근성 측두 하악 장애 및 중추 감작이 의심되는 환자의 통증에 대한 유산소 운동의 효과
2023년 1월 25일 업데이트: Flora Dantony, Universitat Internacional de Catalunya
근성 측두 하악 장애 및 중추 감작이 의심되는 환자의 통증에 대한 유산소 운동의 효과: 파일럿 무작위 통제 시험
측두하악 장애는 일반 인구에서 흔하며 근성 아형이 가장 흔합니다.
중추 감작이 이 병리학에 존재하는 것으로 보이며, 통증 압력 역치가 국소 및 원거리 모두에서 관찰됩니다.
최고의 증거 기반 치료는 측두 하악 및 자궁 경부 모두에서 교육, 수동 요법 및 치료 운동을 결합하는 것입니다.
유산소 운동은 통각저하 효과를 유도하여 만성 통증과 중추 감작이 있는 피험자에게 효과적인 것으로 나타났습니다.
그러나 근성 측두하악 장애 및 중추 감작이 있는 피험자에서 유산소 운동의 효과에 대한 조사는 없습니다.
따라서 파일럿 연구의 목적은 효과적인 물리 치료 프로그램에 유산소 운동을 추가하는 것이 근성 측두하악 장애가 있고 중추 감작이 의심되는 피험자의 통증 압력 역치를 개선하기 위해 물리 치료 단독보다 더 효과적인지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Flora Dantony
- 전화번호: +34601533951
- 이메일: fdantony@uic.es
연구 장소
-
-
-
Sant Cugat Del Vallès, 스페인
- 모병
- Universitat Internacional de Catalunya
-
연락하다:
- Flora Dantony
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 치과 전문의의 근성 측두하악 장애(DC/TMD) 진단.
- 중앙 민감화 지수에서 최소 30점
- 포지티브 FRT
제외 기준:
- 지난 3개월 동안 외상, TMJ 또는 경부 골절의 병력
- TMJ 또는 자궁경부 수술의 병력
- 전신성, 류마티스성, 대사성, 신경학적, 정신과적, 폐 질환 또는 종양성 악성
- 유산소 운동을 금하는 심혈관 질환의 병력
- 현재의 교정치료, 이갈이에 대한 부목
- 약물 중독, 알코올 중독
- 임신
- 각 데이터 수집 전 48시간 미만의 진통제 사용
- 지난 3개월간 물리치료 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 개입 그룹
근생 측두하악 피험자 유산소 운동과 결합된 물리 치료: 자전거에서 30분 유산소 운동 프로그램과 결합된 측두 하악 및 경부 모두에서 교육, 도수 요법 및 치료 운동이 포함된 30분 물리 치료. |
측두 하악 및 자궁 경부 모두에서 교육, 수동 요법 및 치료 운동이 포함 된 30 분의 물리 치료와 자전거에서 30 분의 유산소 운동 프로그램이 결합됩니다.
|
|
활성 비교기: 대조군
근생 측두하악 피험자 물리 치료: 측두 하악 및 경추 부위 모두에서 교육, 도수 치료 및 치료 운동을 포함한 물리 치료 30분(개입 그룹과 동일한 프로그램) |
측두 하악 및 경부 모두에서 교육, 도수 요법 및 치료 운동을 포함한 물리 치료 30분(개입 그룹과 동일한 프로그램)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
2주, 1개월(최종) 및 3개월(후)에 통증 압력 역치의 기준선 변경
기간: 기준 - 2주 - 1개월(최종) - 3개월
|
디지털 고도계를 사용한 양측 측정: TMJ, 깨물근, 측두근, SCOM, 아킬레스건
|
기준 - 2주 - 1개월(최종) - 3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
2주, 1개월(최종) 및 3개월(후)에 중추감작 기준치의 변화
기간: 기준 - 2주 - 1개월(최종) - 사후 3개월
|
중추 감작 지수: 0에서 100까지의 25개 항목(0-29=무증상; 30-39=경증; 40-59=중간; 60-100=극단)
|
기준 - 2주 - 1개월(최종) - 사후 3개월
|
|
2주, 1개월(최종) 및 3개월(후)에 통증 강도 기준선 변경
기간: 베이스라인 - 2주 - 1개월(최종) - 3개월 게시물
|
시각적 아날로그 척도: 100mm(무통에서 최악의 통증까지)
|
베이스라인 - 2주 - 1개월(최종) - 3개월 게시물
|
|
1개월(최종) 및 3개월(후)에 턱 운동 범위의 기준선 변경
기간: 베이스라인 - 1개월(최종) - 3개월 게시물
|
개방, 측면 및 돌출 턱 운동 범위를 평가하기 위한 밀리미터 금속 규칙
|
베이스라인 - 1개월(최종) - 3개월 게시물
|
|
1개월(최종) 및 3개월(후)에 경추 글로벌 ROM의 기준선 변경
기간: 베이스라인 - 1개월(최종) - 3개월 후
|
전체 경추 범위(굴곡, 신전, 회전, 기울기)에 대한 CROM
|
베이스라인 - 1개월(최종) - 3개월 후
|
|
2주, 1개월(최종) 및 3개월(후)에 상부 경추 ROM의 기준선 변화
기간: 베이스라인 - 2주 - 1개월(최종) - 3개월 게시물
|
CROM 장치를 이용한 Flexion Rotation Test를 통한 상부 경추 ROM 평가
|
베이스라인 - 2주 - 1개월(최종) - 3개월 게시물
|
|
1개월(최종) 및 3개월(사후)의 목 장애 기준선 변경
기간: 베이스라인 - 1개월(최종) - 3개월 게시물
|
목 장애 지수: 0~50(0~4=장애 없음, 5~14=경증, 15~24=중간, 25~34=심함, 35~50=완전)
|
베이스라인 - 1개월(최종) - 3개월 게시물
|
|
1개월(최종) 및 3개월(후)의 불안 및 우울증 기준선 변화
기간: 베이스라인 - 1개월(최종) - 3개월 게시물
|
병원 불안 및 우울증 척도: 2개의 하위 척도, 하나는 불안에 대한 척도이고 다른 하나는 우울증에 대한 척도입니다.
각 척도 점수는 0(미만)에서 21(최악)까지입니다.
|
베이스라인 - 1개월(최종) - 3개월 게시물
|
|
1개월(최종) 및 3개월(후) 수면 품질의 기준선 변경
기간: 베이스라인 - 1개월(최종) - 3개월 게시물
|
Pittsburgh Sleep Quality Index: 최대 점수 21; 5는 컷오프 포인트입니다.
|
베이스라인 - 1개월(최종) - 3개월 게시물
|
|
1개월(최종) 및 3개월(후)에 인지된 변화의 기준선 변경
기간: 베이스라인 - 1개월(최종) - 3개월 게시물
|
글로벌 변화 등급 척도: -7(최악)에서 7(최상)까지 15점
|
베이스라인 - 1개월(최종) - 3개월 게시물
|
|
1개월(최종) 및 3개월(후)에 턱 기능의 기준선 변경
기간: 베이스라인 - 1개월(최종) - 3개월 후
|
Fonseca Anamnestic 색인.
3점 척도의 10개 질문: 0 = 아니요, 5 = 때때로 및 10 = 예; 0 좋은 기능에서 100 최악의 총 점수.
|
베이스라인 - 1개월(최종) - 3개월 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 3월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .