NUDGE-EHR-replikationsförsök vid Mass General Brigham (NUDGE-EHR)
19 maj 2025 uppdaterad av: Niteesh K. Choudhry, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
Optimera elektroniska journaluppmaningar med beteendeekonomi för att förbättra förskrivning för äldre vuxna
Förskrivning av potentiellt osäkra mediciner för äldre vuxna är extremt vanligt; bensodiazepiner och lugnande sömnmedel är till exempel viktiga läkemedelsklasser som ofta är inblandade i negativa hälsokonsekvenser för sårbara äldre vuxna, såsom förvirring eller sedering, vilket leder till sjukhusvistelser, fall och frakturer.
Lyckligtvis kan de flesta av dessa konsekvenser förebyggas.
Läkares bristande medvetenhet om alternativ, tvetydiga praxisriktlinjer och upplevda påtryckningar från patienter eller vårdgivare är några av anledningarna till att dessa läkemedel används mer än vad som kan vara optimalt.
Att minska olämplig användning av dessa läkemedel kan uppnås genom beslutsstödsverktyg för leverantörer som är inbäddade i elektroniska journalsystem (EPJ).
Även om EPJ-strategier används i stor utsträckning för att stödja leverantörers informationsbehov, har dessa verktyg endast visat blygsam effektivitet när det gäller att förbättra förskrivningen.
Effektiviteten hos dessa verktyg skulle kunna förbättras genom att utnyttja principerna för beteendeekonomi och relaterade vetenskaper.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en kluster randomiserad kontrollstudie (RCT) för att utvärdera om nydesignade EPJ-baserade verktyg utformade med hjälp av beteendeprinciper minskar olämplig förskrivning och negativa resultat bland äldre vuxna. Denna studie kommer att genomföras i öppenvård i primärvården vid Mass General Brigham (MGB), närmare bestämt Massachusetts General Hospital. MGB har en fullt fungerande EHR, EpicCare, som stödjer datoriserad beställning av mediciner. MGB består av 150 öppenvårdsmottagningar med över 1 800 läkare.
I denna studie kommer cirka 190 primärvårdsgivare vid MGH att randomiseras för att få vanlig vård eller en aktiv intervention. Leverantörer som är randomiserade till en av de två utvalda behandlingsarmarna kommer att få ett EPJ-verktyg för att vägleda sin vård av berättigade patienter. De kommer att följas i 12 månader. Leverantörer som randomiserats till vanlig vård kommer inte att få något nydesignat EPJ-verktyg. Leverantörer kommer att få dessa EPJ-verktyg för sina patienter som uppfyller följande kriterier: 1) äldre vuxna (i åldern 65 år eller äldre) och 2) som har ordinerats minst 90 piller av bensodiazepin eller lugnande hypnotiska medel eller som har ordinerats minst en aktiva beställningar på minst 90 piller av två olika antikolinergika under de senaste 180 dagarna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
201
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Mass General Brigham
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primärvårdare på Mass General Brigham
Leverantörer kommer att få dessa EPJ-verktyg för sina patienter som uppfyller följande kriterier:
- äldre vuxna (65 år eller äldre)
- som har ordinerats minst 90 piller bensodiazepin eller lugnande hypnotika under de senaste 180 dagarna.
Resultaten kommer att mätas på patientnivå.
Exklusions kriterier:
- N/A
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Ingen varning (vanlig skötsel)
Leverantörer som randomiserats till vanlig vård kommer inte att få någon intervention.
|
|
|
Experimentell: Open Encounter + Pre-commitment
Det kommer att finnas en förbättrad EPJ-varning, känd som Best Practice Advisory [BPA], som kommer att visas på varje leverantörs EPJ-skärm.
Vi kommer också att testa en tvåstegs pre-commitment BPA där leverantörerna uppmanas att diskutera riskerna med högriskmedicinerna och dela en handout om risker med sina patienter.
|
En elektronisk journalvarning i två steg före engagemang kommer att användas.
I den första varningen kommer leverantörerna att uppmanas att diskutera riskerna med dessa högriskmediciner och dela en information om riskerna med sina patienter, efter eget gottfinnande.
Den andra varningen kommer att vara antingen en orderingång eller öppen mötesvarning, beroende på vilken arm leverantören är tilldelad.
En utökad varning (känd som Best Practice Advisory [BPA]) kommer att visas på leverantörens elektroniska journalskärm och kommer att innehålla flera standardkomponenter, såsom information om varför medicinen är farlig för patienten och en orderuppsättning som gör det möjligt för leverantörer att beställa en gradvis nedtrappning av dosen för sin patient, beställa alternativa mediciner, göra en remiss till en beteendevårdsspecialist, ge instruktioner om hur man gör livsstilsförändringar för att förbättra patientens symtom och lägga till patientinstruktioner för hur man gradvis kan minska bensodiazepiner och lugnande hypnotika, som tillämpligt.
|
|
Experimentell: Open Encounter + Uppföljningsbooster
Det kommer att finnas en förbättrad EPJ-varning, känd som Best Practice Advisory [BPA], som kommer att visas på varje leverantörs EPJ-skärm.
Vi kommer att lägga till ett förstärkningsalternativ i den förbättrade BPA, som är ett leverantörsriktat alternativ för ett uppföljande meddelande i korgen som skickas 4 veckor efter att BPA har utlösts.
|
En utökad varning (känd som Best Practice Advisory [BPA]) kommer att visas på leverantörens elektroniska journalskärm och kommer att innehålla flera standardkomponenter, såsom information om varför medicinen är farlig för patienten och en orderuppsättning som gör det möjligt för leverantörer att beställa en gradvis nedtrappning av dosen för sin patient, beställa alternativa mediciner, göra en remiss till en beteendevårdsspecialist, ge instruktioner om hur man gör livsstilsförändringar för att förbättra patientens symtom och lägga till patientinstruktioner för hur man gradvis kan minska bensodiazepiner och lugnande hypnotika, som tillämpligt.
När beställningsinmatningen eller varningen om öppet möte visas, kommer leverantören att ha möjlighet att schemalägga ett uppföljningsmeddelande som kommer att skickas 4 veckor efter att varningen har utlösts
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av olämplig förskrivning
Tidsram: Varje patient bedömdes från och med det datum då de identifierades som berättigade (dvs uppfyller inkluderingskriterierna) fram till slutet av en 16-månaders uppföljning; Resultatet varierade av deltagaren
|
Detta resultat mäts som en sammansättning av 1) avbrott av studier med hög risk (dvs aktivt avbrott eller brist på en order under uppföljningen) eller 2) som beställer en dosavsmalning (för bensodiazepin eller lugnande hypnotik) med hjälp av EHR-data av den primära vårdtillverkaren som ingår i studiearmen.
Om någon av dessa åtgärder inträffade av den primära vårdgivaren, ansågs patienten ha haft en förändring i förskrivningen (dvs. en minskning av olämplig förskrivning).
Detta resultat mättes som ett binärt resultat.
|
Varje patient bedömdes från och med det datum då de identifierades som berättigade (dvs uppfyller inkluderingskriterierna) fram till slutet av en 16-månaders uppföljning; Resultatet varierade av deltagaren
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mängd högriskmedicin som föreskrivs
Tidsram: Varje patient bedömdes från och med det datum då de identifierades som berättigade (dvs uppfyller inkluderingskriterierna) fram till slutet av en 16-månaders uppföljning; Resultatet varierade av deltagaren
|
Detta resultat mäts på patientnivån som antalet piller med högriskmediciner som föreskrivs för patienter av leverantörer under uppföljningen, mätt inom EHR-systemet.
Detta resultat mättes som ett kontinuerligt resultat.
|
Varje patient bedömdes från och med det datum då de identifierades som berättigade (dvs uppfyller inkluderingskriterierna) fram till slutet av en 16-månaders uppföljning; Resultatet varierade av deltagaren
|
|
Kumulativ Lorazepam Milligram -ekvivalenter föreskrivs
Tidsram: Varje patient bedömdes från och med det datum då de identifierades som berättigade (dvs uppfyller inkluderingskriterierna) fram till slutet av en 16-månaders uppföljning; Resultatet varierade av deltagaren
|
Detta resultat mäts på patientnivån som antalet Lorazepam milligramekvivalenter av bensodiazepin och lugnande hypnotiska ("z-läkemedel") som föreskrivs för patienter av leverantörer under uppföljningen, mätt inom EHR-systemet.
Detta resultat mättes som ett kontinuerligt resultat.
|
Varje patient bedömdes från och med det datum då de identifierades som berättigade (dvs uppfyller inkluderingskriterierna) fram till slutet av en 16-månaders uppföljning; Resultatet varierade av deltagaren
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mängd högriskmedicin som ges ut
Tidsram: 12 månader
|
Antal milligramekvivalenter av högriskläkemedel fyllda av patienter, i uppföljning, med hjälp av apoteksanspråksdata
|
12 månader
|
|
Förekomst av kliniskt signifikanta biverkningar av läkemedel
Tidsram: 12 månader
|
Förekomst av sedering eller kognitiv funktionsnedsättning, och sjukhusinläggningar av alla orsaker och fall eller frakturer, mätt i administrativa anspråksdata
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Niteesh K Choudhry, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 november 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
15 mars 2024
Avslutad studie (Faktisk)
15 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 september 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 september 2022
Första postat (Faktisk)
13 september 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019A013684
- R33AG057388 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .