尼日利亚卡诺改善艾滋病毒阳性儿童口腔健康的教育干预计划。

儿科 HIV 诊所站点将被随机分为干预组和对照组，所有连续同意的合格参与者将被招募并登记到站点的研究中，直到达到每个研究组的估计样本量（每组 86 名参与者）。 每组的参与者数量将按照从每个站点的人口中观察到的比例进行分配。 基线数据收集将在所有参与者经过筛选、招募和登记后开始。 干预部分将包括口腔健康教育和如何进行口腔自我护理的演示。

假设：干预后 6 个月，干预组和对照组儿童的口腔卫生评分平均差异为 0.5。

根据报告的口腔卫生评分标准差=0.96， 所需功率=0.90， I型错误率=0.05， 我们需要 77 名参与者/组来检测干预后 6 个月时干预组和对照组之间口腔卫生评分有临床意义的平均差异 0.5。

为了考虑到 6 个月内可能失去随访的情况，参与者的总样本量增加到 172 人（86 名参与者/组）。

伦理批准：已获得阿米努卡诺教学医院 (AKTH) 和卡诺州研究伦理委员会的批准。

研究仪器/措施：

1. 社会人口/临床信息：年龄、性别、家庭规模、家庭收入、看护者职业/教育、出生顺序/等级、看护者的艾滋病毒状况（自我报告/从记录中提取）、儿童的抗逆转录病毒治疗 (ART) 方案、合并症、最近的病毒载量、辅助 T 细胞 (CD4+) 计数。
2. OHRQoL：儿童认知调查问卷 (CPQ) 获取儿童口腔健康的全球评级；四个领域：口腔症状、功能限制、情绪和社交健康；李克特量表（“从不”=0 到每天/几乎每天”=4）。 调查问卷将被翻译成豪萨语。

3. 口腔健康状况：

   我。蛀牙、缺失和补牙 (DMFT/dmft) 指数，评分：D/d、M/m、F/f。

   二. 国际龋齿检测和评估系统 (ICDAS)（龋齿严重程度）（0=健全的牙齿 - 6=明显空洞的牙齿）。

   三. 牙髓（可见）、溃疡（口腔粘膜）、瘘管和龋齿脓肿（PUFA/pufa）指数评分：P/p、U/u、F/f、A/a。

   四.简化口腔卫生指数（OHI-S）：包括碎片指数（DI）和牙结石指数（CI），各得分为0-3。 OHI-S 评分：口腔卫生良好 (0.0-1.2) 至较差 (3.1-6.0)。

   v.牙龈指数(GI)：0=正常牙龈，3=牙龈严重发炎/自发出血。

   六. 存在其他病变（包括 HIV 相关口腔病变）。

   研究程序/数据收集：

   每个地点将雇用、培训和校准一名经过培训的研究助理 (RA)（最低 kappa 分数：0.8）。 RA 将联系经同意的合格儿童的主要照顾者。

   基线数据将从参与者的临床图表中提取。 将对每位参与者进行 OHRQoL 评估。 口腔内临床检查后，将根据既定指南对基线口腔健康状况进行评估和评分。

   所有参与者都将进行频率匹配。

   干预：经过培训的教练将为 4 或 5 名儿童和主要看护者进行 45 分钟的口腔健康教育和自我口腔护理指导/培训，并附上用于口腔自我护理记录的卡片。

   干预措施将包括口腔卫生指导和口腔自我护理的动机（饮食咨询；餐后漱口；使用牙线；刷牙频率、时间和方法；舌头清洁；牙刷类型/护理；牙膏数量/类型；牙科就诊）。 将提供加强口腔健康教育的视听教具和传单。 提醒将每月通过短信发送。

   对照组：在研究时不会接受口腔健康干预，但一旦研究结束，就会给予干预。

   发现需要治疗的参与者将获得适当的服务，并且他们将承担此类护理的经济责任。 所有参与者都将收到牙刷和牙膏作为奖励和研究访问期间的交通费用资金。

   对干预组进行基线测量和干预后，将在1个月、3个月和6个月时收集两组数据。