Essai de réplication NUDGE-EHR au Mass General Brigham (NUDGE-EHR)
19 mai 2025 mis à jour par: Niteesh K. Choudhry, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
Optimisation des invites de dossier de santé électronique avec l'économie comportementale pour améliorer la prescription pour les personnes âgées
La prescription de médicaments potentiellement dangereux pour les personnes âgées est extrêmement courante ; les benzodiazépines et les hypnotiques sédatifs sont, par exemple, des classes de médicaments clés fréquemment impliquées dans des conséquences néfastes sur la santé des personnes âgées vulnérables, telles que la confusion ou la sédation, entraînant des hospitalisations, des chutes et des fractures.
Heureusement, la plupart de ces conséquences sont évitables.
Le manque de sensibilisation des médecins aux alternatives, les directives de pratique ambiguës et la pression perçue des patients ou des soignants sont parmi les raisons pour lesquelles ces médicaments sont utilisés plus que ce qui serait optimal.
La réduction de l'utilisation inappropriée de ces médicaments peut être obtenue grâce à des outils d'aide à la décision pour les prestataires qui sont intégrés dans les systèmes de dossiers de santé électroniques (DSE).
Bien que les stratégies de DSE soient largement utilisées pour répondre aux besoins d'information des prestataires, ces outils n'ont démontré qu'une efficacité modeste pour améliorer la prescription.
L'efficacité de ces outils pourrait être améliorée en tirant parti des principes de l'économie comportementale et des sciences connexes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé (ECR) en grappes visant à évaluer si de nouveaux outils basés sur le DSE conçus à l'aide de principes comportementaux réduisent les prescriptions inappropriées et les résultats indésirables chez les personnes âgées. Cette étude sera menée dans des cabinets de soins primaires ambulatoires au Mass General Brigham (MGB), en particulier au Massachusetts General Hospital. MGB dispose d'un DSE entièrement fonctionnel, EpicCare, qui prend en charge la commande informatisée de médicaments. MGB comprend 150 cabinets ambulatoires avec plus de 1 800 médecins.
Dans cet essai, environ 190 fournisseurs de soins primaires à l'HGM seront randomisés pour recevoir des soins habituels ou une intervention active. Les prestataires randomisés dans l'un des 2 bras de traitement sélectionnés recevront un outil de DSE pour guider leurs soins aux patients éligibles. Ils seront suivis pendant 12 mois. Les fournisseurs randomisés pour les soins habituels ne recevront aucun outil de DSE nouvellement conçu. Les fournisseurs recevront ces outils de DSE pour leurs patients qui répondent aux critères suivants : 1) les personnes âgées (âgées de 65 ans ou plus) et 2) à qui on a prescrit au moins 90 comprimés de benzodiazépine ou d'hypnotique sédatif ou à qui on a prescrit au moins un commandes actives d'au moins 90 comprimés de deux anticholinergiques différents au cours des 180 derniers jours.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
201
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Mass General Brigham
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Prestataire de soins primaires chez Mass General Brigham
Les fournisseurs recevront ces outils de DSE pour leurs patients qui répondent aux critères suivants :
- personnes âgées (65 ans ou plus)
- à qui on a prescrit au moins 90 comprimés de benzodiazépine ou d'hypnotique sédatif au cours des 180 derniers jours.
Les résultats seront mesurés au niveau du patient.
Critère d'exclusion:
- N / A
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Pas d'alerte (soins habituels)
Les prestataires randomisés aux soins habituels ne recevront aucune intervention.
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Expérimental: Rencontre Ouverte + Pré-engagement
Il y aura une alerte EHR améliorée, connue sous le nom de Best Practice Advisory [BPA], qui apparaîtra sur l'écran EHR de chaque fournisseur.
Nous testerons également un BPA pré-engagement en deux étapes dans lequel les prestataires sont invités à discuter des risques des médicaments à haut risque et à partager un document sur les risques avec leurs patients.
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Une alerte de dossier de santé électronique pré-engagement en deux étapes sera utilisée.
Lors de la 1ère alerte, les prestataires seront invités à discuter des risques de ces médicaments à haut risque et à partager un document sur les risques avec leurs patients, à leur propre discrétion.
La deuxième alerte sera soit une entrée de commande, soit une alerte de rencontre ouverte, selon le bras auquel le fournisseur est affecté.
Une alerte améliorée (connue sous le nom de Best Practice Advisory [BPA]) apparaîtra sur l'écran du dossier de santé électronique du fournisseur et contiendra plusieurs éléments standard tels que des informations sur les raisons pour lesquelles le médicament est dangereux pour le patient et un ensemble d'ordonnances qui permettra aux fournisseurs de commander une réduction progressive de la dose pour leur patient, commander des médicaments alternatifs, placer une référence à un spécialiste de la santé comportementale, fournir des instructions sur la façon d'apporter des modifications au mode de vie pour améliorer les symptômes du patient et ajouter des instructions au patient sur la façon de réduire progressivement les benzodiazépines et les hypnotiques sédatifs, selon le cas.
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Expérimental: Rencontre ouverte + Booster de suivi
Il y aura une alerte EHR améliorée, connue sous le nom de Best Practice Advisory [BPA], qui apparaîtra sur l'écran EHR de chaque fournisseur.
Nous ajouterons une option de rappel dans le BPA amélioré, qui est une option dirigée par le fournisseur pour un message de suivi dans le panier envoyé 4 semaines après le déclenchement du BPA.
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Une alerte améliorée (connue sous le nom de Best Practice Advisory [BPA]) apparaîtra sur l'écran du dossier de santé électronique du fournisseur et contiendra plusieurs éléments standard tels que des informations sur les raisons pour lesquelles le médicament est dangereux pour le patient et un ensemble d'ordonnances qui permettra aux fournisseurs de commander une réduction progressive de la dose pour leur patient, commander des médicaments alternatifs, placer une référence à un spécialiste de la santé comportementale, fournir des instructions sur la façon d'apporter des modifications au mode de vie pour améliorer les symptômes du patient et ajouter des instructions au patient sur la façon de réduire progressivement les benzodiazépines et les hypnotiques sédatifs, selon le cas.
Une fois que l'entrée de commande ou l'alerte de rencontre ouverte s'affiche, le fournisseur aura la possibilité de programmer un message de suivi qui sera envoyé 4 semaines après le déclenchement de l'alerte
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de prescription inappropriée
Délai: Chaque patient a été évalué à partir de la date à laquelle il a été identifié comme éligible (c'est-à-dire en répondant aux critères d'inclusion) jusqu'à la fin d'un suivi de 16 mois; Le délai des résultats variait par le participant
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Ce résultat est mesuré comme un composite de 1) l'arrêt des médicaments à haut risque à l'étude (c'est-à-dire l'arrêt actif ou l'absence d'un ordre pendant le suivi) ou 2) la commande d'un conique de dose (pour la benzodiazépine ou l'hypnotique sédative) en utilisant les données de DSE par le fournisseur de soins primaires inclus dans le bras d'étude.
Si l'une de ces actions se produisait par le fournisseur de soins primaires, le patient a été considéré comme ayant un changement dans la prescription (c'est-à-dire une réduction de la prescription inappropriée).
Ce résultat a été mesuré comme un résultat binaire.
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Chaque patient a été évalué à partir de la date à laquelle il a été identifié comme éligible (c'est-à-dire en répondant aux critères d'inclusion) jusqu'à la fin d'un suivi de 16 mois; Le délai des résultats variait par le participant
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Quantité de médicaments à haut risque prescrits
Délai: Chaque patient a été évalué à partir de la date à laquelle il a été identifié comme éligible (c'est-à-dire en répondant aux critères d'inclusion) jusqu'à la fin d'un suivi de 16 mois; Le délai des résultats variait par le participant
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Ce résultat est mesuré au niveau du patient comme le nombre de pilules de médicaments à haut risque prescrits aux patients par les prestataires au cours du suivi, mesurés dans le système de DSE.
Ce résultat a été mesuré comme un résultat continu.
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Chaque patient a été évalué à partir de la date à laquelle il a été identifié comme éligible (c'est-à-dire en répondant aux critères d'inclusion) jusqu'à la fin d'un suivi de 16 mois; Le délai des résultats variait par le participant
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Cumulative Lorazepam Milligram équivalents prescrits
Délai: Chaque patient a été évalué à partir de la date à laquelle il a été identifié comme éligible (c'est-à-dire en répondant aux critères d'inclusion) jusqu'à la fin d'un suivi de 16 mois; Le délai des résultats variait par le participant
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Ce résultat est mesuré au niveau du patient en tant que nombre d'équivalents de milligrammes de lorazépam de benzodiazépine et d'hypnotique sédative ("z-drog") prescrits aux patients par des prestataires au cours du suivi, mesurés dans le système de DSE.
Ce résultat a été mesuré comme un résultat continu.
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Chaque patient a été évalué à partir de la date à laquelle il a été identifié comme éligible (c'est-à-dire en répondant aux critères d'inclusion) jusqu'à la fin d'un suivi de 16 mois; Le délai des résultats variait par le participant
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Quantité de médicaments à haut risque délivrés
Délai: 12 mois
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Nombre d'équivalents en milligrammes de médicaments à haut risque remplis par les patients, lors du suivi, à l'aide des données sur les réclamations pharmaceutiques
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12 mois
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Occurrence d'effets indésirables médicamenteux cliniquement significatifs
Délai: 12 mois
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Présence de sédation ou de troubles cognitifs, hospitalisations toutes causes confondues et chutes ou fractures, mesurées dans les données administratives sur les réclamations
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Niteesh K Choudhry, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 novembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
15 mars 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
15 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2022
Première publication (Réel)
13 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019A013684
- R33AG057388 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .