Effekter av aerob trening på smerter hos pasienter med myogene temporomandibulære lidelser og mistanke om sentral sensibilisering
25. januar 2023 oppdatert av: Flora Dantony, Universitat Internacional de Catalunya
Effekter av aerob trening på smerter hos pasienter med myogene temporomandibulære lidelser og mistanke om sentral sensibilisering: en randomisert kontrollert pilotforsøk
Temporomandibulære lidelser er vanlige i den generelle befolkningen, den myogene subtypen er den hyppigste.
Sentral sensibilisering ser ut til å være tilstede i denne patologien, med en redusert smertetrykksterskel observert i både lokale og fjerntliggende områder.
Den beste evidensbaserte behandlingen består i å kombinere utdanning, manuell terapi og terapeutisk trening i både temporomandibulære og cervikale regioner.
Aerob trening viste seg å være effektiv hos personer med kronisk smerte og sentral sensibilisering, ved å indusere en hypoalgetisk effekt.
Det er imidlertid ikke undersøkelser om effekten av aerob trening hos personer med myogene temporomandibulære lidelser og sentral sensibilisering.
Målet med pilotstudien er derfor å finne ut om å legge til aerob trening i et effektivt fysioterapiprogram er mer effektivt enn fysioterapi alene for å forbedre smertetrykksterskelen hos personer med myogene temporomandibulære lidelser og mistanke om sentral sensibilisering.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Flora Dantony
- Telefonnummer: +34601533951
- E-post: fdantony@uic.es
Studiesteder
-
-
-
Sant Cugat Del Vallès, Spania
- Rekruttering
- Universitat Internacional de Catalunya
-
Ta kontakt med:
- Flora Dantony
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisering av en myogen temporomandibulær lidelse (DC/TMD) av en odontolog.
- En minimumsscore på 30 i den sentrale sensibiliseringsindeksen
- Positiv FRT
Ekskluderingskriterier:
- Historie med traumer, TMJ eller livmorhalsbrudd de siste tre månedene
- Historie om TMJ eller livmorhalskirurgi
- Systemiske, revmatiske, metabolske, nevrologiske, psykiatriske, lungesykdommer eller neoplastisk ondartet
- Historie om hjerte- og karsykdommer som kontraindiserer aerob trening
- Gjeldende kjeveortopedisk behandling, skinner for bruksisme
- Narkotikaavhengighet, alkoholisme
- Svangerskap
- Bruk av smertestillende medisin mindre enn 48 timer før hver datainnsamling
- Fysioterapibehandling de siste tre månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Myogene temporomandibulære emner Fysioterapi kombinert med aerobic trening: 30 minutter fysioterapi med opplæring, manuell terapi og terapeutisk trening både i temporomandibulære og cervical regioner, kombinert med et 30 minutters aerobic treningsprogram på sykkel. |
30 minutter fysioterapi med opplæring, manuell terapi og terapeutisk trening både i temporomandibulære og cervical regioner, kombinert med et 30 minutters aerobic treningsprogram på sykkel.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Myogene temporomandibulære emner Fysioterapi: 30 minutter med fysioterapi med opplæring, manuell terapi og terapeutisk trening i både temporomandibulære og cervikale regioner (samme program som intervensjonsgruppen) |
30 minutter med fysioterapi med opplæring, manuell terapi og terapeutisk trening ved både temporomandibulære og cervikale regioner (samme program som intervensjonsgruppen)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av baseline i smertetrykkterskel ved 2 uker, 1 måned (endelig) og 3 måneder (post)
Tidsramme: Baseline - 2 uker - 1 måned (endelig) - 3 måneder
|
Bilateralt mål med digitalt algometer: TMJ, masseter, temporal, SCOM, akillessenen
|
Baseline - 2 uker - 1 måned (endelig) - 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av baseline i sentral sensibilisering etter 2 uker, 1 måned (endelig) og 3 måneder (post)
Tidsramme: Baseline - 2 uker - 1 måned (endelig) - 3 måneder post
|
Sentral sensibiliseringsindeks: 25 elementer, fra 0 til 100 (0-29=subklinikk; 30-39=mild; 40-59=moderat; 60-100=ekstrem)
|
Baseline - 2 uker - 1 måned (endelig) - 3 måneder post
|
|
Endring av baseline i smerteintensitet ved 2 uker, 1 måned (endelig) og 3 måneder (post)
Tidsramme: Baseline - 2 uker - 1 måned (endelig) - 3 måneders innlegg
|
Visuell analog skala: 100 mm (ingen smerte til verste smerte)
|
Baseline - 2 uker - 1 måned (endelig) - 3 måneders innlegg
|
|
Endring av grunnlinje i kjevens bevegelsesområde 1 måned (siste) og 3 måneder (post)
Tidsramme: Baseline - 1 måned (endelig) - 3 måneders innlegg
|
Millimeter metallisk regel for å vurdere åpning, lateral og fremspringende kjevebevegelse
|
Baseline - 1 måned (endelig) - 3 måneders innlegg
|
|
Endring av baseline i Cervical global ROM ved 1 måned (endelig) og 3 måneder (post)
Tidsramme: Baseline - 1 måned (endelig) - 3 måneder post
|
CROM for global cervical rekkevidde (fleksjon, ekstensjon, rotasjoner, inklinasjoner)
|
Baseline - 1 måned (endelig) - 3 måneder post
|
|
Endring av baseline i øvre cervical ROM ved 2 uker, 1 måned (endelig) og 3 måneder (post)
Tidsramme: Baseline - 2 uker - 1 måned (endelig) - 3 måneders innlegg
|
Vurdering av øvre cervikal ROM ved å utføre fleksjonsrotasjonstesten med en CROM-enhet
|
Baseline - 2 uker - 1 måned (endelig) - 3 måneders innlegg
|
|
Endring av baseline i nakkefunksjon ved 1 måned (endelig) og 3 måneder (post)
Tidsramme: Baseline - 1 måned (endelig) - 3 måneders innlegg
|
Nakkefunksjonsindeks: fra 0 til 50 (0-4= ingen funksjonshemming; 5-14=mild; 15-24=moderat; 25-34=alvorlig; 35-50=fullstendig)
|
Baseline - 1 måned (endelig) - 3 måneders innlegg
|
|
Endring av baseline i angst og depresjon etter 1 måned (siste) og 3 måneder (post)
Tidsramme: Baseline - 1 måned (endelig) - 3 måneders innlegg
|
Sykehusangst- og depresjonsskala: 2 underskalaer, en for angst og den andre for depresjon.
Hver skala er fra 0 (mindre) til 21 (dårligst)
|
Baseline - 1 måned (endelig) - 3 måneders innlegg
|
|
Endring av baseline i søvnkvalitet etter 1 måned (endelig) og 3 måneder (etter)
Tidsramme: Baseline - 1 måned (endelig) - 3 måneders innlegg
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks: maksimal poengsum på 21; 5 er grensepunktet.
|
Baseline - 1 måned (endelig) - 3 måneders innlegg
|
|
Endring av baseline i Oppfattet endring ved 1 måned (endelig) og 3 måneder (post)
Tidsramme: Baseline - 1 måned (endelig) - 3 måneders innlegg
|
Global Rating of Change-skala: 15 poeng, fra -7 (dårligst) til 7 (best)
|
Baseline - 1 måned (endelig) - 3 måneders innlegg
|
|
Endring av baseline i kjevefunksjon ved 1 måned (endelig) og 3 måneder (post)
Tidsramme: Baseline - 1 måned (endelig) - 3 måneder post
|
Fonseca anamnestisk indeks.
10 spørsmål med en trepunkts skala: 0 = nei, 5 = noen ganger og 10 = ja; totalscore fra 0 god funksjon, til 100 dårligste.
|
Baseline - 1 måned (endelig) - 3 måneder post
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2022
Primær fullføring (Forventet)
30. mars 2023
Studiet fullført (Forventet)
30. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
14. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Leddsykdommer
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Revmatiske sykdommer
- Muskelsykdommer
- Nevromuskulære sykdommer
- Stomatognatiske sykdommer
- Kjevesykdommer
- Kraniomandibulære lidelser
- Underkjevesykdommer
- Fibromyalgi
- Myofascial smertesyndrom
- Temporomandibulære leddsykdommer
- Temporomandibulært ledd dysfunksjonssyndrom
Andre studie-ID-numre
- Flora Dantony
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .