NUDGE-EHR:n replikointikoe Mass General Brighamissa (NUDGE-EHR)
maanantai 19. toukokuuta 2025 päivittänyt: Niteesh K. Choudhry, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
Sähköisten terveyskertomuskehotteiden optimointi käyttäytymistaloustieteen avulla ikääntyneiden aikuisten reseptien parantamiseksi
Mahdollisesti vaarallisten lääkkeiden määrääminen vanhemmille aikuisille on erittäin yleistä; Bentsodiatsepiinit ja rauhoittavat unilääkkeet ovat esimerkiksi keskeisiä huumeryhmiä, joilla on usein haavoittuvien iäkkäiden aikuisten haitallisia terveysvaikutuksia, kuten sekavuutta tai sedaatioita, jotka johtavat sairaalahoitoon, kaatumisiin ja murtumiin.
Onneksi useimmat näistä seurauksista ovat estettävissä.
Lääkäreiden tietämättömyys vaihtoehdoista, epäselvät käytännön ohjeet ja potilaiden tai hoitajien koettu painostus ovat yksi syy siihen, miksi näitä lääkkeitä käytetään enemmän kuin ehkä olisi optimaalista.
Näiden lääkkeiden sopimattoman käytön vähentäminen voidaan saavuttaa palveluntarjoajien päätöksenteon tukityökaluilla, jotka on upotettu sähköisiin terveystietojärjestelmiin (EHR).
Vaikka EHR-strategioita käytetään laajalti palveluntarjoajien tietotarpeiden tukemiseen, nämä työkalut ovat osoittaneet vain vaatimattoman tehokkuuden parantamaan reseptien määrää.
Näiden työkalujen tehokkuutta voitaisiin lisätä hyödyntämällä käyttäytymistalouden ja siihen liittyvien tieteiden periaatteita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu klusterikontrollitutkimus (RCT), jonka tarkoituksena on arvioida, vähentävätkö äskettäin suunnitellut EHR-pohjaiset työkalut, jotka on suunniteltu käyttäytymisperiaatteiden mukaisesti, epäasianmukaisia lääkemääräyksiä ja haittavaikutuksia iäkkäiden aikuisten keskuudessa. Tämä tutkimus suoritetaan Mass General Brighamin (MGB) avohoidossa, erityisesti Massachusetts General Hospitalissa. MGB:ssä on täysin toimiva EHR, EpicCare, joka tukee tietokoneistettua lääkkeiden tilaamista. MGB koostuu 150 avohoidosta, joissa työskentelee yli 1 800 lääkäriä.
Tässä tutkimuksessa noin 190 MGH:n perusterveydenhuollon tarjoajaa satunnaistetaan saamaan tavallista hoitoa tai aktiivista interventiota. Palveluntarjoajat, jotka on satunnaistettu johonkin kahdesta valitusta hoitoryhmästä, saavat EHR-työkalun, joka ohjaa heidän hoitoa kelvollisten potilaiden hoitoon. Niitä seurataan 12 kuukauden ajan. Tavalliseen hoitoon satunnaistetut palveluntarjoajat eivät saa uutta EHR-työkalua. Palveluntarjoajat saavat nämä EHR-työkalut potilailleen, jotka täyttävät seuraavat kriteerit: 1) vanhemmat aikuiset (vähintään 65-vuotiaat) ja 2) joille on määrätty vähintään 90 pilleriä bentsodiatsepiinia tai rauhoittavaa hypnoottista lääkettä tai joille on määrätty vähintään yksi vähintään 90 pillerin aktiivinen tilaus kahdesta eri antikolinergisesta lääkkeestä viimeisen 180 päivän aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
201
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Mass General Brigham
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensihoidon tarjoaja Mass General Brighamissa
Palveluntarjoajat saavat nämä EHR-työkalut potilailleen, jotka täyttävät seuraavat kriteerit:
- vanhemmat aikuiset (65-vuotiaat tai vanhemmat)
- joille on määrätty vähintään 90 pilleriä bentsodiatsepiinia tai rauhoittavaa unilääkkeitä viimeisten 180 päivän aikana.
Tulokset mitataan potilastasolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei käytössä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei varoitusta (tavallinen hoito)
Tavalliseen hoitoon satunnaistetut palveluntarjoajat eivät saa toimenpiteitä.
|
|
|
Kokeellinen: Open Encounter + ennakkositoutuminen
Saatavilla on parannettu EHR-hälytys, joka tunnetaan nimellä Best Practice Advisory [BPA] ja joka näkyy kunkin palveluntarjoajan EHR-näytöllä.
Testaamme myös kaksivaiheista pre-commitment BPA:ta, jossa palveluntarjoajia kehotetaan keskustelemaan korkean riskin lääkkeiden riskeistä ja jakamaan riskeistä monisteen potilaiden kanssa.
|
Käytetään kaksivaiheista sitoumusta edeltävää sähköistä terveyskertomusvaroitusta.
Ensimmäisessä hälytyksessä palveluntarjoajia kehotetaan keskustelemaan näiden riskilääkkeiden riskeistä ja jakamaan riskeistä monisteen potilailleen oman harkintansa mukaan.
Toinen hälytys on joko tilausmerkintä tai avoimen kohtaamisen hälytys riippuen käsistä, johon palveluntarjoaja on määrätty.
Parannettu hälytys (tunnetaan nimellä Best Practice Advisory [BPA]) ilmestyy palveluntarjoajan sähköisen sairauskertomuksen näytölle ja sisältää useita vakiokomponentteja, kuten tietoja siitä, miksi lääkitys on vaarallinen potilaalle, ja tilausjoukon, jonka avulla palveluntarjoajat voivat tilata asteittaista annostusta potilaalle, tilata vaihtoehtoisia lääkkeitä, lähettää lähete käyttäytymisterveyden asiantuntijalle, antaa ohjeita elämäntapojen muuttamisesta potilaan oireiden parantamiseksi ja lisätä potilasohjeita bentsodiatsepiinien ja rauhoittavien unilääkkeiden asteittaiseen vähentämiseen, soveltuvin osin.
|
|
Kokeellinen: Avaa Encounter + seurantatehostin
Saatavilla on parannettu EHR-hälytys, joka tunnetaan nimellä Best Practice Advisory [BPA] ja joka näkyy kunkin palveluntarjoajan EHR-näytöllä.
Lisäämme tehostettuun BPA:han, joka on palveluntarjoajan ohjaama vaihtoehto korin sisäiselle seurantaviestille, joka lähetetään 4 viikkoa BPA:n käynnistymisen jälkeen.
|
Parannettu hälytys (tunnetaan nimellä Best Practice Advisory [BPA]) ilmestyy palveluntarjoajan sähköisen sairauskertomuksen näytölle ja sisältää useita vakiokomponentteja, kuten tietoja siitä, miksi lääkitys on vaarallinen potilaalle, ja tilausjoukon, jonka avulla palveluntarjoajat voivat tilata asteittaista annostusta potilaalle, tilata vaihtoehtoisia lääkkeitä, lähettää lähete käyttäytymisterveyden asiantuntijalle, antaa ohjeita elämäntapojen muuttamisesta potilaan oireiden parantamiseksi ja lisätä potilasohjeita bentsodiatsepiinien ja rauhoittavien unilääkkeiden asteittaiseen vähentämiseen, soveltuvin osin.
Kun tilauksen syöttö tai avoimen kohtaamisen hälytys tulee näkyviin, palveluntarjoajalla on mahdollisuus ajoittaa seurantaviesti, joka lähetetään 4 viikkoa hälytyksen laukaisemisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sopimattomassa määräämisessä
Aikaikkuna: Jokainen potilas arvioitiin siitä päivästä, jona heidät tunnistettiin tukikelpoisiksi (ts. Sisällyttämiskriteerien täyttämiseksi) 16 kuukauden seurannan loppuun; Tuloksen aikataulu vaihteli osallistujan mukaan
|
Tämä tulos mitataan yhdistelmänä 1) tutkimuksen keskeyttämistä korkean riskin lääkkeiden (ts. Aktiivinen lopettaminen tai järjestyksen puuttuminen seurannan aikana) tai 2) Annosten kapenevan tilaaminen (bentsodiatsepiinille tai sedatiivisille hypnotiikoille) käyttämällä EHR-tietoja tutkimusalukseen sisältyvän perushoidon toimittajan avulla.
Jos jokin näistä toimista tapahtui perusterveydenhuollon tarjoaja, niin potilaan katsottiin olevan muutoksen määräämisessä (ts. Sopimattoman määräämisen väheneminen).
Tämä tulos mitattiin binaarisena lopputuloksena.
|
Jokainen potilas arvioitiin siitä päivästä, jona heidät tunnistettiin tukikelpoisiksi (ts. Sisällyttämiskriteerien täyttämiseksi) 16 kuukauden seurannan loppuun; Tuloksen aikataulu vaihteli osallistujan mukaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määrätty korkean riskin lääkitys
Aikaikkuna: Jokainen potilas arvioitiin siitä päivästä, jona heidät tunnistettiin tukikelpoisiksi (ts. Sisällyttämiskriteerien täyttämiseksi) 16 kuukauden seurannan loppuun; Tuloksen aikataulu vaihteli osallistujan mukaan
|
Tämä tulos mitataan potilaan tasolla, koska palveluntarjoajien potilaille määräävien korkean riskin lääkkeiden pillereiden lukumäärä seurannan aikana mitataan EHR-järjestelmässä.
Tämä tulos mitattiin jatkuvana lopputuloksena.
|
Jokainen potilas arvioitiin siitä päivästä, jona heidät tunnistettiin tukikelpoisiksi (ts. Sisällyttämiskriteerien täyttämiseksi) 16 kuukauden seurannan loppuun; Tuloksen aikataulu vaihteli osallistujan mukaan
|
|
Kumulatiiviset loratsepaamin milligramman ekvivalentit määrätyt
Aikaikkuna: Jokainen potilas arvioitiin siitä päivästä, jona heidät tunnistettiin tukikelpoisiksi (ts. Sisällyttämiskriteerien täyttämiseksi) 16 kuukauden seurannan loppuun; Tuloksen aikataulu vaihteli osallistujan mukaan
|
Tämä tulos mitataan potilaan tasolla bentsodiatsepiinin ja sedatiivisen hypnoottisen ("zrug") loratsepaamin milligramman ekvivalenttien lukumääränä, jonka palveluntarjoajat määräävät potilaille seurannan kautta, mitattuna EHR-järjestelmässä.
Tämä tulos mitattiin jatkuvana lopputuloksena.
|
Jokainen potilas arvioitiin siitä päivästä, jona heidät tunnistettiin tukikelpoisiksi (ts. Sisällyttämiskriteerien täyttämiseksi) 16 kuukauden seurannan loppuun; Tuloksen aikataulu vaihteli osallistujan mukaan
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jaettu suuren riskin lääkkeiden määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilaiden täyttämien korkean riskin lääkkeiden milligrammavastaavien määrä seurannassa apteekkihakemustietojen perusteella
|
12 kuukautta
|
|
Kliinisesti merkittävien haittavaikutusten esiintyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Sedaatioiden tai kognitiivisten heikkenemien esiintyminen ja kaikista syistä johtuvat sairaalahoidot ja kaatumiset tai murtumat mitattuna hallinnollisten korvausvaatimusten tiedoissa
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Niteesh K Choudhry, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 10. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019A013684
- R33AG057388 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .