceniony na początku od daty, w której został zidentyfikowany jako kwalifikujący się (tj. Spełniający kryteria włączenia) do końca 16-miesięcznej obserwacji; Ramy czasowe wyniku różniły się w zależności od uczestnika
Skumulowane odpowiedniki Lorazepam Milligram
Ramy czasowe: Każdy pacjent został oceniony, począwszy od daty, w której został zidentyfikowany jako kwalifikujący się (tj. Spełniający kryteria włączenia) do końca 16-miesięcznej obserwacji; Ramy czasowe wyniku różniły się w zależności od uczestnika
Wynik ten mierzy się na poziomie pacjenta jako liczba równoważników Lorazepam Milligram benzodiazepiny i uspokajającego hipnotycznego („Z-DRUG”) przepisanych pacjentom przez dostawców w trakcie obserwacji, mierzonej w systemie EHR. Wynik ten został zmierzony jako wynik ciągły.
Każdy pacjent został oceniony, począwszy od daty, w której został zidentyfikowany jako kwalifikujący się (tj. Spełniający kryteria włączenia) do końca 16-miesięcznej obserwacji; Ramy czasowe wyniku różniły się w zależności od uczestnika

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilość wydanych leków wysokiego ryzyka
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba ekwiwalentów miligramów leków wysokiego ryzyka przyjmowanych przez pacjentów w okresie obserwacji, na podstawie danych oświadczeń aptecznych
12 miesięcy
Występowanie klinicznie istotnych działań niepożądanych leku
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Występowanie sedacji lub upośledzenia funkcji poznawczych oraz hospitalizacji z dowolnej przyczyny oraz upadków lub złamań, mierzone w danych dotyczących roszczeń administracyjnych
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Współpracownicy

Massachusetts General Hospital
National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Niteesh K Choudhry, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019A013684
  • R33AG057388 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wstępne zobowiązanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj