Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aerobisen harjoituksen vaikutukset kipuun potilailla, joilla on myogeenisiä temporomandibulaarisia häiriöitä ja epäilty keskusherkistymistä

keskiviikko 25. tammikuuta 2023 päivittänyt: Flora Dantony, Universitat Internacional de Catalunya

Aerobisen harjoittelun vaikutukset kipuun potilailla, joilla on myogeenisiä temporomandibulaarisia häiriöitä ja epäilty keskusherkistymistä: Pilotti, satunnaistettu, kontrolloitu koe

Temporomandibulaariset häiriöt ovat yleisiä väestössä, ja myogeeninen alatyyppi on yleisin. Keskusherkistyminen näyttää olevan läsnä tässä patologiassa, ja kipupaineen kynnys on laskenut sekä paikallisilla että syrjäisillä alueilla. Paras näyttöön perustuva hoito koostuu koulutuksen, manuaalisen terapian ja terapeuttisen harjoittelun yhdistämisestä sekä temporomandibulaarisella että kohdunkaulan alueella. Aerobinen harjoittelu osoittautui tehokkaaksi potilailla, joilla oli krooninen kipu ja keskusherkistys, koska se sai aikaan hypoalgeettisen vaikutuksen. Kuitenkaan ei ole tutkittu aerobisen harjoittelun vaikutuksia henkilöillä, joilla on myogeeninen temporomandibulaarinen sairaus ja keskusherkistyminen. Pilottitutkimuksen tavoitteena on siis selvittää, onko aerobisen harjoittelun lisääminen tehokkaaseen fysioterapiaohjelmaan tehokkaampaa kuin pelkkä fysioterapia parantamaan kivun painekynnystä koehenkilöillä, joilla on myogeenisiä temporomandibulaarisia sairauksia ja epäillään keskusherkistymistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Flora Dantony
  • Puhelinnumero: +34601533951
  • Sähköposti: fdantony@uic.es

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Sant Cugat Del Vallès, Espanja
        • Rekrytointi
        • Universitat Internacional de Catalunya
        • Ottaa yhteyttä:
          • Flora Dantony

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hammaslääkärin myogeenisen temporomandibulaarisen häiriön (DC/TMD) diagnoosi.
  • Vähintään 30 pistettä Keskiherkkyysindeksissä
  • Positiivinen FRT

Poissulkemiskriteerit:

  • Trauma, TMJ tai kohdunkaulan murtuma historiassa viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • TMJ tai kohdunkaulan leikkaushistoria
  • Systeemiset, reumaattiset, metaboliset, neurologiset, psykiatriset, keuhkosairaudet tai pahanlaatuiset neoplastiset sairaudet
  • Aiemmat sydän- ja verisuonitaudit, jotka ovat aerobisen harjoittelun vasta-aiheisia
  • Nykyinen oikomishoito, lastat bruksismiin
  • Huumeriippuvuus, alkoholismi
  • Raskaus
  • Kipulääkityksen käyttö alle 48 tuntia ennen jokaista tiedonkeruuta
  • Fysioterapiahoito viimeisen kolmen kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä

Myogeeniset temporomandibulaariset kohteet

Fysioterapia yhdistettynä aerobiseen harjoitteluun: 30 minuuttia fysioterapiaa ja koulutusta, manuaalista terapiaa ja terapeuttista harjoittelua sekä temporomandibulaarisilla että kohdunkaulan alueella, yhdistettynä 30 minuutin aerobiseen harjoitusohjelmaan pyörällä.
Muut: Fysioterapia yhdistettynä aerobiseen harjoitteluun
30 minuuttia fysioterapiaa, johon kuuluu koulutusta, manuaalista terapiaa ja terapeuttista harjoittelua sekä temporomandibulaarisilla että kohdunkaulan alueella, yhdistettynä 30 minuutin aerobiseen harjoitusohjelmaan pyörällä.
Active Comparator: Kontrolliryhmä

Myogeeniset temporomandibulaariset kohteet

Fysioterapia: 30 minuuttia fysioterapiaa sekä koulutusta, manuaalista terapiaa ja terapeuttista harjoittelua sekä temporomandibulaarisella että kohdunkaulan alueella (sama ohjelma kuin interventioryhmässä)
Muut: Fysioterapia
30 minuuttia fysioterapiaa, johon kuuluu koulutusta, manuaalista terapiaa ja terapeuttista harjoittelua sekä temporomandibulaarisilla että kohdunkaulan alueella (sama ohjelma kuin interventioryhmässä)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupainekynnyksen lähtötason muutos 2 viikon, 1 kuukauden (lopullinen) ja 3 kuukauden (jälkeinen) kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötaso - 2 viikkoa - 1 kuukausi (lopullinen) - 3 kuukautta
Kahdenvälinen mitta digitaalisella algometrillä: TMJ, puristuslaite, temporaalinen, SCOM, akillesjänne
Lähtötaso - 2 viikkoa - 1 kuukausi (lopullinen) - 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perustason muutos keskusherkistyksissä 2 viikon, 1 kuukauden (lopullinen) ja 3 kuukauden (jälkeinen) kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 2 viikkoa - 1 kuukausi (lopullinen) - 3 kuukauden kuluttua
Keskiherkkyysindeksi: 25 kohdetta, 0-100 (0-29 = alaklinikka; 30-39 = lievä; 40-59 = kohtalainen; 60-100 = äärimmäinen)
Lähtötilanne - 2 viikkoa - 1 kuukausi (lopullinen) - 3 kuukauden kuluttua
Kivun voimakkuuden lähtötason muutos 2 viikon, 1 kuukauden (lopullinen) ja 3 kuukauden (jälkeinen) kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 2 viikkoa - 1 kuukausi (lopullinen) - 3 kuukauden viestit
Visuaalinen analoginen asteikko: 100 mm (ei kipua pahimpaan kipuun)
Lähtötilanne - 2 viikkoa - 1 kuukausi (lopullinen) - 3 kuukauden viestit
Leuan liikeradan lähtötason muutos 1 kuukauden (lopullinen) ja 3 kuukauden aikana (jälkeinen)
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 1 kuukausi (lopullinen) - 3 kuukauden viestit
Millimetrinen metallisääntö leuan avautumisen, sivusuunnassa ja ulkoneman liikeradan arvioimiseksi
Lähtötilanne - 1 kuukausi (lopullinen) - 3 kuukauden viestit
Kohdunkaulan maailmanlaajuisen ROM:n lähtötason muutos 1 kuukauden (lopullinen) ja 3 kuukauden (jälkeinen) kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 1 kuukausi (lopullinen) - 3 kuukauden kuluttua
CROM maailmanlaajuiselle kohdunkaulan alueelle (taivuttaminen, ojentaminen, kierrokset, kallistukset)
Lähtötilanne - 1 kuukausi (lopullinen) - 3 kuukauden kuluttua
Kohdunkaulan yläosan ROM:n lähtötason muutos 2 viikon, 1 kuukauden (lopullinen) ja 3 kuukauden (jälkeinen) kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 2 viikkoa - 1 kuukausi (lopullinen) - 3 kuukauden viestit
Kohdunkaulan ylemmän ROM:n arviointi Flexion Rotation Testin suorittamisessa CROM-laitteella
Lähtötilanne - 2 viikkoa - 1 kuukausi (lopullinen) - 3 kuukauden viestit
Niskavammaisuuden perustason muutos 1 kuukauden (lopullinen) ja 3 kuukauden (jälkeinen) kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 1 kuukausi (lopullinen) - 3 kuukauden viestit
Kaulan vammaisuusindeksi: 0-50 (0-4 = ei vammaisuutta; 5-14 = lievä; 15-24 = kohtalainen; 25-34 = vaikea; 35-50 = täydellinen)
Lähtötilanne - 1 kuukausi (lopullinen) - 3 kuukauden viestit
Ahdistuksen ja masennuksen lähtötilanteen muutos 1 kuukauden (lopullinen) ja 3 kuukauden (jälkeinen) kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 1 kuukausi (lopullinen) - 3 kuukauden viestit
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko: 2 alaasteikkoa, yksi ahdistukselle ja toinen masennukselle. Jokainen asteikkopiste on 0 (vähemmän) 21 (huonoin)
Lähtötilanne - 1 kuukausi (lopullinen) - 3 kuukauden viestit
Unen laadun perustason muutos 1 kuukauden (lopullinen) ja 3 kuukauden (jälkeinen) kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 1 kuukausi (lopullinen) - 3 kuukauden viestit
Pittsburghin unen laatuindeksi: maksimipistemäärä 21; 5 on rajapiste.
Lähtötilanne - 1 kuukausi (lopullinen) - 3 kuukauden viestit
Muutos lähtötilanteessa havaittu muutos 1 kuukauden (lopullinen) ja 3 kuukauden (jälkeinen) kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 1 kuukausi (lopullinen) - 3 kuukauden viestit
Global Rating of Change -asteikko: 15 pistettä, -7 (pahin) - 7 (paras)
Lähtötilanne - 1 kuukausi (lopullinen) - 3 kuukauden viestit
Leuan toiminnan lähtötason muutos 1 kuukauden (lopullinen) ja 3 kuukauden (jälkeinen) kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 1 kuukausi (lopullinen) - 3 kuukauden kuluttua
Fonsecan anamnestinen indeksi. 10 kysymystä kolmipisteasteikolla: 0 = ei, 5 = joskus ja 10 = kyllä; kokonaispistemäärä 0 hyvästä toiminnasta 100 huonoimpaan.
Lähtötilanne - 1 kuukausi (lopullinen) - 3 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitat Internacional de Catalunya

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Flora Dantony

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Temporomandibulaarinen häiriö

Kliiniset tutkimukset Fysioterapia yhdistettynä aerobiseen harjoitteluun

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa