筋原性顎関節症および中枢感作の疑いのある患者の疼痛に対する有酸素運動の効果
2023年1月25日 更新者：Flora Dantony、Universitat Internacional de Catalunya
筋原性顎関節症および中枢感作の疑いのある患者の疼痛に対する有酸素運動の効果：パイロット無作為対照試験
顎関節症は一般集団によく見られ、筋原性サブタイプが最も頻繁に見られます。
この病状には中枢性感作が存在するようであり、局所領域と遠隔領域の両方で痛みの圧力閾値の低下が観察されます。
エビデンスに基づいた最良の治療法は、教育、手技療法、および顎関節と頸部の両方での運動療法を組み合わせることです。
有酸素運動は、痛覚鈍麻効果を誘発することにより、慢性的な痛みと中枢性感作のある被験者に効果的であることが示されました.
しかし、筋原性顎関節症および中枢性感作の被験者における有酸素運動の効果についての調査はありません。
したがって、パイロット研究の目的は、効果的な理学療法プログラムに有酸素運動を追加することが、筋原性顎関節症および中枢性感作の疑いのある被験者の疼痛閾値を改善するために、理学療法単独よりも効果的かどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Flora Dantony
- 電話番号：+34601533951
- メール：fdantony@uic.es
研究場所
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Sant Cugat Del Vallès、スペイン
- 募集
- Universitat Internacional de Catalunya
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コンタクト：
- Flora Dantony
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 歯医者による筋原性顎関節症（DC/TMD）の診断。
- 中央感作指数で最低30点
- ポジティブFRT
除外基準:
- -過去3か月の外傷、TMJまたは頸部骨折の病歴
- -TMJまたは子宮頸部手術の病歴
- 全身性、リウマチ性、代謝性、神経性、精神疾患、肺疾患または腫瘍性悪性疾患
- 有酸素運動を禁忌とする心血管疾患の病歴
- 現在の矯正治療、歯ぎしり用副子
- 薬物中毒、アルコール依存症
- 妊娠
- 各データ収集の48時間以内に鎮痛薬を使用
- 過去3か月間の理学療法による治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
筋原性顎関節症 理学療法と有酸素運動の組み合わせ: 30 分間の理学療法と教育、手動療法、および顎関節と頸部の両方での治療的運動と、自転車での 30 分間の有酸素運動プログラムを組み合わせたものです。 |
30分間の理学療法と教育、手動療法、および顎関節と頸部の両方での治療的運動と、自転車での30分間の有酸素運動プログラムを組み合わせたものです。
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アクティブコンパレータ：対照群
筋原性顎関節症 理学療法: 30 分間の理学療法と教育、手技療法、および顎関節と頸部の両方での運動療法 (介入群と同じプログラム) |
顎関節と頸部の両方で教育、手動療法、治療的運動を伴う30分間の理学療法（介入群と同じプログラム）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2 週間、1 か月 (最終)、3 か月 (ポスト) での疼痛圧閾値のベースラインの変化
時間枠：ベースライン - 2 週間 - 1 か月 (最終) - 3 か月
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デジタルアルゴメーターによる両側測定：顎関節、咬筋、側頭、SCOM、アキレス腱
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ベースライン - 2 週間 - 1 か月 (最終) - 3 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2 週間、1 か月 (最終)、3 か月 (ポスト) での中枢性感作のベースラインの変化
時間枠：ベースライン - 2 週間 - 1 か月 (最終) - 3 か月後
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中央感作指数: 0 ～ 100 の 25 項目 (0 ～ 29 = 無症状、30 ～ 39 = 軽度、40 ～ 59 = 中程度、60 ～ 100 = 極度)
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ベースライン - 2 週間 - 1 か月 (最終) - 3 か月後
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2 週間、1 か月 (最終)、3 か月 (ポスト) での疼痛強度のベースラインの変化
時間枠：ベースライン - 2 週間 - 1 か月 (最終) - 3 か月のポスト
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ビジュアル アナログ スケール: 100 mm (痛みなしから最悪の痛みまで)
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ベースライン - 2 週間 - 1 か月 (最終) - 3 か月のポスト
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1か月（最終）および3か月（後）の顎可動域のベースラインの変化
時間枠：ベースライン - 1 か月 (最終) - 3 か月の投稿
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開口部、側方および突出顎の可動域を評価するためのミリメートル金属定規
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ベースライン - 1 か月 (最終) - 3 か月の投稿
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1 か月 (最終) および 3 か月 (投稿) での子宮頸部グローバル ROM のベースラインの変化
時間枠：ベースライン - 1 か月 (最終) - 3 か月後
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グローバルな頸部範囲の CROM (屈曲、伸展、回転、傾斜)
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ベースライン - 1 か月 (最終) - 3 か月後
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2週間、1ヶ月（最終）、3ヶ月（後）の上部頸部ROMのベースラインの変化
時間枠：ベースライン - 2 週間 - 1 か月 (最終) - 3 か月のポスト
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CROM デバイスを使用した Flexion Rotation Test を実行する上部頸椎 ROM の評価
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ベースライン - 2 週間 - 1 か月 (最終) - 3 か月のポスト
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1か月（最終）および3か月（事後）の頸部障害のベースラインの変化
時間枠：ベースライン - 1 か月 (最終) - 3 か月の投稿
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首の障害指数: 0 ～ 50 (0 ～ 4 = 障害なし、5 ～ 14 = 軽度、15 ～ 24 = 中程度、25 ～ 34 = 重度、35 ～ 50 = 完全)
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ベースライン - 1 か月 (最終) - 3 か月の投稿
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1か月（最終）および3か月（事後）の不安と抑うつのベースラインの変化
時間枠：ベースライン - 1 か月 (最終) - 3 か月の投稿
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Hospital Anxiety and Depression Scale: 2 つのサブスケール (1 つは不安、もう 1 つはうつ病)。
各スケール スコアは 0 (低い) から 21 (最悪) までです。
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ベースライン - 1 か月 (最終) - 3 か月の投稿
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1 か月 (最終) および 3 か月 (ポスト) での睡眠の質のベースラインの変化
時間枠：ベースライン - 1 か月 (最終) - 3 か月の投稿
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ピッツバーグの睡眠の質指数: 最大スコア 21。 5がカットオフポイントです。
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ベースライン - 1 か月 (最終) - 3 か月の投稿
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1 か月 (最終) および 3 か月 (ポスト) での知覚変化のベースラインの変化
時間枠：ベースライン - 1 か月 (最終) - 3 か月の投稿
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グローバル評価の変化の尺度: -7 (最低) から 7 (最高) までの 15 ポイント
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ベースライン - 1 か月 (最終) - 3 か月の投稿
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1か月（最終）および3か月（ポスト）における顎機能のベースラインの変化
時間枠：ベースライン - 1 か月 (最終) - 3 か月後
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フォンセカ アナムネスティック インデックス。
3 段階評価の 10 の質問: 0 = いいえ、5 = 時々、10 = はい。 0 の良い機能から 100 の悪い機能までの合計スコア。
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ベースライン - 1 か月 (最終) - 3 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月1日
一次修了 (予想される)
2023年3月30日
研究の完了 (予想される)
2023年6月30日
試験登録日
最初に提出
2022年9月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月9日
最初の投稿 (実際)
2022年9月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月25日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。