Образовательная программа вмешательства по улучшению здоровья полости рта ВИЧ-положительных детей в Кано, Нигерия.

Центры педиатрических клиник по ВИЧ будут рандомизированы на группы вмешательства и контрольные группы, и все последовательные участники, давшие согласие и соответствующие критериям, будут набраны и включены в исследование на этих сайтах до тех пор, пока не будет достигнут предполагаемый размер выборки для каждой группы исследования (86 участников в каждой группе). Количество участников в каждой группе будет распределено в пропорциях, наблюдаемых среди населения каждого участка. Сбор исходных данных начнется после того, как все участники будут проверены, набраны и зачислены. Группа вмешательства будет состоять из обучения гигиене полости рта и демонстрации того, как ухаживать за полостью рта.

Гипотеза: Через 6 месяцев после вмешательства средняя разница в показателях гигиены полости рта у детей между группами вмешательства и контрольной группой составит 0,5.

На основании заявленного стандартного отклонения оценки гигиены полости рта = 0,96, желаемая мощность = 0,90, Коэффициент ошибок типа I = 0,05, нам нужно 77 участников/группу, чтобы обнаружить клинически значимую среднюю разницу в 0,5 баллов по показателям гигиены полости рта между экспериментальной и контрольной группами через 6 месяцев после вмешательства.

Чтобы учесть возможную потерю наблюдения в течение 6 месяцев, общий размер выборки участников был увеличен до 172 (86 участников/группа).

Этическое одобрение: получено от клинической больницы Амину Кано (AKTH) и комитетов по этике исследований штата Кано.

Инструмент/меры исследования:

1. Социально-демографическая/клиническая информация: возраст, пол, размер семьи, семейный доход, род занятий/образование лица, осуществляющего уход, порядок рождения/ранг, ВИЧ-статус лица, осуществляющего уход (самооценка/извлеченные из записей), режим антиретровирусной терапии (АРТ) ребенка, сопутствующие заболевания. , последняя вирусная нагрузка, количество Т-хелперов (CD4+).
2. OHRQoL: Анкета восприятия ребенка (CPQ) отражает глобальные оценки здоровья полости рта ребенка; четыре области: оральные симптомы, функциональные ограничения, эмоциональное и социальное благополучие; Шкала Лайкерта (от «никогда»=0 до «ежедневно/почти каждый день»=4). Анкета будет переведена на язык хауса.

3. Состояние здоровья полости рта:

   я. Индекс разрушенных, отсутствующих и запломбированных зубов (DMFT/dmft), баллы: D/d, M/m, F/f.

   ii. Международная система обнаружения и оценки кариеса (ICDAS) (тяжесть кариеса) (0 = здоровый зуб, 6 = явно кавитированный зуб).

   iii. Пульпа (видимая), Изъязвление (слизистая оболочка полости рта), Свищи и Абсцессы вследствие кариеса (ПНЖК/ПНЖК). Индекс оценивается: P/p, U/u, F/f, A/a.

   iv. Упрощенный индекс гигиены полости рта (OHI-S): включает индекс мусора (DI) и индекс зубного камня (CI), каждый из которых оценивается в 0–3 балла. Оценка по OHI-S: от хорошей (0,0–1,2) до плохой гигиены полости рта (3,1–6,0).

   v. Десневой индекс (GI): 0 = нормальная десна, 3 = сильно воспаленная десна/спонтанное кровотечение.

   VI. Имеются другие поражения (включая поражения полости рта, связанные с ВИЧ).

   Процедуры исследования/сбор данных:

   На каждый объект будет нанят, обучен и аттестован один обученный научный сотрудник (RA) (минимальный балл каппа: 0,8). Представители RA свяжутся с теми, кто дает согласие на основной уход за детьми, имеющими право на участие.

   Исходные данные будут извлечены из клинических карт участников. OHRQoL будет оцениваться для каждого участника. Исходное состояние здоровья полости рта будет оцениваться и оцениваться в соответствии с установленными рекомендациями после внутриротового клинического обследования.

   Все участники будут согласованы по частоте.

   Вмешательство: Обученный инструктор проведет 45-минутное обучение гигиене полости рта и инструкции/тренинг по самостоятельному уходу за полостью рта группам из 4 или 5 детей и лиц, осуществляющих основной уход, а также карточки для учета самостоятельного ухода за полостью рта.

   Вмешательство будет включать инструкции по гигиене полости рта и мотивацию к уходу за полостью рта (консультации по питанию; полоскание после еды; использование зубной нити; частота, время и метод чистки зубов; чистка языка; тип/уход за зубной щеткой; количество/тип зубной пасты; посещение стоматолога). Будут предоставлены аудиовизуальные пособия и буклеты, способствующие просвещению по вопросам гигиены полости рта. Напоминания будут рассылаться ежемесячно в виде текстовых сообщений.

   Контрольная группа: не будет получать вмешательство по гигиене полости рта во время исследования, но как только период исследования закончится, вмешательство будет проведено.

   Участники с результатами, требующими лечения, будут направлены в соответствующие службы, и они будут нести финансовую ответственность за такую ​​помощь. Все участники получат зубные щетки и зубные пасты в качестве поощрения, а также средства на транспортные расходы во время учебных визитов.

   После исходного измерения и вмешательства в группу вмешательства сбор данных для обеих групп будет осуществляться через 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев.