Испытание репликации NUDGE-EHR в Mass General Brigham (NUDGE-EHR)
19 мая 2025 г. обновлено: Niteesh K. Choudhry, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
Оптимизация подсказок в электронных медицинских картах с помощью поведенческой экономики для улучшения выписывания рецептов пожилым людям
Чрезвычайно распространено назначение потенциально небезопасных лекарств пожилым людям; бензодиазепины и седативные снотворные средства, например, являются ключевыми классами наркотиков, которые часто вызывают неблагоприятные последствия для здоровья уязвимых пожилых людей, такие как спутанность сознания или седативный эффект, приводящие к госпитализации, падениям и переломам.
К счастью, большинство этих последствий можно предотвратить.
Неосведомленность врачей об альтернативах, двусмысленные практические рекомендации и ощутимое давление со стороны пациентов или лиц, осуществляющих уход, являются одними из причин, по которым эти препараты используются чаще, чем это могло бы быть оптимальным.
Сокращение ненадлежащего использования этих препаратов может быть достигнуто с помощью инструментов поддержки принятия решений для поставщиков, встроенных в системы электронных медицинских карт (EHR).
Хотя стратегии ЭУЗ широко используются для удовлетворения информационных потребностей поставщиков медицинских услуг, эти инструменты продемонстрировали лишь скромную эффективность в улучшении выписывания рецептов.
Эффективность этих инструментов может быть повышена за счет использования принципов поведенческой экономики и смежных наук.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это кластерное рандомизированное контрольное исследование (РКИ) для оценки того, снижают ли недавно разработанные инструменты на основе ЭУЗ, разработанные с использованием поведенческих принципов, ненадлежащее назначение лекарств и неблагоприятные исходы среди пожилых людей. Это исследование будет проводиться в амбулаторных учреждениях первичной медико-санитарной помощи в Mass General Brigham (MGB), в частности, в Massachusetts General Hospital. У MGB есть полнофункциональная EHR, EpicCare, которая поддерживает компьютеризированный заказ лекарств. MGB состоит из 150 амбулаторных практик, в которых работает более 1800 врачей.
В этом испытании около 190 поставщиков первичной медико-санитарной помощи в MGH будут рандомизированы для получения обычной помощи или активного вмешательства. Медицинские работники, рандомизированные в одну из двух выбранных групп лечения, получат инструмент EHR, который поможет им в уходе за подходящими пациентами. Они будут сопровождаться в течение 12 месяцев. Поставщики, рандомизированные для получения обычного ухода, не получат новый инструмент EHR. Поставщики будут получать эти инструменты EHR для своих пациентов, которые соответствуют следующим критериям: 1) пожилые люди (в возрасте 65 лет и старше) и 2) которым было назначено не менее 90 таблеток бензодиазепина или седативного снотворного или было назначено не менее одной активные заказы не менее 90 таблеток двух разных антихолинергических препаратов за последние 180 дней.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
201
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Mass General Brigham
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Поставщик первичной медико-санитарной помощи в Mass General Brigham
Поставщики будут получать эти инструменты EHR для своих пациентов, которые соответствуют следующим критериям:
- пожилые люди (в возрасте 65 лет и старше)
- которым было назначено не менее 90 таблеток бензодиазепина или седативного снотворного за последние 180 дней.
Результаты будут оцениваться на уровне пациента.
Критерий исключения:
- Н/Д
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Нет предупреждений (обычный уход)
Поставщики, рандомизированные для получения обычного ухода, не получат никакого вмешательства.
|
|
|
Экспериментальный: Открытая встреча + предварительное обязательство
Появится расширенное предупреждение EHR, известное как рекомендации по передовому опыту [BPA], которое появится на экране EHR каждого поставщика услуг.
Мы также проверим двухэтапный BPA перед обязательством, в котором поставщикам предлагается обсудить риски, связанные с лекарствами высокого риска, и поделиться раздаточным материалом о рисках со своими пациентами.
|
Будет использоваться двухэтапное предупреждение электронной медицинской карты до принятия обязательства.
В 1-м оповещении поставщикам будет предложено обсудить риски, связанные с этими препаратами высокого риска, и поделиться раздаточной информацией о рисках со своими пациентами по своему усмотрению.
Второе оповещение будет либо записью заказа, либо оповещением об открытом столкновении, в зависимости от руки, на которую назначен поставщик.
Расширенное оповещение (известное как Рекомендации по передовой практике [BPA]) появится на экране электронной медицинской карты поставщика и будет содержать несколько стандартных компонентов, таких как информация о том, почему лекарство опасно для их пациента, и набор заказов, который позволит поставщикам заказать постепенное снижение дозы для своего пациента, заказать альтернативные лекарства, направить к специалисту по поведенческому здоровью, предоставить инструкции о том, как изменить образ жизни для улучшения симптомов пациента, и добавить инструкции для пациента о том, как постепенно снижать дозу бензодиазепинов и седативных снотворных средств, применимо.
|
|
Экспериментальный: Открытая встреча + дополнительный бустер
Появится расширенное предупреждение EHR, известное как рекомендации по передовому опыту [BPA], которое появится на экране EHR каждого поставщика услуг.
Мы добавим в расширенный BPA опцию бустинга, которая является управляемой поставщиком опцией для последующего сообщения в корзине, отправляемого через 4 недели после срабатывания BPA.
|
Расширенное оповещение (известное как Рекомендации по передовой практике [BPA]) появится на экране электронной медицинской карты поставщика и будет содержать несколько стандартных компонентов, таких как информация о том, почему лекарство опасно для их пациента, и набор заказов, который позволит поставщикам заказать постепенное снижение дозы для своего пациента, заказать альтернативные лекарства, направить к специалисту по поведенческому здоровью, предоставить инструкции о том, как изменить образ жизни для улучшения симптомов пациента, и добавить инструкции для пациента о том, как постепенно снижать дозу бензодиазепинов и седативных снотворных средств, применимо.
После отображения записи о заказе или оповещения об открытом контакте у поставщика будет возможность запланировать последующее сообщение, которое будет отправлено через 4 недели после срабатывания оповещения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в неуместной назначении
Временное ограничение: Каждый пациент оценивался, начиная с даты, когда он был идентифицирован как право (то есть, соответствует критериям включения) до конца 16-месячного наблюдения; Время результатов варьировалось от участника
|
Этот результат измеряется как состав из 1) прекращения препарата исследования высокого риска (то есть активное прекращение или отсутствие порядка во время последующего наблюдения) или 2) упорядочение дозы (для бензодиазепина или седативного гипнотики) с использованием данных EHR поставщиком первичной медицинской помощи, включенным в исследовательское руку.
Если какое -либо из этих действий произошло у поставщика первичной медицинской помощи, то пациент считал изменение в назначении (то есть снижение неуместной назначения).
Этот результат был измерен как двоичный результат.
|
Каждый пациент оценивался, начиная с даты, когда он был идентифицирован как право (то есть, соответствует критериям включения) до конца 16-месячного наблюдения; Время результатов варьировалось от участника
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество предписанных лекарств с высоким риском
Временное ограничение: Каждый пациент оценивался, начиная с даты, когда он был идентифицирован как право (то есть, соответствует критериям включения) до конца 16-месячного наблюдения; Время результатов варьировалось от участника
|
Этот результат измеряется на уровне пациента как количество таблеток лекарств с высоким риском, назначаемыми пациентами поставщиками по сравнению с последующим наблюдением, измеряемых в системе EHR.
Этот результат был измерен как непрерывный результат.
|
Каждый пациент оценивался, начиная с даты, когда он был идентифицирован как право (то есть, соответствует критериям включения) до конца 16-месячного наблюдения; Время результатов варьировалось от участника
|
|
Кумулятивные лоразепам -миллиграммные эквиваленты предписаны
Временное ограничение: Каждый пациент оценивался, начиная с даты, когда он был идентифицирован как право (то есть, соответствует критериям включения) до конца 16-месячного наблюдения; Время результатов варьировалось от участника
|
Этот результат измеряется на уровне пациента как количество эквивалентов лоразепам-миллиграмма бензодиазепина и седативного гипнотического («Z-лекарственного»), предписанных пациентам поставщиками в течение последующего наблюдения, измеряемого в системе EHR.
Этот результат был измерен как непрерывный результат.
|
Каждый пациент оценивался, начиная с даты, когда он был идентифицирован как право (то есть, соответствует критериям включения) до конца 16-месячного наблюдения; Время результатов варьировалось от участника
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество отпущенных препаратов высокого риска
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Количество миллиграмм-эквивалентов лекарств высокого риска, выпитых пациентами, в последующем, с использованием данных по претензиям аптек
|
12 месяцев
|
|
Возникновение клинически значимых нежелательных явлений, связанных с приемом лекарств
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Возникновение седативных или когнитивных нарушений, а также госпитализаций по любой причине, падений или переломов, измеренных в данных административных исков
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Niteesh K Choudhry, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019A013684
- R33AG057388 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .