Um programa de intervenção educacional para melhorar a saúde oral de crianças seropositivas em Kano, Nigéria.

Os locais das clínicas pediátricas de HIV serão randomizados em grupos de intervenção e controle e todos os participantes elegíveis com consentimento consecutivo serão recrutados e inscritos no estudo nos locais até que o tamanho estimado da amostra para cada braço do estudo (86 participantes por braço) seja alcançado. O número de participantes por braço será alocado em proporções observadas na população de cada local. A coleta de dados de base começará depois que todos os participantes forem selecionados, recrutados e inscritos. O braço de intervenção consistirá em educação em saúde bucal e demonstração de como realizar o autocuidado bucal.

Hipótese: Haverá uma diferença média de 0,5 nas pontuações de higiene oral das crianças entre os braços de intervenção e controle 6 meses após a intervenção.

Com base no desvio padrão da pontuação de higiene oral relatada=0,96, potência desejada=0,90, Taxa de erro tipo I = 0,05, precisamos de 77 participantes/braço para detectar uma diferença média clinicamente significativa de 0,5 na pontuação de higiene oral entre os braços de intervenção e de controle 6 meses após a intervenção.

Para compensar a possível perda de acompanhamento ao longo de 6 meses, o tamanho total da amostra dos participantes foi aumentado para 172 (86 participantes/braço).

Aprovação Ética: Foi obtida do Hospital Universitário Aminu Kano (AKTH) e dos comitês de ética em pesquisa do Estado de Kano.

Instrumento/medidas de estudo:

1. Informações sociodemográficas/clínicas: idade, sexo, tamanho da família, renda familiar, ocupação/educação do cuidador, ordem/classificação de nascimento, status de HIV do cuidador (auto-relatado/extraído dos registros), regime de tratamento antirretroviral (TARV) da criança, comorbidades , carga viral mais recente, contagem de células T auxiliares (CD4+).
2. QVRSB: O questionário de percepção infantil (CPQ) captura classificações globais da saúde bucal da criança; quatro domínios: sintomas bucais, limitações funcionais, bem-estar emocional e social; Escala Likert ('nunca'=0 a todos os dias/quase todos os dias'=4). O questionário será traduzido para Hausa.

3. Estado de saúde bucal:

   eu. Índice de dentes cariados, perdidos e obturados (CPOD/ceo-d), pontuado: D/d, M/m, F/f.

   ii. Sistema Internacional de Detecção e Avaliação de Cárie, (ICDAS) (gravidade de cárie) (0 = dente são - 6 = dente nitidamente cavitado).

   iii. Polpa (visível), Ulceração (mucosa oral), Fístula e Abscesso por cárie (PUFA/pufa) índice pontuado: P/p, U/u, F/f, A/a.

   4. Índice de Higiene Oral Simplificado (OHI-S): composto pelo índice de detritos (DI) e índice de cálculo (CI), cada um com pontuação de 0 a 3. Pontuação do IHO-S: boa (0,0-1,2) a má higiene bucal (3,1-6,0).

   v. Índice gengival (IG): 0=gengiva normal, 3=gengiva gravemente inflamada/sangramento espontâneo.

   vi. Outras lesões presentes (incluindo lesões orais associadas ao HIV).

   Procedimentos do estudo/coleta de dados:

   Um assistente de pesquisa treinado (AR) por local será contratado, treinado e calibrado (pontuação kappa mínima: 0,8). Os cuidadores primários consentidos de crianças elegíveis serão contatados pelos ARs.

   Os dados de base serão extraídos dos prontuários clínicos dos participantes. OHRQoL será avaliado para cada participante. O estado de saúde bucal basal será avaliado e pontuado de acordo com as diretrizes estabelecidas após exame clínico intra-oral.

   Todos os participantes terão correspondência de frequência.

   Intervenção: O instrutor treinado dará educação em saúde bucal de 45 minutos e instruções/treinamento para autocuidado bucal para grupos de 4 ou 5 crianças e cuidadores primários, juntamente com cartões para fins de registro de autocuidado bucal.

   A intervenção incluirá instruções de higiene bucal e motivação para autocuidado bucal (aconselhamento dietético; enxágue pós-refeição; uso de fio dental; frequência, horário e método de escovação; limpeza da língua; tipo/cuidados com escova de dente; quantidade/tipo de pasta de dente; consultas odontológicas). Serão fornecidos recursos audiovisuais e folhetos que reforcem a educação em saúde oral. Lembretes serão enviados mensalmente por mensagens de texto.

   Braço controle: não receberá intervenção de saúde bucal no momento do estudo, mas assim que terminar o período do estudo, a intervenção será dada.

   Os participantes com achados que necessitem de tratamento serão vinculados aos serviços apropriados e serão financeiramente responsáveis ​​por tais cuidados. Todos os participantes receberão escovas e cremes dentais como incentivo e fundos para custos de transporte durante as visitas de estudo.

   Após a medição inicial e intervenção no grupo de intervenção, a coleta de dados para ambos os grupos será feita em 1 mês, 3 meses e 6 meses.