Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

NUDGE-EHR replikasjonsforsøk ved messegeneral Brigham (NUDGE-EHR)

18. mars 2024 oppdatert av: Niteesh K. Choudhry, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital

Optimalisering av elektroniske helsejournalforespørsler med atferdsøkonomi for å forbedre forskrivning for eldre voksne

Forskrivning av potensielt usikre medisiner for eldre voksne er ekstremt vanlig; benzodiazepiner og beroligende hypnotika er for eksempel sentrale legemiddelklasser som ofte er involvert i uheldige helsekonsekvenser for sårbare eldre voksne, som forvirring eller sedasjon, som fører til sykehusinnleggelser, fall og brudd. Heldigvis kan de fleste av disse konsekvensene forebygges. Legers manglende bevissthet om alternativer, tvetydige praksisretningslinjer og opplevd press fra pasienter eller omsorgspersoner er blant årsakene til at disse medikamentene brukes mer enn det som kanskje er optimalt. Å redusere upassende bruk av disse legemidlene kan oppnås gjennom beslutningsstøtteverktøy for tilbydere som er innebygd i elektroniske helsejournalsystemer (EPJ). Mens EPJ-strategier er mye brukt for å støtte leverandørenes informasjonsbehov, har disse verktøyene vist bare beskjeden effektivitet når det gjelder å forbedre forskrivningen. Effektiviteten til disse verktøyene kan forbedres ved å utnytte prinsipper for atferdsøkonomi og relaterte vitenskaper.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en cluster randomized control trial (RCT) for å evaluere om nydesignede EPJ-baserte verktøy designet ved hjelp av atferdsprinsipper reduserer upassende forskrivning og uønskede utfall blant eldre voksne. Denne studien vil bli utført i poliklinisk primærhelsetjeneste ved Mass General Brigham (MGB), nærmere bestemt Massachusetts General Hospital. MGB har en fullt funksjonell EPJ, EpicCare, som støtter datastyrt bestilling av medisiner. MGB består av 150 polikliniske praksiser med over 1800 leger.

I denne studien vil omtrent 190 primærpleiere ved MGH bli randomisert til å motta vanlig omsorg eller en aktiv intervensjon. Leverandører som er randomisert til en av de 2 utvalgte behandlingsarmene vil motta et EPJ-verktøy for å veilede deres omsorg for kvalifiserte pasienter. De vil bli fulgt i 12 måneder. Leverandører som er randomisert til vanlig omsorg vil ikke motta noe nyutviklet EPJ-verktøy. Leverandører vil motta disse EPJ-verktøyene for sine pasienter som oppfyller følgende kriterier: 1) eldre voksne (i alderen 65 år eller mer), og 2) som har blitt foreskrevet minst 90 piller med benzodiazepin eller beroligende hypnotisk eller har blitt foreskrevet minst én aktive bestillinger på minst 90 piller av to forskjellige antikolinergika i løpet av de siste 180 dagene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

201

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Mass General Brigham

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Primærpleieleverandør ved Mass General Brigham

Leverandører vil motta disse EPJ-verktøyene for sine pasienter som oppfyller følgende kriterier:

  1. eldre voksne (i alderen 65 år eller mer)
  2. som har blitt foreskrevet minst 90 piller med benzodiazepin eller beroligende hypnotisk i løpet av de siste 180 dagene.

Utfall vil bli målt på pasientnivå.

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Ingen varsel (vanlig pleie)
Tilbydere randomisert til vanlig omsorg vil ikke motta intervensjon.
Eksperimentell: Åpent møte + forhåndsforpliktelse
Det vil være et forbedret EPJ-varsel, kjent som en Best Practice Advisory [BPA], som vil vises på hver leverandørs EPJ-skjerm. Vi vil også teste en to-trinns pre-commitment BPA der leverandørene blir bedt om å diskutere risiko ved høyrisikomedisiner og dele en utdeling om risiko med pasientene sine.
Annen: Forhåndsforpliktelse
Et to-trinns elektronisk journalvarsel før forpliktelse vil bli brukt. I det første varselet vil leverandørene bli bedt om å diskutere risikoene ved disse høyrisikomedisinene og dele et utdelingsark om risikoene med pasientene deres, etter eget skjønn. Det andre varselet vil enten være en ordreinngang eller åpent møtevarsel, avhengig av armen leverandøren er tildelt.
Annen: Forbedret varsling
Et forbedret varsel (kjent som Best Practice Advisory [BPA]) vil vises på leverandørens elektroniske helsejournalskjerm og vil inneholde flere standardkomponenter, for eksempel informasjon om hvorfor medisinen er farlig for pasienten deres og et bestillingssett som vil tillate leverandørene å bestille en gradvis nedtrapping av dosen for pasienten, bestille alternative medisiner, henvise til en atferdshelsespesialist, gi instruksjoner om hvordan man kan gjøre livsstilsendringer for å forbedre pasientens symptomer, og legge til pasientinstruksjoner for hvordan man gradvis kan redusere benzodiazepiner og beroligende hypnotika, som aktuelt.
Eksperimentell: Open Encounter + Oppfølgingsbooster
Det vil være et forbedret EPJ-varsel, kjent som en Best Practice Advisory [BPA], som vil vises på hver leverandørs EPJ-skjerm. Vi vil legge til et boosteralternativ i den forbedrede BPA, som er et leverandørstyrt alternativ for en oppfølgingsmelding i kurven sendt 4 uker etter at BPA er utløst.
Annen: Forbedret varsling
Et forbedret varsel (kjent som Best Practice Advisory [BPA]) vil vises på leverandørens elektroniske helsejournalskjerm og vil inneholde flere standardkomponenter, for eksempel informasjon om hvorfor medisinen er farlig for pasienten deres og et bestillingssett som vil tillate leverandørene å bestille en gradvis nedtrapping av dosen for pasienten, bestille alternative medisiner, henvise til en atferdshelsespesialist, gi instruksjoner om hvordan man kan gjøre livsstilsendringer for å forbedre pasientens symptomer, og legge til pasientinstruksjoner for hvordan man gradvis kan redusere benzodiazepiner og beroligende hypnotika, som aktuelt.
Annen: Oppfølgingsbooster Alert
Når ordreinngangen eller varselet om åpent møte vises, vil leverandøren ha muligheten til å planlegge en oppfølgingsmelding som sendes 4 uker etter at varselet er utløst

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon i upassende forskrivning
Tidsramme: 12 måneder
Sammensatt av 1) seponering av høyrisikomedisiner eller 2) bestilling av en gradvis nedtrapping av dosen (for benzodiazepiner eller beroligende hypnotika) ved bruk av EPJ-data
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mengde høyrisikomedisiner foreskrevet
Tidsramme: 12 måneder
Antall milligramekvivalenter av høyrisikomedisiner foreskrevet til pasienter i oppfølgingsperioden ved bruk av EPJ-data
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall utlevert høyrisikomedisiner
Tidsramme: 12 måneder
Antall milligramekvivalenter høyrisikomedisiner fylt av pasienter, i oppfølging, ved bruk av data fra apotekkrav
12 måneder
Forekomst av klinisk signifikante bivirkninger
Tidsramme: 12 måneder
Forekomst av sedasjon eller kognitiv svikt, samt sykehusinnleggelser av alle årsaker og fall eller brudd, målt i administrative kravdata
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Samarbeidspartnere

Massachusetts General Hospital
National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Niteesh K Choudhry, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

13. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019A013684
  • R33AG057388 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Forhåndsforpliktelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jamaica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere