Effets de l'exercice aérobique sur la douleur chez les patients atteints de troubles temporo-mandibulaires myogènes et soupçonnés de sensibilisation centrale
25 janvier 2023 mis à jour par: Flora Dantony, Universitat Internacional de Catalunya
Effets de l'exercice aérobique sur la douleur chez les patients atteints de troubles temporo-mandibulaires myogènes et suspicion de sensibilisation centrale : un essai pilote randomisé contrôlé
Les troubles temporo-mandibulaires sont fréquents dans la population générale, le sous-type myogénique étant le plus fréquent.
La sensibilisation centrale semble être présente dans cette pathologie, avec une diminution du seuil de pression de la douleur observée à la fois dans les zones locales et éloignées.
Le meilleur traitement fondé sur des données probantes consiste à combiner l'éducation, la thérapie manuelle et l'exercice thérapeutique dans les régions temporo-mandibulaires et cervicales.
L'exercice aérobie s'est montré efficace chez les sujets souffrant de douleur chronique et de sensibilisation centrale, en induisant un effet hypoalgésique.
Cependant, il n'y a pas d'enquête sur les effets de l'exercice aérobie chez les sujets atteints de troubles myogéniques temporo-mandibulaires et de sensibilisation centrale.
Ainsi, le but de l'étude pilote est de déterminer si l'ajout d'exercices aérobies à un programme de physiothérapie efficace est plus efficace que la physiothérapie seule pour améliorer le seuil de pression de la douleur chez les sujets atteints de troubles myogéniques temporo-mandibulaires et de suspicion de sensibilisation centrale.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Flora Dantony
- Numéro de téléphone: +34601533951
- E-mail: fdantony@uic.es
Lieux d'étude
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-
-
Sant Cugat Del Vallès, Espagne
- Recrutement
- Universitat Internacional de Catalunya
-
Contact:
- Flora Dantony
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic d'un trouble myogénique temporo-mandibulaire (DC/TMD) par un odontologue.
- Un score minimum de 30 dans l'indice central de sensibilisation
- TRF positif
Critère d'exclusion:
- Antécédents de traumatisme, ATM ou fracture cervicale au cours des trois derniers mois
- Antécédents d'ATM ou de chirurgie cervicale
- Maladies systémiques, rhumatismales, métaboliques, neurologiques, psychiatriques, pulmonaires ou néoplasiques malignes
- Antécédents de maladies cardiovasculaires qui contre-indiquent l'exercice aérobique
- Traitement orthodontique actuel, attelles pour bruxisme
- Toxicomanie, alcoolisme
- Grossesse
- Utilisation de médicaments antalgiques moins de 48 heures avant chaque collecte de données
- Traitement de physiothérapie au cours des trois derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Sujets temporo-mandibulaires myogènes Physiothérapie combinée à des exercices aérobiques : 30 minutes de kinésithérapie avec éducation, thérapie manuelle et exercices thérapeutiques dans les régions temporo-mandibulaires et cervicales, associées à un programme d'exercices aérobiques de 30 minutes sur un vélo. |
30 minutes de physiothérapie avec éducation, thérapie manuelle et exercices thérapeutiques dans les régions temporo-mandibulaires et cervicales, combinés à un programme d'exercices aérobiques de 30 minutes sur un vélo.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Sujets temporo-mandibulaires myogènes Physiothérapie : 30 minutes de physiothérapie avec éducation, thérapie manuelle et exercices thérapeutiques dans les régions temporo-mandibulaires et cervicales (même programme que le groupe d'intervention) |
30 minutes de physiothérapie avec éducation, thérapie manuelle et exercices thérapeutiques dans les régions temporo-mandibulaires et cervicales (même programme que le groupe d'intervention)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la ligne de base du seuil de pression de la douleur à 2 semaines, 1 mois (final) et 3 mois (post)
Délai: Baseline - 2 semaines - 1 mois (final) - 3 mois
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Mesure bilatérale avec algomètre numérique : ATM, masséter, temporal, SCOM, tendon d'achille
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Baseline - 2 semaines - 1 mois (final) - 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de ligne de base en sensibilisation centrale à 2 semaines, 1 mois (final) et 3 mois (post)
Délai: Baseline - 2 semaines - 1 mois (final) - 3 mois post
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Indice central de sensibilisation : 25 éléments, de 0 à 100 (0-29=subclinique ; 30-39=léger ; 40-59=modéré ; 60-100=extrême)
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Baseline - 2 semaines - 1 mois (final) - 3 mois post
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Changement de la ligne de base de l'intensité de la douleur à 2 semaines, 1 mois (final) et 3 mois (post)
Délai: Baseline - 2 semaines - 1 mois (final) - 3 mois
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Échelle visuelle analogique : 100 mm (pas de douleur à la pire douleur)
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Baseline - 2 semaines - 1 mois (final) - 3 mois
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Changement de ligne de base dans l'amplitude de mouvement de la mâchoire à 1 mois (final) et 3 mois (post)
Délai: Baseline - 1 mois (final) - 3 mois de messages
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Règle métallique millimétrique pour évaluer l'amplitude de mouvement de la mâchoire d'ouverture, latérale et de protrusion
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Baseline - 1 mois (final) - 3 mois de messages
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Changement de la ligne de base dans Cervical global ROM à 1 mois (final) et 3 mois (post)
Délai: Baseline - 1 mois (final) - 3 mois post
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CROM pour l'amplitude cervicale globale (flexion, extension, rotations, inclinaisons)
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Baseline - 1 mois (final) - 3 mois post
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Changement de la ligne de base dans l'amplitude cervicale supérieure à 2 semaines, 1 mois (final) et 3 mois (post)
Délai: Baseline - 2 semaines - 1 mois (final) - 3 mois
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Évaluation de la ROM cervicale supérieure en effectuant le test de rotation de flexion avec un appareil CROM
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Baseline - 2 semaines - 1 mois (final) - 3 mois
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Changement de ligne de base dans l'incapacité du cou à 1 mois (final) et 3 mois (post)
Délai: Baseline - 1 mois (final) - 3 mois de messages
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Indice d'invalidité du cou : de 0 à 50 (0-4=pas d'invalidité ; 5-14=léger ; 15-24=modéré ; 25-34=sévère ; 35-50=complet)
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Baseline - 1 mois (final) - 3 mois de messages
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Changement de ligne de base dans Anxiété et dépression à 1 mois (final) et 3 mois (post)
Délai: Baseline - 1 mois (final) - 3 mois de messages
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Hospital Anxiety and Depression Scale : 2 sous-échelles, une pour l'anxiété et l'autre pour la dépression.
Chaque score d'échelle est de 0 (moins) à 21 (pire)
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Baseline - 1 mois (final) - 3 mois de messages
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Changement de la ligne de base de la qualité du sommeil à 1 mois (final) et 3 mois (post)
Délai: Baseline - 1 mois (final) - 3 mois de messages
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh : score maximum de 21 ; 5 étant le point limite.
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Baseline - 1 mois (final) - 3 mois de messages
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Changement de ligne de base en Changement perçu à 1 mois (final) et 3 mois (post)
Délai: Baseline - 1 mois (final) - 3 mois de messages
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Échelle d'évaluation globale du changement : 15 points, de -7 (le pire) à 7 (le meilleur)
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Baseline - 1 mois (final) - 3 mois de messages
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Changement de la ligne de base de la fonction de la mâchoire à 1 mois (final) et 3 mois (post)
Délai: Baseline - 1 mois (final) - 3 mois post
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Index anamnestique de Fonseca.
10 questions avec une échelle en trois points : 0 = non, 5 = parfois et 10 = oui ; score total de 0 bonne fonction, à 100 pire.
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Baseline - 1 mois (final) - 3 mois post
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
30 mars 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2022
Première publication (Réel)
14 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Maladies articulaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies rhumatismales
- Maladies musculaires
- Maladies neuromusculaires
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la mâchoire
- Troubles craniomandibulaires
- Maladies mandibulaires
- Fibromyalgie
- Syndromes de douleur myofasciale
- Troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
- Syndrome de dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire
Autres numéros d'identification d'étude
- Flora Dantony
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .