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Prueba de replicación NUDGE-EHR en Mass General Brigham (NUDGE-EHR)

18 de marzo de 2024 actualizado por: Niteesh K. Choudhry, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital

Optimización de los avisos de registro de salud electrónico con economía conductual para mejorar la prescripción para adultos mayores

La prescripción de medicamentos potencialmente inseguros para adultos mayores es extremadamente común; las benzodiazepinas y los hipnóticos sedantes son, por ejemplo, clases de fármacos clave implicados con frecuencia en consecuencias adversas para la salud de los adultos mayores vulnerables, como confusión o sedación, que conducen a hospitalizaciones, caídas y fracturas. Afortunadamente, la mayoría de estas consecuencias se pueden prevenir. La falta de conocimiento de los médicos sobre las alternativas, las pautas de práctica ambiguas y la presión percibida por parte de los pacientes o cuidadores se encuentran entre las razones por las que estos medicamentos se usan más de lo que podría ser óptimo. La reducción del uso inapropiado de estos medicamentos se puede lograr a través de herramientas de apoyo a la toma de decisiones para los proveedores que están integradas en los sistemas de registros de salud electrónicos (EHR, por sus siglas en inglés). Si bien las estrategias de EHR se usan ampliamente para respaldar las necesidades de información de los proveedores, estas herramientas han demostrado una efectividad modesta para mejorar la prescripción. La eficacia de estas herramientas podría mejorarse aprovechando los principios de la economía del comportamiento y las ciencias afines.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un ensayo de control aleatorizado (ECA) por conglomerados para evaluar si las herramientas basadas en EHR recientemente diseñadas y diseñadas utilizando principios conductuales reducen la prescripción inapropiada y los resultados adversos entre los adultos mayores. Este estudio se llevará a cabo en prácticas de atención primaria para pacientes ambulatorios en Mass General Brigham (MGB), específicamente en el Hospital General de Massachusetts. MGB tiene un EHR completamente funcional, EpicCare, que respalda el pedido computarizado de medicamentos. MGB se compone de 150 consultorios ambulatorios con más de 1800 médicos.

En este ensayo, aproximadamente 190 proveedores de atención primaria en MGH serán asignados al azar para recibir la atención habitual o una intervención activa. Los proveedores asignados al azar a uno de los 2 brazos de tratamiento seleccionados recibirán una herramienta EHR para guiar su atención a los pacientes elegibles. Serán seguidos durante 12 meses. Los proveedores asignados al azar a la atención habitual no recibirán una herramienta EHR de nuevo diseño. Los proveedores recibirán estas herramientas de EHR para sus pacientes que cumplan con los siguientes criterios: 1) adultos mayores (de 65 años o más) y 2) a quienes se les haya recetado al menos 90 pastillas de benzodiazepina o hipnótico sedante o se les haya recetado al menos una órdenes activas de al menos 90 pastillas de dos anticolinérgicos diferentes en los últimos 180 días.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

201

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Mass General Brigham

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Proveedor de atención primaria en Mass General Brigham

Los proveedores recibirán estas herramientas de EHR para sus pacientes que cumplan con los siguientes criterios:

  1. adultos mayores (65 años o más)
  2. a quienes se les haya recetado al menos 90 pastillas de benzodiacepinas o sedantes hipnóticos en los últimos 180 días.

Los resultados se medirán a nivel del paciente.

Criterio de exclusión:

  • N / A

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Sin alerta (cuidado habitual)
Los proveedores asignados al azar a la atención habitual no recibirán ninguna intervención.
Experimental: Encuentro Abierto + Precompromiso
Habrá una alerta de EHR mejorada, conocida como Aviso de mejores prácticas [BPA], que aparecerá en la pantalla de EHR de cada proveedor. También probaremos un BPA previo al compromiso de dos etapas en el que se pide a los proveedores que hablen sobre los riesgos de los medicamentos de alto riesgo y compartan un folleto sobre los riesgos con sus pacientes.
Otro: Compromiso previo
Se utilizará una alerta de historia clínica electrónica previa al compromiso en dos etapas. En la primera alerta, se pedirá a los proveedores que discutan los riesgos de estos medicamentos de alto riesgo y compartan un folleto sobre los riesgos con sus pacientes, según su propio criterio. La segunda alerta será una entrada de orden o una alerta de encuentro abierto, según el brazo al que esté asignado el proveedor.
Otro: Alerta mejorada
Aparecerá una alerta mejorada (conocida como Aviso de mejores prácticas [BPA]) en la pantalla del registro de salud electrónico del proveedor y contendrá varios componentes estándar, como información sobre por qué el medicamento es peligroso para su paciente y un conjunto de órdenes que permitirá a los proveedores ordenar una reducción gradual de la dosis para su paciente, ordenar medicamentos alternativos, derivar a un especialista en salud conductual, proporcionar instrucciones sobre cómo hacer modificaciones en el estilo de vida para mejorar los síntomas del paciente y agregar instrucciones para el paciente sobre cómo reducir gradualmente las benzodiazepinas y los hipnóticos sedantes, según corresponda.
Experimental: Encuentro abierto + Refuerzo de seguimiento
Habrá una alerta de EHR mejorada, conocida como Aviso de mejores prácticas [BPA], que aparecerá en la pantalla de EHR de cada proveedor. Agregaremos una opción de refuerzo en el BPA mejorado, que es una opción dirigida por el proveedor para un mensaje de seguimiento en la cesta enviado 4 semanas después de que se activa el BPA.
Otro: Alerta mejorada
Aparecerá una alerta mejorada (conocida como Aviso de mejores prácticas [BPA]) en la pantalla del registro de salud electrónico del proveedor y contendrá varios componentes estándar, como información sobre por qué el medicamento es peligroso para su paciente y un conjunto de órdenes que permitirá a los proveedores ordenar una reducción gradual de la dosis para su paciente, ordenar medicamentos alternativos, derivar a un especialista en salud conductual, proporcionar instrucciones sobre cómo hacer modificaciones en el estilo de vida para mejorar los síntomas del paciente y agregar instrucciones para el paciente sobre cómo reducir gradualmente las benzodiazepinas y los hipnóticos sedantes, según corresponda.
Otro: Alerta de refuerzo de seguimiento
Una vez que se muestra la entrada de pedido o la alerta de encuentro abierto, el proveedor tendrá la opción de programar un mensaje de seguimiento que se enviará 4 semanas después de que se active la alerta.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción de la prescripción inapropiada
Periodo de tiempo: 12 meses
Compuesto de 1) interrupción de los medicamentos de alto riesgo del estudio o 2) orden de una reducción gradual de la dosis (para benzodiacepinas o hipnóticos sedantes) usando datos de EHR
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cantidad de medicación de alto riesgo prescrita
Periodo de tiempo: 12 meses
Número de equivalentes en miligramos de medicamentos de alto riesgo prescritos a pacientes en el período de seguimiento utilizando datos de EHR
12 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cantidad de medicamentos de alto riesgo dispensados
Periodo de tiempo: 12 meses
Número de equivalentes en miligramos de medicamentos de alto riesgo surtidos por pacientes, en seguimiento, utilizando datos de reclamos de farmacia
12 meses
Ocurrencia de eventos adversos de medicamentos clínicamente significativos
Periodo de tiempo: 12 meses
Ocurrencia de sedación o deterioro cognitivo, hospitalizaciones por todas las causas y caídas o fracturas, medido en datos de reclamos administrativos
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Brigham and Women's Hospital

Colaboradores

Massachusetts General Hospital
National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Investigadores

  • Investigador principal: Niteesh K Choudhry, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

15 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

13 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2019A013684
  • R33AG057388 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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