Oktatási beavatkozási program a HIV-pozitív gyermekek szájhigiéniájának javítására a nigériai Kanóban.

A HIV gyermekklinika helyszíneit véletlenszerűen besorolják intervenciós és kontrollcsoportokba, és minden egymást követő beleegyező résztvevőt felvesznek és beiktatnak a vizsgálatba a helyszíneken, amíg el nem érik az egyes vizsgálati ágak becsült mintanagyságát (86 résztvevő karonként). A karonkénti résztvevők számát az egyes helyszínek lakossága alapján megfigyelt arányban osztják fel. Az alapadatok gyűjtése az összes résztvevő átvizsgálása, toborzása és beiratkozása után kezdődik. A beavatkozási rész szájegészségügyi oktatásból és a szájüreg önellátásának bemutatásából áll.

Hipotézis: A beavatkozás után 6 hónappal a gyermekek szájhigiénés pontszámaiban átlagosan 0,5 lesz a különbség a beavatkozás és a kontroll karok között.

A közölt szájhigiénés pontszám standard deviációja = 0,96 alapján, kívánt teljesítmény = 0,90, I. típusú hibaarány = 0,05, karonként 77 résztvevőre van szükségünk ahhoz, hogy klinikailag jelentős, 0,5-ös átlagos különbséget észleljünk a szájhigiénés pontszámban az intervenciós és a kontroll karok között 6 hónappal a beavatkozás után.

A 6 hónapon át tartó nyomon követés esetleges elvesztésének figyelembevétele érdekében a résztvevők teljes mintáját 172 főre növelték (86 résztvevő/kar).

Etikai jóváhagyás: Az Aminu Kano Oktatókórház (AKTH) és a Kano állam kutatásetikai bizottsága kapta meg.

Vizsgálati eszköz/intézkedések:

1. Társadalmi-demográfiai/klinikai adatok: életkor, nem, család mérete, háztartás jövedelme, gondozó foglalkozása/iskolai végzettsége, születési sorrend/rangsor, a gondozó HIV-státusza (saját bevallása szerint/nyilvántartásból kivonva), gyermek antiretrovirális kezelési (ART) rendje, társbetegségek , legutóbbi vírusterhelés, segítő T-sejtek (CD4+) száma.
2. OHRQoL: A gyermekészlelési kérdőív (CPQ) rögzíti a gyermekek szájhigiéniájának globális értékelését; négy terület: szájüregi tünetek, funkcionális korlátok, érzelmi és szociális jólét; Likert skála ('soha'=0-tól mindennapi/ szinte minden nap'=4). A kérdőívet lefordítják hausa nyelvre.

3. Száj egészségi állapota:

   én. Szuvas, hiányzó és tömött fogak (DMFT/dmft) index, pontozás: D/d, M/m, F/f.

   ii. International Caries Detection and Assessment System, (ICDAS) (szuvasodás súlyossága) (0 = egészséges fog- 6 = jól kavitált fog).

   iii. Pulpa (látható), fekélyesedés (szájnyálkahártya), sipoly és fogszuvasodás miatti tályog (PUFA/pufa) index pontozása: P/p, U/u, F/f, A/a.

   iv. Egyszerűsített szájhigiéniai index (OHI-S): a törmelékindexet (DI) és a fogkő indexet (CI) tartalmazza, mindegyik 0-3. Az OHI-S pontszáma: jó (0,0-1,2) - rossz szájhigiénia (3,1-6,0).

   v. Gingiva index (GI): 0=normál fogíny, 3=súlyosan gyulladt fogíny/spontán vérzés.

   vi. Egyéb elváltozások (beleértve a HIV-vel összefüggő szájkárosodást).

   Tanulmányi eljárások/Adatgyűjtés:

   Telephelyenként egy képzett kutatási asszisztenst (RA) vesznek fel, képeznek ki és kalibrálnak (minimális kappapontszám: 0,8). A jogosult gyermekek beleegyező elsődleges gondozóival az illetékes hatóságok felveszik a kapcsolatot.

   Az alapadatokat a résztvevők klinikai diagramjaiból nyerik ki. Az OHRQoL-t minden résztvevő esetében értékeljük. Az intraorális klinikai vizsgálatot követően a szájüregi alapállapotot a megállapított irányelvek szerint értékelik és pontozzák.

   Minden résztvevő gyakorisága megegyezik.

   Beavatkozás: Képzett oktató 45 perces szájhigiénés oktatást és önorális gondozási instrukciókat/oktatást ad 4 vagy 5 gyermekes csoportoknak és alapgondozóknak, valamint szájüregi öngondoskodási nyilvántartási kártyákkal.

   A beavatkozás tartalmazni fogja a szájhigiénés utasításokat és a szájüregi öngondoskodás motivációját (diétás tanácsadás; étkezés utáni öblítés; fogselyem; fogmosás gyakorisága, ideje és módja; nyelvtisztítás; fogkefe típusa/ápolása; fogkrém mennyisége/típusa; fogorvosi látogatás). A szájhigiénia oktatását megerősítő audiovizuális segédanyagokat és szórólapokat biztosítanak. Az emlékeztetőket havonta küldjük ki szöveges üzenetben.

   Kontroll kar: a vizsgálat időpontjában nem kap száj-egészségügyi beavatkozást, de amint a vizsgálati időszak lejár, a beavatkozás megtörténik.

   A kezelést igénylő leletekkel rendelkező résztvevőket a megfelelő szolgáltatásokhoz kapcsolják, és anyagi felelősséggel tartoznak az ellátásért. Minden résztvevő fogkefét és fogkrémet kap ösztönzésként, valamint a tanulmányi látogatások során a szállítási költség fedezésére.

   Az alapmérés és az intervenciós csoportba történő beavatkozás után mindkét csoportra vonatkozóan 1 hónapos, 3 hónapos és 6 hónapos adatgyűjtésre kerül sor.