Een educatief interventieprogramma om de mondgezondheid van HIV-positieve kinderen te verbeteren in Kano, Nigeria.

De locaties van de pediatrische HIV-klinieken zullen worden gerandomiseerd in interventie- en controlegroepen en alle opeenvolgende in aanmerking komende deelnemers zullen worden gerekruteerd en ingeschreven voor het onderzoek op de locaties totdat de geschatte steekproefomvang voor elke onderzoeksarm (86 deelnemers per arm) is bereikt. Het aantal deelnemers per arm zal worden toegewezen in verhoudingen die zijn waargenomen op basis van de populatie van elke locatie. Het verzamelen van basisgegevens begint nadat alle deelnemers zijn gescreend, gerekruteerd en ingeschreven. De interventietak zal bestaan ​​uit voorlichting over mondgezondheid en demonstratie van de wijze waarop mondzorg kan worden uitgevoerd.

Hypothese: Er zal een gemiddeld verschil van 0,5 zijn in de mondhygiënescores van kinderen tussen interventie- en controlearmen zes maanden na de interventie.

Gebaseerd op de gerapporteerde standaardafwijking van de mondhygiënescore = 0,96, gewenst vermogen=0,90, Type I-foutenpercentage = 0,05, we hebben 77 deelnemers per arm nodig om een ​​klinisch betekenisvol gemiddeld verschil van 0,5 in mondhygiënescore tussen interventie- en controle-armen zes maanden na de interventie te detecteren.

Om rekening te houden met mogelijk verlies voor de follow-up over een periode van zes maanden, werd de totale steekproefomvang van de deelnemers vergroot tot 172 (86 deelnemers/arm).

Ethische goedkeuring: Is verkregen van het Aminu Kano Teaching Hospital (AKTH) en de onderzoeksethische commissies van Kano State.

Studieinstrument/maatregelen:

1. Sociaal-demografische/klinische informatie: leeftijd, geslacht, gezinsgrootte, gezinsinkomen, beroep/opleiding van de verzorger, geboortevolgorde/rang, HIV-status van de verzorger (zelfgerapporteerd/geëxtraheerd uit gegevens), antiretrovirale behandeling (ART) van het kind, comorbiditeiten , meest recente virale lading, aantal helper-T-cellen (CD4+).
2. OHRQoL: De kindperceptievragenlijst (CPQ) geeft globale beoordelingen van de mondgezondheid van kinderen weer; vier domeinen: orale symptomen, functionele beperkingen, emotioneel en sociaal welzijn; Likert-schaal ('nooit'=0 tot elke dag/bijna elke dag'=4). De vragenlijst wordt vertaald in het Hausa.

3. Mondgezondheidsstatus:

   i. Index voor vergane, ontbrekende en gevulde tanden (DMFT/dmft), gescoord: D/d, M/m, F/f.

   ii. International Caries Detection and Assessment System, (ICDAS) (ernst van cariës) (0=gezonde tand- 6=duidelijk gecaviteerde tand).

   iii. Pulp (zichtbaar), Ulceratie (mondslijmvlies), Fistel en Abces als gevolg van cariës (PUFA/pufa) index gescoord: P/p, U/u, F/f, A/a.

   iv. Mondhygiëne-index vereenvoudigd (OHI-S): bestaande uit de Debris-index (DI) en Calculus-index (CI), elk met een score van 0-3. OHI-S scoorde: goed (0,0-1,2) tot slechte mondhygiëne (3,1-6,0).

   v. Gingivale index (GI): 0=normaal tandvlees, 3=ernstig ontstoken tandvlees/spontane bloeding.

   vi. Andere aanwezige laesies (inclusief HIV-geassocieerde orale laesies).

   Onderzoeksprocedures/gegevensverzameling:

   Er wordt één getrainde onderzoeksassistent (RA) per locatie ingehuurd, getraind en gekalibreerd (minimale kappa-score: 0,8). De RA's zullen contact opnemen met de goedgekeurde primaire verzorgers van in aanmerking komende kinderen.

   Basisgegevens zullen worden geëxtraheerd uit de klinische grafieken van de deelnemers. Voor elke deelnemer wordt de OHRQoL beoordeeld. De uitgangssituatie van de mondgezondheid zal worden beoordeeld en gescoord volgens vastgestelde richtlijnen na intra-oraal klinisch onderzoek.

   Alle deelnemers worden op frequentie afgestemd.

   Interventie: Een getrainde instructeur geeft 45 minuten durende voorlichting over mondgezondheid en instructies/training voor zelf-mondzorg aan groepen van 4 of 5 kinderen en primaire verzorgers, samen met kaarten voor registratie van de mondzelfzorg.

   De interventie omvat mondhygiëne-instructies en motivatie voor mondzelfzorg (dieetadvies; spoelen na de maaltijd; flossen; poetsfrequentie, tijd en methode; tongreiniging; type/verzorging tandenborstel; hoeveelheid/type tandpasta; tandartsbezoeken). Er zullen audiovisuele hulpmiddelen en folders ter versterking van de mondgezondheidsvoorlichting worden verstrekt. Maandelijks worden herinneringen per sms verzonden.

   Controlearm: krijgt op het moment van het onderzoek geen mondgezondheidsinterventie, maar zodra de periode van het onderzoek voorbij is, wordt de interventie wel gegeven.

   Deelnemers met bevindingen die behandeling vereisen, worden gekoppeld aan de juiste diensten en zij zullen financieel verantwoordelijk zijn voor deze zorg. Alle deelnemers ontvangen tandenborstels en tandpasta als stimulans en als vergoeding voor de transportkosten tijdens studiebezoeken.

   Na nulmeting en interventie voor de interventiegroep zal de gegevensverzameling voor beide groepen plaatsvinden na 1 maand, 3 maanden en 6 maanden.