有氧运动对肌源性颞下颌关节紊乱和怀疑中枢敏感患者疼痛的影响
2023年1月25日 更新者：Flora Dantony、Universitat Internacional de Catalunya
有氧运动对肌源性颞下颌关节紊乱和怀疑中枢敏化患者疼痛的影响：一项初步随机对照试验
颞下颌关节紊乱在一般人群中很常见，肌源性亚型最为常见。
在这种病理学中似乎存在中枢敏化，在局部和偏远区域均观察到疼痛压力阈值降低。
最好的循证治疗包括在颞下颌和颈部区域结合教育、手法治疗和治疗性锻炼。
通过诱导痛觉减退作用，有氧运动对患有慢性疼痛和中枢敏感的受试者显示出有效。
然而，尚无关于有氧运动对肌源性颞下颌关节紊乱和中枢敏化患者影响的研究。
因此，初步研究的目的是确定在有效的物理治疗计划中加入有氧运动是否比单独的物理治疗更有效地改善患有肌源性颞下颌关节紊乱和怀疑中枢敏化的受试者的疼痛压力阈值。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Flora Dantony
- 电话号码：+34601533951
- 邮箱：fdantony@uic.es
学习地点
-
-
-
Sant Cugat Del Vallès、西班牙
- 招聘中
- Universitat Internacional de Catalunya
-
接触：
- Flora Dantony
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 牙科医生对肌源性颞下颌关节紊乱症 (DC/TMD) 的诊断。
- 中央敏感度指数最低得分为 30
- 阳性 FRT
排除标准：
- 过去三个月有外伤、颞下颌关节或颈椎骨折史
- TMJ 或颈椎手术史
- 系统性、风湿性、代谢性、神经性、精神性、肺部疾病或恶性肿瘤
- 禁忌有氧运动的心血管疾病史
- 目前的正畸治疗，磨牙症的夹板
- 吸毒、酗酒
- 怀孕
- 在每次数据收集前不到 48 小时使用止痛药
- 过去三个月的物理治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
肌源性颞下颌关节 物理治疗与有氧运动相结合：30 分钟的物理治疗，包括教育、手法治疗和颞下颌和颈部区域的治疗性运动，以及 30 分钟的自行车有氧运动计划。 |
30 分钟的物理治疗，包括教育、手法治疗和颞下颌和颈部区域的治疗性锻炼，以及 30 分钟的自行车有氧运动计划。
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有源比较器：控制组
肌源性颞下颌关节 物理治疗：30分钟的物理治疗，包括颞下颌和颈部区域的教育、手法治疗和治疗性锻炼（与干预组相同的项目） |
30 分钟的物理治疗，包括颞下颌和颈部区域的教育、手法治疗和治疗性锻炼（与干预组相同的项目）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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2 周、1 个月（最终）和 3 个月（后期）疼痛压力阈值基线的变化
大体时间：基线 - 2 周 - 1 个月（最终） - 3 个月
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使用数字式海藻计测量双侧：TMJ、咬肌、颞肌、SCOM、跟腱
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基线 - 2 周 - 1 个月（最终） - 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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2 周、1 个月（最终）和 3 个月（后期）中枢敏化基线的变化
大体时间：基线 - 2 周 - 1 个月（最终） - 3 个月后
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中枢敏感指数：25 个项目，从 0 到 100（0-29=亚临床；30-39=轻度；40-59=中度；60-100=极度）
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基线 - 2 周 - 1 个月（最终） - 3 个月后
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2 周、1 个月（最终）和 3 个月（后期）疼痛强度基线的变化
大体时间：基线 - 2 周 - 1 个月（最终） - 3 个月后
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视觉模拟量表：100mm（无痛到最痛）
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基线 - 2 周 - 1 个月（最终） - 3 个月后
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1 个月（最终）和 3 个月（后期）下颚运动范围的基线变化
大体时间：基线 - 1 个月（最终） - 3 个月的帖子
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毫米金属尺，用于评估张开、横向和突出的下颌运动范围
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基线 - 1 个月（最终） - 3 个月的帖子
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1 个月（最终）和 3 个月（后期）的宫颈整体 ROM 基线变化
大体时间：基线 - 1 个月（最终） - 3 个月后
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全球颈椎范围（屈曲、伸展、旋转、倾斜）的 CROM
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基线 - 1 个月（最终） - 3 个月后
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2 周、1 个月（最终）和 3 个月（后期）上颈椎 ROM 的基线变化
大体时间：基线 - 2 周 - 1 个月（最终） - 3 个月后
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使用 CROM 装置进行屈曲旋转试验评估上颈椎 ROM
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基线 - 2 周 - 1 个月（最终） - 3 个月后
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1 个月（最终）和 3 个月（后期）颈部残疾基线的变化
大体时间：基线 - 1 个月（最终） - 3 个月的帖子
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颈部残疾指数：从 0 到 50（0-4= 无残疾；5-14=轻度；15-24=中度；25-34=严重；35-50=完全）
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基线 - 1 个月（最终） - 3 个月的帖子
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1 个月（最终）和 3 个月（后）的焦虑和抑郁基线变化
大体时间：基线 - 1 个月（最终） - 3 个月的帖子
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医院焦虑抑郁量表：2个分量表，一个用于焦虑，一个用于抑郁。
每个量表分数从 0（较少）到 21（最差）
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基线 - 1 个月（最终） - 3 个月的帖子
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1 个月（最终）和 3 个月（后期）睡眠质量基线的变化
大体时间：基线 - 1 个月（最终） - 3 个月的帖子
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匹兹堡睡眠质量指数：最高分21分； 5 是分界点。
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基线 - 1 个月（最终） - 3 个月的帖子
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1 个月（最终）和 3 个月（后期）感知变化的基线变化
大体时间：基线 - 1 个月（最终） - 3 个月的帖子
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全球变化等级：15 分，从 -7（最差）到 7（最好）
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基线 - 1 个月（最终） - 3 个月的帖子
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1 个月（最终）和 3 个月（后期）下颚功能基线的变化
大体时间：基线 - 1 个月（最终） - 3 个月后
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丰塞卡记忆指数。
10 个三分制问题：0 = 否，5 = 有时，10 = 是；总分从 0 好功能到 100 最差。
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基线 - 1 个月（最终） - 3 个月后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年12月1日
初级完成 (预期的)
2023年3月30日
研究完成 (预期的)
2023年6月30日
研究注册日期
首次提交
2022年9月6日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月9日
首次发布 (实际的)
2022年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月25日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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