- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05538065
Испытание репликации NUDGE-EHR в Mass General Brigham (NUDGE-EHR)
Оптимизация подсказок в электронных медицинских картах с помощью поведенческой экономики для улучшения выписывания рецептов пожилым людям
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это кластерное рандомизированное контрольное исследование (РКИ) для оценки того, снижают ли недавно разработанные инструменты на основе ЭУЗ, разработанные с использованием поведенческих принципов, ненадлежащее назначение лекарств и неблагоприятные исходы среди пожилых людей. Это исследование будет проводиться в амбулаторных учреждениях первичной медико-санитарной помощи в Mass General Brigham (MGB), в частности, в Massachusetts General Hospital. У MGB есть полнофункциональная EHR, EpicCare, которая поддерживает компьютеризированный заказ лекарств. MGB состоит из 150 амбулаторных практик, в которых работает более 1800 врачей.
В этом испытании около 190 поставщиков первичной медико-санитарной помощи в MGH будут рандомизированы для получения обычной помощи или активного вмешательства. Медицинские работники, рандомизированные в одну из двух выбранных групп лечения, получат инструмент EHR, который поможет им в уходе за подходящими пациентами. Они будут сопровождаться в течение 12 месяцев. Поставщики, рандомизированные для получения обычного ухода, не получат новый инструмент EHR. Поставщики будут получать эти инструменты EHR для своих пациентов, которые соответствуют следующим критериям: 1) пожилые люди (в возрасте 65 лет и старше) и 2) которым было назначено не менее 90 таблеток бензодиазепина или седативного снотворного или было назначено не менее одной активные заказы не менее 90 таблеток двух разных антихолинергических препаратов за последние 180 дней.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Julie C Lauffenburger, PharmD, PhD
- Номер телефона: 617-525-8865
- Электронная почта: jlauffenburger@bwh.harvard.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Niteesh K Choudhry, MD, PhD
- Номер телефона: 617-278-0930
- Электронная почта: nkchoudhry@bwh.harvard.edu
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Mass General Brigham
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Поставщик первичной медико-санитарной помощи в Mass General Brigham
Поставщики будут получать эти инструменты EHR для своих пациентов, которые соответствуют следующим критериям:
- пожилые люди (в возрасте 65 лет и старше)
- которым было назначено не менее 90 таблеток бензодиазепина или седативного снотворного за последние 180 дней.
Результаты будут оцениваться на уровне пациента.
Критерий исключения:
- Н/Д
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Нет предупреждений (обычный уход)
Поставщики, рандомизированные для получения обычного ухода, не получат никакого вмешательства.
|
|
Экспериментальный: Открытая встреча + предварительное обязательство
Появится расширенное предупреждение EHR, известное как рекомендации по передовому опыту [BPA], которое появится на экране EHR каждого поставщика услуг.
Мы также проверим двухэтапный BPA перед обязательством, в котором поставщикам предлагается обсудить риски, связанные с лекарствами высокого риска, и поделиться раздаточным материалом о рисках со своими пациентами.
|
Будет использоваться двухэтапное предупреждение электронной медицинской карты до принятия обязательства.
В 1-м оповещении поставщикам будет предложено обсудить риски, связанные с этими препаратами высокого риска, и поделиться раздаточной информацией о рисках со своими пациентами по своему усмотрению.
Второе оповещение будет либо записью заказа, либо оповещением об открытом столкновении, в зависимости от руки, на которую назначен поставщик.
Расширенное оповещение (известное как Рекомендации по передовой практике [BPA]) появится на экране электронной медицинской карты поставщика и будет содержать несколько стандартных компонентов, таких как информация о том, почему лекарство опасно для их пациента, и набор заказов, который позволит поставщикам заказать постепенное снижение дозы для своего пациента, заказать альтернативные лекарства, направить к специалисту по поведенческому здоровью, предоставить инструкции о том, как изменить образ жизни для улучшения симптомов пациента, и добавить инструкции для пациента о том, как постепенно снижать дозу бензодиазепинов и седативных снотворных средств, применимо.
|
Экспериментальный: Открытая встреча + дополнительный бустер
Появится расширенное предупреждение EHR, известное как рекомендации по передовому опыту [BPA], которое появится на экране EHR каждого поставщика услуг.
Мы добавим в расширенный BPA опцию бустинга, которая является управляемой поставщиком опцией для последующего сообщения в корзине, отправляемого через 4 недели после срабатывания BPA.
|
Расширенное оповещение (известное как Рекомендации по передовой практике [BPA]) появится на экране электронной медицинской карты поставщика и будет содержать несколько стандартных компонентов, таких как информация о том, почему лекарство опасно для их пациента, и набор заказов, который позволит поставщикам заказать постепенное снижение дозы для своего пациента, заказать альтернативные лекарства, направить к специалисту по поведенческому здоровью, предоставить инструкции о том, как изменить образ жизни для улучшения симптомов пациента, и добавить инструкции для пациента о том, как постепенно снижать дозу бензодиазепинов и седативных снотворных средств, применимо.
После отображения записи о заказе или оповещения об открытом контакте у поставщика будет возможность запланировать последующее сообщение, которое будет отправлено через 4 недели после срабатывания оповещения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Сокращение неадекватного назначения
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Составной из 1) прекращения приема исследуемых препаратов высокого риска или 2) постепенного снижения дозы (бензодиазепинов или седативных снотворных средств) с использованием данных EHR.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Количество назначенных препаратов высокого риска
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Количество миллиграмм-эквивалентов препаратов высокого риска, назначенных пациентам в период наблюдения с использованием данных EHR
|
12 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Количество отпущенных препаратов высокого риска
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Количество миллиграмм-эквивалентов лекарств высокого риска, выпитых пациентами, в последующем, с использованием данных по претензиям аптек
|
12 месяцев
|
Возникновение клинически значимых нежелательных явлений, связанных с приемом лекарств
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Возникновение седативных или когнитивных нарушений, а также госпитализаций по любой причине, падений или переломов, измеренных в данных административных исков
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Niteesh K Choudhry, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019A013684
- R33AG057388 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Предварительное обязательство
-
Medical University of GdanskЗавершенныйГемодинамическая нестабильность | Периоперационное осложнениеПольша
-
Medical University of GdanskЗавершенныйОбезвоживание | Периоперационное осложнениеПольша
-
Derya Öztürk ÖzenHacettepe University; Saglik Bilimleri UniversitesiЗавершенныйВлияние упражнений на прогрессивную релаксацию и ЧЭНС на женщин, рожающих с помощью кесарева сеченияОстрая боль | Кесарево сечениеТурция
-
NYU Langone HealthЗавершенный
-
Derming SRLЗавершенныйУмеренно-тяжелое старение кожи/фотостарение
-
Hospices Civils de LyonРекрутингПеритонеальные заболеванияСоединенные Штаты, Канада, Швейцария
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенный
-
Green Cross CorporationЗавершенный
-
VA Office of Research and DevelopmentЗавершенныйРазрыв менискаСоединенные Штаты