Koulutuksellinen interventioohjelma HIV-positiivisten lasten suun terveyden parantamiseksi Kanossa, Nigeriassa.

Lasten HIV-klinikan paikat satunnaistetaan interventio- ja kontrolliryhmiin, ja kaikki peräkkäiset suostumuksensa hyväksyneet osallistujat rekrytoidaan ja otetaan mukaan tutkimukseen paikan päällä, kunnes kunkin tutkimushaaran arvioitu otoskoko (86 osallistujaa per haara) saavutetaan. Osallistujien määrä haaraa kohti jaetaan suhteessa kunkin alueen väestöstä. Perustietojen kerääminen alkaa, kun kaikki osallistujat on seulottu, rekrytoitu ja rekisteröity. Interventioosasto koostuu suun terveyskasvatusta ja suullisen itsehoidon esittelyä.

Hypoteesi: Lasten suuhygieniapisteiden keskimääräinen ero interventio- ja kontrollihaarojen välillä on 0,5 6 kuukauden kuluttua interventiosta.

Raportoitujen suuhygieniapisteiden keskihajonnan perusteella = 0,96, haluttu teho = 0,90, Tyypin I virheprosentti = 0,05, tarvitsemme 77 osallistujaa/haara havaitaksemme kliinisesti merkittävän 0,5:n keskimääräisen eron suuhygieniapisteissä interventio- ja kontrolliryhmien välillä 6 kuukauden kuluttua interventiosta.

Jotta otettaisiin huomioon mahdollinen seuranta 6 kuukauden aikana, osallistujien kokonaisotoskokoa nostettiin 172:een (86 osallistujaa/haara).

Eettinen hyväksyntä: On saatu Aminu Kanon opetussairaalalta (AKTH) ja Kanon osavaltion tutkimuseettisiltä toimikunnilta.

Tutkimusväline/toimenpiteet:

1. Sosiodemografiset/kliiniset tiedot: ikä, sukupuoli, perheen koko, kotitalouden tulot, hoitajan ammatti/koulutus, syntymäjärjestys/arvo, hoitajan HIV-status (itseraportoitu/poimittu tietueista), lapsen antiretroviraalinen hoito (ART), liitännäissairaudet , viimeisin viruskuorma, auttaja-T-solujen (CD4+) määrä.
2. OHRQoL: Lapsen havaintokyselylomake (CPQ) kerää maailmanlaajuisia arvioita lapsen suun terveydestä; neljä aluetta: suun oireet, toiminnalliset rajoitukset, emotionaalinen ja sosiaalinen hyvinvointi; Likert-asteikko ('ei koskaan'=0 - joka päivä / melkein joka päivä'=4). Kyselylomake käännetään hausaksi.

3. Suun terveydentila:

   i. DMFT/dmft-indeksi, pisteytetty: D/d, M/m, F/f.

   ii. Kansainvälinen karieksen havaitsemis- ja arviointijärjestelmä (ICDAS) (karieksen vakavuus) (0 = terve hammas - 6 = selkeästi kavitoitunut hammas).

   iii. Sellu (näkyvä), haavauma (suun limakalvo), fisteli ja karieksen aiheuttama paise (PUFA/pufa) indeksipisteet: P/p, U/u, F/f, A/a.

   iv. Yksinkertaistettu suuhygieniaindeksi (OHI-S): sisältää roskaindeksin (DI) ja hammaskiven indeksin (CI), joista kukin pisteytettiin 0-3. OHI-S-pisteet: hyvä (0,0-1,2) huonoon suuhygieniaan (3,1-6,0).

   v. Ienindeksi (GI): 0 = normaali ien, 3 = vakavasti tulehtunut ien/spontaani verenvuoto.

   vi. Muita vaurioita (mukaan lukien HIV:hen liittyvät suun leesiot).

   Tutkimusmenettelyt/tiedonkeruu:

   Yksi koulutettu tutkimusassistentti (RA) työpaikkaa kohden palkataan, koulutetaan ja kalibroidaan (minimi kappapistemäärä: 0,8). RA:t ottavat yhteyttä hyväksyttyjen lasten ensisijaisiin huoltajiin.

   Perustiedot poimitaan osallistujien klinikkakaavioista. OHRQoL arvioidaan jokaisen osallistujan osalta. Suun terveydentilan perustila arvioidaan ja pisteytetään vahvistettujen ohjeiden mukaisesti suun sisäisen kliinisen tutkimuksen jälkeen.

   Kaikki osallistujat sovitetaan yhteen.

   Interventio: Koulutettu ohjaaja antaa 45 minuutin suun terveyskasvatusta ja suun itsehoitoa koskevia ohjeita/koulutusta 4 tai 5 lapsen ryhmille ja ensisijaisille omaishoitajille sekä kortteja suun itsehoitoa varten.

   Interventio sisältää suun hygieniaohjeet ja motivaation suun itsehoitoon (ruokavalioneuvonta; aterian jälkeinen huuhtelu; hammaslangan käyttö; harjauksen tiheys, aika ja menetelmä; kielen puhdistus; hammasharjan tyyppi/hoito; hammastahnan määrä/tyyppi; hammaslääkärikäynnit). Suun terveyskasvatusta vahvistavia audiovisuaalisia apuvälineitä ja esitteitä tarjotaan. Muistutukset lähetetään kuukausittain tekstiviesteinä.

   Kontrollihaara: ei saa suun terveydenhuollon interventiota tutkimuksen aikana, mutta heti kun tutkimusjakso on ohi, interventio suoritetaan.

   Hoitoa vaativista löydöksistä saaneet osallistujat linkitetään asianmukaisiin palveluihin ja he ovat taloudellisesti vastuussa hoidosta. Kaikki osallistujat saavat hammasharjoja ja -tahnoja kannustimena ja varoja kuljetuskustannuksiin opintovierailujen aikana.

   Perustilan mittaamisen ja interventioryhmälle suoritetun intervention jälkeen tiedonkeruu molemmista ryhmistä tehdään 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua.