Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NUDGE-EHR:n replikointikoe Mass General Brighamissa (NUDGE-EHR)

maanantai 18. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Niteesh K. Choudhry, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital

Sähköisten terveyskertomuskehotteiden optimointi käyttäytymistaloustieteen avulla ikääntyneiden aikuisten reseptien parantamiseksi

Mahdollisesti vaarallisten lääkkeiden määrääminen vanhemmille aikuisille on erittäin yleistä; Bentsodiatsepiinit ja rauhoittavat unilääkkeet ovat esimerkiksi keskeisiä huumeryhmiä, joilla on usein haavoittuvien iäkkäiden aikuisten haitallisia terveysvaikutuksia, kuten sekavuutta tai sedaatioita, jotka johtavat sairaalahoitoon, kaatumisiin ja murtumiin. Onneksi useimmat näistä seurauksista ovat estettävissä. Lääkäreiden tietämättömyys vaihtoehdoista, epäselvät käytännön ohjeet ja potilaiden tai hoitajien koettu painostus ovat yksi syy siihen, miksi näitä lääkkeitä käytetään enemmän kuin ehkä olisi optimaalista. Näiden lääkkeiden sopimattoman käytön vähentäminen voidaan saavuttaa palveluntarjoajien päätöksenteon tukityökaluilla, jotka on upotettu sähköisiin terveystietojärjestelmiin (EHR). Vaikka EHR-strategioita käytetään laajalti palveluntarjoajien tietotarpeiden tukemiseen, nämä työkalut ovat osoittaneet vain vaatimattoman tehokkuuden parantamaan reseptien määrää. Näiden työkalujen tehokkuutta voitaisiin lisätä hyödyntämällä käyttäytymistalouden ja siihen liittyvien tieteiden periaatteita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu klusterikontrollitutkimus (RCT), jonka tarkoituksena on arvioida, vähentävätkö äskettäin suunnitellut EHR-pohjaiset työkalut, jotka on suunniteltu käyttäytymisperiaatteiden mukaisesti, epäasianmukaisia ​​lääkemääräyksiä ja haittavaikutuksia iäkkäiden aikuisten keskuudessa. Tämä tutkimus suoritetaan Mass General Brighamin (MGB) avohoidossa, erityisesti Massachusetts General Hospitalissa. MGB:ssä on täysin toimiva EHR, EpicCare, joka tukee tietokoneistettua lääkkeiden tilaamista. MGB koostuu 150 avohoidosta, joissa työskentelee yli 1 800 lääkäriä.

Tässä tutkimuksessa noin 190 MGH:n perusterveydenhuollon tarjoajaa satunnaistetaan saamaan tavallista hoitoa tai aktiivista interventiota. Palveluntarjoajat, jotka on satunnaistettu johonkin kahdesta valitusta hoitoryhmästä, saavat EHR-työkalun, joka ohjaa heidän hoitoa kelvollisten potilaiden hoitoon. Niitä seurataan 12 kuukauden ajan. Tavalliseen hoitoon satunnaistetut palveluntarjoajat eivät saa uutta EHR-työkalua. Palveluntarjoajat saavat nämä EHR-työkalut potilailleen, jotka täyttävät seuraavat kriteerit: 1) vanhemmat aikuiset (vähintään 65-vuotiaat) ja 2) joille on määrätty vähintään 90 pilleriä bentsodiatsepiinia tai rauhoittavaa hypnoottista lääkettä tai joille on määrätty vähintään yksi vähintään 90 pillerin aktiivinen tilaus kahdesta eri antikolinergisesta lääkkeestä viimeisen 180 päivän aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

201

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Mass General Brigham

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensihoidon tarjoaja Mass General Brighamissa

Palveluntarjoajat saavat nämä EHR-työkalut potilailleen, jotka täyttävät seuraavat kriteerit:

  1. vanhemmat aikuiset (65-vuotiaat tai vanhemmat)
  2. joille on määrätty vähintään 90 pilleriä bentsodiatsepiinia tai rauhoittavaa unilääkkeitä viimeisten 180 päivän aikana.

Tulokset mitataan potilastasolla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei käytössä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ei varoitusta (tavallinen hoito)
Tavalliseen hoitoon satunnaistetut palveluntarjoajat eivät saa toimenpiteitä.
Kokeellinen: Open Encounter + ennakkositoutuminen
Saatavilla on parannettu EHR-hälytys, joka tunnetaan nimellä Best Practice Advisory [BPA] ja joka näkyy kunkin palveluntarjoajan EHR-näytöllä. Testaamme myös kaksivaiheista pre-commitment BPA:ta, jossa palveluntarjoajia kehotetaan keskustelemaan korkean riskin lääkkeiden riskeistä ja jakamaan riskeistä monisteen potilaiden kanssa.
Muut: Esisitoutuminen
Käytetään kaksivaiheista sitoumusta edeltävää sähköistä terveyskertomusvaroitusta. Ensimmäisessä hälytyksessä palveluntarjoajia kehotetaan keskustelemaan näiden riskilääkkeiden riskeistä ja jakamaan riskeistä monisteen potilailleen oman harkintansa mukaan. Toinen hälytys on joko tilausmerkintä tai avoimen kohtaamisen hälytys riippuen käsistä, johon palveluntarjoaja on määrätty.
Muut: Tehostettu hälytys
Parannettu hälytys (tunnetaan nimellä Best Practice Advisory [BPA]) ilmestyy palveluntarjoajan sähköisen sairauskertomuksen näytölle ja sisältää useita vakiokomponentteja, kuten tietoja siitä, miksi lääkitys on vaarallinen potilaalle, ja tilausjoukon, jonka avulla palveluntarjoajat voivat tilata asteittaista annostusta potilaalle, tilata vaihtoehtoisia lääkkeitä, lähettää lähete käyttäytymisterveyden asiantuntijalle, antaa ohjeita elämäntapojen muuttamisesta potilaan oireiden parantamiseksi ja lisätä potilasohjeita bentsodiatsepiinien ja rauhoittavien unilääkkeiden asteittaiseen vähentämiseen, soveltuvin osin.
Kokeellinen: Avaa Encounter + seurantatehostin
Saatavilla on parannettu EHR-hälytys, joka tunnetaan nimellä Best Practice Advisory [BPA] ja joka näkyy kunkin palveluntarjoajan EHR-näytöllä. Lisäämme tehostettuun BPA:han, joka on palveluntarjoajan ohjaama vaihtoehto korin sisäiselle seurantaviestille, joka lähetetään 4 viikkoa BPA:n käynnistymisen jälkeen.
Muut: Tehostettu hälytys
Parannettu hälytys (tunnetaan nimellä Best Practice Advisory [BPA]) ilmestyy palveluntarjoajan sähköisen sairauskertomuksen näytölle ja sisältää useita vakiokomponentteja, kuten tietoja siitä, miksi lääkitys on vaarallinen potilaalle, ja tilausjoukon, jonka avulla palveluntarjoajat voivat tilata asteittaista annostusta potilaalle, tilata vaihtoehtoisia lääkkeitä, lähettää lähete käyttäytymisterveyden asiantuntijalle, antaa ohjeita elämäntapojen muuttamisesta potilaan oireiden parantamiseksi ja lisätä potilasohjeita bentsodiatsepiinien ja rauhoittavien unilääkkeiden asteittaiseen vähentämiseen, soveltuvin osin.
Muut: Seurantatehostinhälytys
Kun tilauksen syöttö tai avoimen kohtaamisen hälytys tulee näkyviin, palveluntarjoajalla on mahdollisuus ajoittaa seurantaviesti, joka lähetetään 4 viikkoa hälytyksen laukaisemisen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epäasianmukaisten reseptien määrän vähentäminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Yhdistelmä: 1) tutkimuksen korkean riskin lääkkeiden lopettaminen tai 2) asteittaisen annoksen pienentäminen (bentsodiatsepiinille tai rauhoittaville unilääkkeille) EHR-tietojen avulla
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Määrätty suuren riskin lääkkeiden määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Potilaille määrättyjen riskilääkkeiden milligrammaekvivalenttimäärä seurantajakson aikana EHR-tietojen perusteella
12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jaettu suuren riskin lääkkeiden määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Potilaiden täyttämien korkean riskin lääkkeiden milligrammavastaavien määrä seurannassa apteekkihakemustietojen perusteella
12 kuukautta
Kliinisesti merkittävien haittavaikutusten esiintyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Sedaatioiden tai kognitiivisten heikkenemien esiintyminen ja kaikista syistä johtuvat sairaalahoidot ja kaatumiset tai murtumat mitattuna hallinnollisten korvausvaatimusten tiedoissa
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brigham and Women's Hospital

Yhteistyökumppanit

Massachusetts General Hospital
National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Niteesh K Choudhry, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019A013684
  • R33AG057388 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen

Kliiniset tutkimukset Esisitoutuminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa