- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05540366
Aerobisen harjoituksen vaikutukset kipuun potilailla, joilla on myogeenisiä temporomandibulaarisia häiriöitä ja epäilty keskusherkistymistä
Aerobisen harjoittelun vaikutukset kipuun potilailla, joilla on myogeenisiä temporomandibulaarisia häiriöitä ja epäilty keskusherkistymistä: Pilotti, satunnaistettu, kontrolloitu koe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Flora Dantony
- Puhelinnumero: +34601533951
- Sähköposti: fdantony@uic.es
Opiskelupaikat
-
-
-
Sant Cugat Del Vallès, Espanja
- Rekrytointi
- Universitat Internacional de Catalunya
-
Ottaa yhteyttä:
- Flora Dantony
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hammaslääkärin myogeenisen temporomandibulaarisen häiriön (DC/TMD) diagnoosi.
- Vähintään 30 pistettä Keskiherkkyysindeksissä
- Positiivinen FRT
Poissulkemiskriteerit:
- Trauma, TMJ tai kohdunkaulan murtuma historiassa viimeisen kolmen kuukauden aikana
- TMJ tai kohdunkaulan leikkaushistoria
- Systeemiset, reumaattiset, metaboliset, neurologiset, psykiatriset, keuhkosairaudet tai pahanlaatuiset neoplastiset sairaudet
- Aiemmat sydän- ja verisuonitaudit, jotka ovat aerobisen harjoittelun vasta-aiheisia
- Nykyinen oikomishoito, lastat bruksismiin
- Huumeriippuvuus, alkoholismi
- Raskaus
- Kipulääkityksen käyttö alle 48 tuntia ennen jokaista tiedonkeruuta
- Fysioterapiahoito viimeisen kolmen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Myogeeniset temporomandibulaariset kohteet Fysioterapia yhdistettynä aerobiseen harjoitteluun: 30 minuuttia fysioterapiaa ja koulutusta, manuaalista terapiaa ja terapeuttista harjoittelua sekä temporomandibulaarisilla että kohdunkaulan alueella, yhdistettynä 30 minuutin aerobiseen harjoitusohjelmaan pyörällä. |
30 minuuttia fysioterapiaa, johon kuuluu koulutusta, manuaalista terapiaa ja terapeuttista harjoittelua sekä temporomandibulaarisilla että kohdunkaulan alueella, yhdistettynä 30 minuutin aerobiseen harjoitusohjelmaan pyörällä.
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Myogeeniset temporomandibulaariset kohteet Fysioterapia: 30 minuuttia fysioterapiaa sekä koulutusta, manuaalista terapiaa ja terapeuttista harjoittelua sekä temporomandibulaarisella että kohdunkaulan alueella (sama ohjelma kuin interventioryhmässä) |
30 minuuttia fysioterapiaa, johon kuuluu koulutusta, manuaalista terapiaa ja terapeuttista harjoittelua sekä temporomandibulaarisilla että kohdunkaulan alueella (sama ohjelma kuin interventioryhmässä)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kipupainekynnyksen lähtötason muutos 2 viikon, 1 kuukauden (lopullinen) ja 3 kuukauden (jälkeinen) kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötaso - 2 viikkoa - 1 kuukausi (lopullinen) - 3 kuukautta
|
Kahdenvälinen mitta digitaalisella algometrillä: TMJ, puristuslaite, temporaalinen, SCOM, akillesjänne
|
Lähtötaso - 2 viikkoa - 1 kuukausi (lopullinen) - 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Perustason muutos keskusherkistyksissä 2 viikon, 1 kuukauden (lopullinen) ja 3 kuukauden (jälkeinen) kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 2 viikkoa - 1 kuukausi (lopullinen) - 3 kuukauden kuluttua
|
Keskiherkkyysindeksi: 25 kohdetta, 0-100 (0-29 = alaklinikka; 30-39 = lievä; 40-59 = kohtalainen; 60-100 = äärimmäinen)
|
Lähtötilanne - 2 viikkoa - 1 kuukausi (lopullinen) - 3 kuukauden kuluttua
|
Kivun voimakkuuden lähtötason muutos 2 viikon, 1 kuukauden (lopullinen) ja 3 kuukauden (jälkeinen) kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 2 viikkoa - 1 kuukausi (lopullinen) - 3 kuukauden viestit
|
Visuaalinen analoginen asteikko: 100 mm (ei kipua pahimpaan kipuun)
|
Lähtötilanne - 2 viikkoa - 1 kuukausi (lopullinen) - 3 kuukauden viestit
|
Leuan liikeradan lähtötason muutos 1 kuukauden (lopullinen) ja 3 kuukauden aikana (jälkeinen)
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 1 kuukausi (lopullinen) - 3 kuukauden viestit
|
Millimetrinen metallisääntö leuan avautumisen, sivusuunnassa ja ulkoneman liikeradan arvioimiseksi
|
Lähtötilanne - 1 kuukausi (lopullinen) - 3 kuukauden viestit
|
Kohdunkaulan maailmanlaajuisen ROM:n lähtötason muutos 1 kuukauden (lopullinen) ja 3 kuukauden (jälkeinen) kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 1 kuukausi (lopullinen) - 3 kuukauden kuluttua
|
CROM maailmanlaajuiselle kohdunkaulan alueelle (taivuttaminen, ojentaminen, kierrokset, kallistukset)
|
Lähtötilanne - 1 kuukausi (lopullinen) - 3 kuukauden kuluttua
|
Kohdunkaulan yläosan ROM:n lähtötason muutos 2 viikon, 1 kuukauden (lopullinen) ja 3 kuukauden (jälkeinen) kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 2 viikkoa - 1 kuukausi (lopullinen) - 3 kuukauden viestit
|
Kohdunkaulan ylemmän ROM:n arviointi Flexion Rotation Testin suorittamisessa CROM-laitteella
|
Lähtötilanne - 2 viikkoa - 1 kuukausi (lopullinen) - 3 kuukauden viestit
|
Niskavammaisuuden perustason muutos 1 kuukauden (lopullinen) ja 3 kuukauden (jälkeinen) kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 1 kuukausi (lopullinen) - 3 kuukauden viestit
|
Kaulan vammaisuusindeksi: 0-50 (0-4 = ei vammaisuutta; 5-14 = lievä; 15-24 = kohtalainen; 25-34 = vaikea; 35-50 = täydellinen)
|
Lähtötilanne - 1 kuukausi (lopullinen) - 3 kuukauden viestit
|
Ahdistuksen ja masennuksen lähtötilanteen muutos 1 kuukauden (lopullinen) ja 3 kuukauden (jälkeinen) kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 1 kuukausi (lopullinen) - 3 kuukauden viestit
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko: 2 alaasteikkoa, yksi ahdistukselle ja toinen masennukselle.
Jokainen asteikkopiste on 0 (vähemmän) 21 (huonoin)
|
Lähtötilanne - 1 kuukausi (lopullinen) - 3 kuukauden viestit
|
Unen laadun perustason muutos 1 kuukauden (lopullinen) ja 3 kuukauden (jälkeinen) kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 1 kuukausi (lopullinen) - 3 kuukauden viestit
|
Pittsburghin unen laatuindeksi: maksimipistemäärä 21; 5 on rajapiste.
|
Lähtötilanne - 1 kuukausi (lopullinen) - 3 kuukauden viestit
|
Muutos lähtötilanteessa havaittu muutos 1 kuukauden (lopullinen) ja 3 kuukauden (jälkeinen) kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 1 kuukausi (lopullinen) - 3 kuukauden viestit
|
Global Rating of Change -asteikko: 15 pistettä, -7 (pahin) - 7 (paras)
|
Lähtötilanne - 1 kuukausi (lopullinen) - 3 kuukauden viestit
|
Leuan toiminnan lähtötason muutos 1 kuukauden (lopullinen) ja 3 kuukauden (jälkeinen) kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 1 kuukausi (lopullinen) - 3 kuukauden kuluttua
|
Fonsecan anamnestinen indeksi.
10 kysymystä kolmipisteasteikolla: 0 = ei, 5 = joskus ja 10 = kyllä; kokonaispistemäärä 0 hyvästä toiminnasta 100 huonoimpaan.
|
Lähtötilanne - 1 kuukausi (lopullinen) - 3 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Leuan sairaudet
- Kraniomandibulaariset häiriöt
- Alaleuan sairaudet
- Fibromyalgia
- Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
- Temporomandibulaariset nivelsairaudet
- Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö
Muut tutkimustunnusnumerot
- Flora Dantony
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Temporomandibulaarinen häiriö
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
NHS Greater Glasgow and ClydeTuntematonBorderline Personality Disorder (BPD) | Epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö (ASPD)Yhdistynyt kuningaskunta