Et pædagogisk interventionsprogram for at forbedre den orale sundhed hos HIV-positive børn i Kano, Nigeria.

De pædiatriske HIV-kliniksteder vil blive randomiseret i interventions- og kontrolgrupper, og alle konsekutive kvalificerede deltagere, der giver samtykke, vil blive rekrutteret og tilmeldt undersøgelsen på stederne, indtil den estimerede stikprøvestørrelse for hver undersøgelsesarm (86 deltagere pr. arm) er nået. Antallet af deltagere pr. arm vil blive tildelt i forhold observeret fra hvert steds befolkning. Indsamling af basisdata vil begynde, efter at alle deltagere er blevet screenet, rekrutteret og tilmeldt. Interventionsarmen vil bestå af oral sundhedsuddannelse og demonstration af, hvordan man udfører oral egenomsorg.

Hypotese: Der vil være en gennemsnitlig forskel på 0,5 i børns mundhygiejnescore mellem interventions- og kontrolarme 6 måneder efter intervention.

Baseret på rapporteret mundhygiejne-score standardafvigelse=0,96, ønsket effekt=0,90, Type I fejlrate=0,05, vi har brug for 77 deltagere/arm for at opdage en klinisk meningsfuld gennemsnitlig forskel på 0,5 i mundhygiejne-score mellem interventions- og kontrolarme 6 måneder efter intervention.

For at tage højde for mulige tab til opfølgning over 6 måneder, blev deltagernes samlede stikprøvestørrelse øget til 172 (86 deltagere/arm).

Etisk godkendelse: Er opnået fra Aminu Kano Teaching Hospital (AKTH) og Kano State forskningsetiske udvalg.

Studieinstrument/foranstaltninger:

1. Sociodemografiske/kliniske oplysninger: Alder, køn, familiestørrelse, husstandsindkomst, omsorgspersonens erhverv/uddannelse, fødselsrækkefølge/rang, hiv-status for omsorgsperson (selvrapporteret/udtrukket fra journaler), barns antiretrovirale behandling (ART) regime, komorbiditeter , seneste viral belastning, hjælper T-celler (CD4+) tæller.
2. OHRQoL: Børneopfattelsesspørgeskemaet (CPQ) fanger globale vurderinger af barnets orale sundhed; fire domæner: orale symptomer, funktionelle begrænsninger, følelsesmæssigt og socialt velvære; Likert-skala ('aldrig'=0 til hverdag/næsten hver dag'=4). Spørgeskemaet vil blive oversat til Hausa.

3. Oral sundhedsstatus:

   jeg. Forfaldne, manglende og udfyldte tænder (DMFT/dmft)-indeks, scoret: D/d, M/m, F/f.

   ii. International Caries Detection and Assessment System, (ICDAS) (cariesalvorlighed) (0=sund tand- 6=distinkt kaviteret tand).

   iii. Pulp (synlig), Ulceration (mundslimhinde), fistel og byld på grund af caries (PUFA/pufa) indeks scoret: P/p, U/u, F/f, A/a.

   iv. Oral Hygiene Index-Simplified (OHI-S): omfattende Debris Index (DI) og Calculus Index (CI), hver scoret 0-3. OHI-S scoret: god (0,0-1,2) til dårlig mundhygiejne (3,1-6,0).

   v. Gingivalindeks (GI): 0=normal tandkød, 3=svært betændt tandkød/spontan blødning.

   vi. Andre læsioner til stede (herunder HIV-associerede orale læsioner).

   Undersøgelsesprocedurer/dataindsamling:

   En uddannet forskningsassistent (RA) pr. sted vil blive ansat, trænet og kalibreret (minimum kappa-score: 0,8). Godkendte primære omsorgspersoner for berettigede børn vil blive kontaktet af RA'er.

   Basisdata vil blive udtrukket fra deltagernes klinikdiagrammer. OHRQoL vil blive vurderet for hver deltager. Baseline oral sundhedsstatus vil blive vurderet og scoret i henhold til etablerede retningslinjer efter intra-oral klinisk undersøgelse.

   Alle deltagere vil blive frekvensmatchet.

   Intervention: Uddannet instruktør vil give 45-minutters mundsundhedsundervisning og instruktioner/træning til selv-mundpleje til grupper på 4 eller 5 børn og primære omsorgspersoner sammen med kort til mundtlig selvpleje.

   Interventionen vil omfatte mundhygiejneinstruktioner og motivation til selvomsorg i munden (kostvejledning; skylning efter måltid; tandtråd; børstehyppighed, tid og metode; tungerengøring; tandbørstetype/pleje; tandpastamængde/-type; tandlægebesøg). Audiovisuelle hjælpemidler og foldere, der styrker undervisningen i mundsundhed, vil blive leveret. Påmindelser vil blive sendt ud månedligt via sms.

   Kontrolarm: vil ikke modtage oral sundhedsintervention på tidspunktet for undersøgelsen, men så snart undersøgelsesperioden er overstået, vil interventionen blive givet.

   Deltagere med fund, der kræver behandling, vil blive knyttet til passende tjenester, og de vil være økonomisk ansvarlige for en sådan pleje. Alle deltagere vil modtage tandbørster og tandpastaer som incitament og midler til transportomkostninger under studiebesøg.

   Efter baseline måling og intervention til interventionsgruppen vil dataindsamling for begge grupper blive foretaget efter 1 måned, 3 måneder og 6 måneder.