Un programa de intervención educativa para mejorar la salud bucal de niños VIH positivos en Kano, Nigeria.

Los sitios de las clínicas pediátricas contra el VIH se asignarán al azar a grupos de intervención y control y todos los participantes elegibles consecutivos que den su consentimiento serán reclutados e inscritos en el estudio en los sitios hasta que se alcance el tamaño de muestra estimado para cada brazo del estudio (86 participantes por brazo). El número de participantes por grupo se asignará en proporciones observadas de la población de cada sitio. La recopilación de datos de referencia comenzará después de que todos los participantes hayan sido evaluados, reclutados e inscritos. El brazo de intervención consistirá en educación sobre salud bucal y demostración de cómo realizar el autocuidado bucal.

Hipótesis: Habrá una diferencia media de 0,5 en las puntuaciones de higiene bucal de los niños entre los brazos de intervención y control 6 meses después de la intervención.

Según la desviación estándar de la puntuación de higiene bucal informada = 0,96, potencia deseada = 0,90, Tasa de error tipo I = 0,05, Necesitamos 77 participantes/grupo para detectar una diferencia media clínicamente significativa de 0,5 en la puntuación de higiene bucal entre los brazos de intervención y control a los 6 meses después de la intervención.

Para tener en cuenta la posible pérdida durante el seguimiento durante 6 meses, el tamaño total de la muestra de los participantes se aumentó a 172 (86 participantes/grupo).

Aprobación ética: se ha obtenido de los comités de ética de investigación del Aminu Kano Teaching Hospital (AKTH) y del estado de Kano.

Instrumento/medidas del estudio:

1. Información sociodemográfica/clínica: edad, sexo, tamaño de la familia, ingresos del hogar, ocupación/educación del cuidador, orden/rango de nacimiento, estado serológico respecto del VIH del cuidador (autoinformado/extraído de los registros), régimen de tratamiento antirretroviral (TAR) del niño, comorbilidades , carga viral más reciente, recuento de células T colaboradoras (CD4+).
2. OHRQoL: el cuestionario de percepción infantil (CPQ) captura calificaciones globales de la salud bucal del niño; cuatro dominios: síntomas bucales, limitaciones funcionales, bienestar emocional y social; Escala Likert ('nunca'=0 a todos los días/casi todos los días'=4). El cuestionario se traducirá al hausa.

3. Estado de salud bucal:

   i. Índice de dientes cariados, perdidos y obturados (DMFT/dmft), puntuado: D/d, M/m, F/f.

   ii. Sistema Internacional de Detección y Evaluación de Caries, (ICDAS) (gravedad de la caries) (0=diente sano- 6=diente claramente cavitado).

   III. Pulpa (visible), Ulceración (mucosa oral), Fístula y Absceso por caries (PUFA/pufa) índice puntuado: P/p, U/u, F/f, A/a.

   IV. Índice de higiene bucal simplificado (OHI-S): que comprende el índice de desechos (DI) y el índice de cálculo (CI), cada uno con una puntuación de 0 a 3. Puntuación del OHI-S: buena (0,0-1,2) a mala higiene bucal (3,1-6,0).

   v. Índice gingival (IG): 0 = encía normal, 3 = encía gravemente inflamada/sangrado espontáneo.

   vi. Otras lesiones presentes (incluidas lesiones orales asociadas al VIH).

   Procedimientos de estudio/recopilación de datos:

   Se contratará, capacitará y calibrará un asistente de investigación (RA) capacitado por sitio (puntuación kappa mínima: 0,8). Los RA se comunicarán con los cuidadores primarios que hayan dado su consentimiento a los niños elegibles.

   Los datos de referencia se extraerán de las historias clínicas de los participantes. Se evaluará la OHRQoL para cada participante. El estado inicial de salud bucal se evaluará y calificará según las pautas establecidas después del examen clínico intraoral.

   Todos los participantes tendrán la misma frecuencia.

   Intervención: Un instructor capacitado brindará educación sobre salud bucal de 45 minutos e instrucciones/capacitación para el autocuidado bucal a grupos de 4 o 5 niños y a los cuidadores principales junto con tarjetas para fines de registro del autocuidado bucal.

   La intervención incluirá instrucciones de higiene bucal y motivación para el autocuidado bucal (asesoramiento dietético; enjuague después de las comidas; uso de hilo dental; frecuencia, tiempo y método del cepillado; limpieza de la lengua; tipo/cuidado de cepillo de dientes; cantidad/tipo de pasta de dientes; visitas al dentista). Se proporcionarán medios audiovisuales y folletos que refuercen la educación sobre salud bucal. Los recordatorios se enviarán mensualmente a través de mensajes de texto.

   Brazo de control: no recibirá intervención de salud bucal en el momento del estudio, pero tan pronto como finalice el período del estudio, se administrará la intervención.

   Los participantes con hallazgos que requieran tratamiento serán vinculados a los servicios apropiados y serán financieramente responsables de dicha atención. Todos los participantes recibirán cepillos y pastas de dientes como incentivo y fondos para el costo del transporte durante las visitas del estudio.

   Después de la medición inicial y la intervención en el grupo de intervención, la recopilación de datos para ambos grupos se realizará al mes, 3 meses y 6 meses.