Účinky aerobního cvičení na bolest u pacientů s myogenními temporomandibulárními poruchami a podezřením na centrální senzibilizaci
25. ledna 2023 aktualizováno: Flora Dantony, Universitat Internacional de Catalunya
Účinky aerobního cvičení na bolest u pacientů s myogenními temporomandibulárními poruchami a podezřením na centrální senzibilizaci: Pilotní randomizovaná kontrolovaná studie
Temporomandibulární poruchy jsou běžné v běžné populaci, myogenní podtyp je nejčastější.
Zdá se, že u této patologie je přítomna centrální senzibilizace se sníženým prahem tlaku bolesti pozorovaným v lokálních i vzdálených oblastech.
Nejlepší léčba založená na důkazech spočívá v kombinaci edukace, manuální terapie a terapeutického cvičení v temporomandibulární i cervikální oblasti.
Aerobní cvičení se ukázalo jako účinné u subjektů s chronickou bolestí a centrální senzibilizací tím, že vyvolává hypoalgetický účinek.
Nebyly však zkoumány účinky aerobního cvičení u subjektů s myogenními temporomandibulárními poruchami a centrální senzibilizací.
Cílem pilotní studie je tedy zjistit, zda je přidání aerobního cvičení k účinnému programu fyzikální terapie účinnější než samotná fyzikální terapie ke zlepšení prahu tlaku bolesti u subjektů s myogenními temporomandibulárními poruchami a podezřením na centrální senzibilizaci.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Flora Dantony
- Telefonní číslo: +34601533951
- E-mail: fdantony@uic.es
Studijní místa
-
-
-
Sant Cugat Del Vallès, Španělsko
- Nábor
- Universitat Internacional de Catalunya
-
Kontakt:
- Flora Dantony
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika myogenní temporomandibulární poruchy (DC/TMD) odontologem.
- Minimální skóre 30 v centrálním indexu senzibilizace
- Pozitivní FRT
Kritéria vyloučení:
- Historie traumatu, TMK nebo zlomeniny děložního čípku za poslední tři měsíce
- Anamnéza TMK nebo operace děložního čípku
- Systémová, revmatická, metabolická, neurologická, psychiatrická, plicní onemocnění nebo neoplastické maligní
- Anamnéza kardiovaskulárních onemocnění, která kontraindikují aerobní cvičení
- Současná ortodontická léčba, dlahy na bruxismus
- Drogová závislost, alkoholismus
- Těhotenství
- Použití analgetik méně než 48 hodin před každým sběrem dat
- Fyzikální terapie během posledních tří měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Myogenní temporomandibulární subjekty Fyzikální terapie kombinovaná s aerobním cvičením: 30 minut fyzikální terapie s edukací, manuální terapií a léčebným tělocvikem v temporomandibulární a krční oblasti v kombinaci s 30 minutovým aerobním cvičebním programem na kole. |
30 minut fyzikální terapie s edukací, manuální terapií a léčebným tělocvikem v temporomandibulární a krční oblasti v kombinaci s 30 minutovým aerobním cvičebním programem na kole.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Myogenní temporomandibulární subjekty Fyzikální terapie: 30 minut fyzikální terapie s edukací, manuální terapií a terapeutickým cvičením v temporomandibulární i krční oblasti (stejný program jako intervenční skupina) |
30 minut fyzikální terapie s edukací, manuální terapií a terapeutickým cvičením v temporomandibulární i cervikální oblasti (stejný program jako intervenční skupina)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna výchozí hodnoty prahové hodnoty tlaku bolesti po 2 týdnech, 1 měsíci (konečná) a 3 měsících (po)
Časové okno: Výchozí stav - 2 týdny - 1 měsíc (konečný) - 3 měsíce
|
Oboustranné měření s digitálním algometrem: TMJ, masseter, temporal, SCOM, Achillova šlacha
|
Výchozí stav - 2 týdny - 1 měsíc (konečný) - 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna výchozí hodnoty centrální senzibilizace po 2 týdnech, 1 měsíci (konečná) a 3 měsících (po)
Časové okno: Výchozí stav - 2 týdny - 1 měsíc (konečný) - 3 měsíce po
|
Centrální index senzibilizace: 25 položek, od 0 do 100 (0-29=subklinika; 30-39=mírná; 40-59=střední; 60-100=extrémní)
|
Výchozí stav - 2 týdny - 1 měsíc (konečný) - 3 měsíce po
|
|
Změna výchozí hodnoty intenzity bolesti po 2 týdnech, 1 měsíci (konečná) a 3 měsících (po)
Časové okno: Výchozí stav - 2 týdny - 1 měsíc (konečný) - 3 měsíce příspěvků
|
Vizuální analogová stupnice: 100 mm (žádná bolest až nejhorší bolest)
|
Výchozí stav - 2 týdny - 1 měsíc (konečný) - 3 měsíce příspěvků
|
|
Změna základní linie v rozsahu pohybu čelisti al 1 měsíc (konečný) a 3 měsíce (po)
Časové okno: Výchozí stav - 1 měsíc (konečný) - 3 měsíce příspěvků
|
Kovové milimetrové pravítko pro posouzení rozsahu pohybu otevřené, laterální a vyčnívající čelisti
|
Výchozí stav - 1 měsíc (konečný) - 3 měsíce příspěvků
|
|
Změna základní linie v cervikální globální ROM po 1 měsíci (konečná) a 3 měsících (po)
Časové okno: Výchozí stav - 1 měsíc (konečný) - 3 měsíce po
|
CROM pro globální cervikální rozsah (flexe, extenze, rotace, sklony)
|
Výchozí stav - 1 měsíc (konečný) - 3 měsíce po
|
|
Změna výchozí hodnoty v horní cervikální ROM po 2 týdnech, 1 měsíci (konečná) a 3 měsících (po)
Časové okno: Výchozí stav - 2 týdny - 1 měsíc (konečný) - 3 měsíce příspěvků
|
Posouzení horní cervikální ROM provedením testu rotace flexe pomocí zařízení CROM
|
Výchozí stav - 2 týdny - 1 měsíc (konečný) - 3 měsíce příspěvků
|
|
Změna výchozí hodnoty postižení krku po 1 měsíci (konečné) a 3 měsících (po)
Časové okno: Výchozí stav - 1 měsíc (konečný) - 3 měsíce příspěvků
|
Index postižení krku: od 0 do 50 (0-4 = žádné postižení; 5-14 = lehké; 15-24 = středně těžké; 25-34 = těžké; 35-50 = úplné)
|
Výchozí stav - 1 měsíc (konečný) - 3 měsíce příspěvků
|
|
Změna výchozí hodnoty úzkosti a deprese po 1 měsíci (konečný) a 3 měsících (po)
Časové okno: Výchozí stav - 1 měsíc (konečný) - 3 měsíce příspěvků
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese: 2 subškály, jedna pro úzkost a druhá pro depresi.
Každé skóre na stupnici je od 0 (méně) do 21 (nejhorší)
|
Výchozí stav - 1 měsíc (konečný) - 3 měsíce příspěvků
|
|
Změna výchozí hodnoty kvality spánku po 1 měsíci (konečný) a 3 měsících (po)
Časové okno: Výchozí stav - 1 měsíc (konečný) - 3 měsíce příspěvků
|
Pittsburghský index kvality spánku: maximální skóre 21; 5 je hraniční bod.
|
Výchozí stav - 1 měsíc (konečný) - 3 měsíce příspěvků
|
|
Změna výchozí hodnoty ve vnímané změně za 1 měsíc (konečná) a 3 měsíce (po)
Časové okno: Výchozí stav - 1 měsíc (konečný) - 3 měsíce příspěvků
|
Globální stupnice hodnocení změn: 15 bodů, od -7 (nejhorší) do 7 (nejlepší)
|
Výchozí stav - 1 měsíc (konečný) - 3 měsíce příspěvků
|
|
Změna základní linie ve funkci čelisti po 1 měsíci (konečná) a 3 měsících (po)
Časové okno: Výchozí stav - 1 měsíc (konečný) - 3 měsíce po
|
Anamnestický index Fonseca.
10 otázek s tříbodovou škálou: 0 = ne, 5 = někdy a 10 = ano; celkové skóre od 0 dobré funkce po 100 nejhorší.
|
Výchozí stav - 1 měsíc (konečný) - 3 měsíce po
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
30. března 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
30. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
14. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci nervového systému
- Onemocnění kloubů
- Nemoci pohybového aparátu
- Revmatická onemocnění
- Svalová onemocnění
- Neuromuskulární onemocnění
- Stomatognátní onemocnění
- Onemocnění čelistí
- Kraniomandibulární poruchy
- Mandibulární choroby
- Fibromyalgie
- Syndromy myofasciální bolesti
- Poruchy temporomandibulárního kloubu
- Syndrom dysfunkce temporomandibulárního kloubu
Další identifikační čísla studie
- Flora Dantony
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .