Ein pädagogisches Interventionsprogramm zur Verbesserung der Mundgesundheit HIV-positiver Kinder in Kano, Nigeria.

Die Standorte der pädiatrischen HIV-Kliniken werden in Interventions- und Kontrollgruppen randomisiert und alle nacheinander einwilligenden berechtigten Teilnehmer werden an den Standorten rekrutiert und in die Studie aufgenommen, bis die geschätzte Stichprobengröße für jeden Studienarm (86 Teilnehmer pro Arm) erreicht ist. Die Anzahl der Teilnehmer pro Arm wird in den beobachteten Anteilen der Bevölkerung jedes Standorts zugewiesen. Die Erfassung der Basisdaten beginnt, nachdem alle Teilnehmer überprüft, rekrutiert und eingeschrieben wurden. Der Interventionsarm besteht aus einer Aufklärung über Mundgesundheit und einer Demonstration, wie man die orale Selbstpflege durchführt.

Hypothese: 6 Monate nach der Intervention wird es einen mittleren Unterschied von 0,5 in den Mundhygienewerten von Kindern zwischen Interventions- und Kontrollarmen geben.

Basierend auf der gemeldeten Standardabweichung des Mundhygiene-Scores = 0,96, gewünschte Leistung = 0,90, Fehlerrate Typ I = 0,05, Wir benötigen 77 Teilnehmer/Arm, um 6 Monate nach der Intervention einen klinisch bedeutsamen mittleren Unterschied von 0,5 im Mundhygiene-Score zwischen Interventions- und Kontrollarmen festzustellen.

Um einen möglichen Verlust der Nachbeobachtung über einen Zeitraum von 6 Monaten zu berücksichtigen, wurde die Gesamtstichprobengröße der Teilnehmer auf 172 (86 Teilnehmer/Arm) erhöht.

Ethische Genehmigung: Wurde vom Aminu Kano Teaching Hospital (AKTH) und den Forschungsethikkommissionen des Bundesstaates Kano eingeholt.

Studieninstrument/Maßnahmen:

1. Soziodemografische/klinische Informationen: Alter, Geschlecht, Familiengröße, Haushaltseinkommen, Beruf/Ausbildung der Pflegekraft, Geburtsreihenfolge/Rang, HIV-Status der Pflegekraft (selbst angegeben/aus den Aufzeichnungen extrahiert), antiretrovirales Behandlungsschema (ART) des Kindes, Komorbiditäten , letzte Viruslast, Anzahl der T-Helferzellen (CD4+).
2. OHRQoL: Der Child Perception Questionnaire (CPQ) erfasst globale Bewertungen der Mundgesundheit von Kindern; vier Bereiche: orale Symptome, funktionelle Einschränkungen, emotionales und soziales Wohlbefinden; Likert-Skala („nie“=0 bis täglich/fast täglich“=4). Der Fragebogen wird ins Hausa übersetzt.

3. Mundgesundheitsstatus:

   ich. Index für verfallene, fehlende und gefüllte Zähne (DMFT/dmft), bewertet: D/d, M/m, F/f.

   ii. International Caries Detection and Assessment System (ICDAS) (Kariesschweregrad) (0 = gesunder Zahn – 6 = deutlich kavitierter Zahn).

   iii. Pulpa (sichtbar), Ulzeration (Mundschleimhaut), Fistel und Abszess aufgrund von Karies (PUFA/Pufa) Index bewertet: P/p, U/u, F/f, A/a.

   iv. Oral Hygiene Index-Simplified (OHI-S): bestehend aus Debris-Index (DI) und Calculus-Index (CI), jeweils mit 0–3 bewertet. OHI-S-Bewertung: gute (0,0–1,2) bis schlechte Mundhygiene (3,1–6,0).

   v. Gingiva-Index (GI): 0 = normales Zahnfleisch, 3 = stark entzündetes Zahnfleisch/spontane Blutung.

   vi. Andere Läsionen vorhanden (einschließlich HIV-assoziierter oraler Läsionen).

   Studienablauf/Datenerhebung:

   Pro Standort wird ein ausgebildeter Forschungsassistent (RA) eingestellt, geschult und kalibriert (Mindest-Kappa-Wert: 0,8). Eingewilligte primäre Betreuer berechtigter Kinder werden von RAs kontaktiert.

   Basisdaten werden aus den Klinikdiagrammen der Teilnehmer extrahiert. OHRQoL wird für jeden Teilnehmer bewertet. Der Ausgangszustand der Mundgesundheit wird nach der intraoralen klinischen Untersuchung gemäß den festgelegten Richtlinien beurteilt und bewertet.

   Alle Teilnehmer werden frequenzmäßig angepasst.

   Intervention: Ein ausgebildeter Ausbilder gibt Gruppen von 4 oder 5 Kindern und primären Betreuern eine 45-minütige Mundgesundheitserziehung und Anweisungen/Schulungen zur Selbstmundpflege zusammen mit Karten für die Aufzeichnung der Mundselbstpflege.

   Die Intervention umfasst Anweisungen zur Mundhygiene und Motivation zur oralen Selbstpflege (Ernährungsberatung; Spülen nach dem Essen; Verwendung von Zahnseide; Häufigkeit, Zeit und Methode des Zähneputzens; Zungenreinigung; Art/Pflege der Zahnbürste; Menge/Art der Zahnpasta; Zahnarztbesuche). Es werden audiovisuelle Hilfsmittel und Broschüren zur Verfügung gestellt, die die Mundgesundheitserziehung verstärken. Erinnerungen werden monatlich per SMS verschickt.

   Kontrollarm: erhält zum Zeitpunkt der Studie keine Mundgesundheitsintervention, aber sobald der Studienzeitraum abgelaufen ist, wird die Intervention durchgeführt.

   Teilnehmer mit behandlungsbedürftigen Befunden werden an entsprechende Dienste weitergeleitet und tragen die finanzielle Verantwortung für die Betreuung. Alle Teilnehmer erhalten als Anreiz Zahnbürsten und Zahnpasten sowie Zuschüsse für die Transportkosten während der Studienbesuche.

   Nach der Basismessung und der Intervention in der Interventionsgruppe erfolgt die Datenerfassung für beide Gruppen nach 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten.