Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af aerob træning på smerter hos patienter med myogene temporomandibulære lidelser og mistanke om central sensibilisering

25. januar 2023 opdateret af: Flora Dantony, Universitat Internacional de Catalunya

Effekter af aerob træning på smerter hos patienter med myogene temporomandibulære lidelser og mistanke om central sensibilisering: et randomiseret kontrolleret pilotforsøg

Temporomandibulære lidelser er almindelige i den generelle befolkning, hvor den myogene undertype er den hyppigste. Central sensibilisering synes at være til stede i denne patologi, med en nedsat smertetryktærskel observeret i både lokale og fjerntliggende områder. Den bedste evidensbaserede behandling består i at kombinere uddannelse, manuel terapi og terapeutisk træning i både temporomandibulære og cervikale regioner. Aerob træning viste sig at være effektiv hos personer med kronisk smerte og central sensibilisering ved at inducere en hypoalgetisk effekt. Der er dog ingen undersøgelse af virkningerne af aerob træning hos personer med myogene temporomandibulære lidelser og central sensibilisering. Formålet med pilotstudiet er således at afgøre, om tilføjelse af aerob træning til et effektivt fysioterapiprogram er mere effektivt end fysioterapi alene for at forbedre smertetryktærskel hos personer med myogene temporomandibulære lidelser og mistanke om central sensibilisering.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spanien
      • Sant Cugat Del Vallès, Spanien
        • Rekruttering
        • Universitat Internacional de Catalunya
        • Kontakt:
          • Flora Dantony

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af en myogen temporomandibulær lidelse (DC/TMD) af en odontolog.
  • En minimumsscore på 30 i det centrale sensibiliseringsindeks
  • Positiv FRT

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med traumer, TMJ eller livmoderhalsbrud de seneste tre måneder
  • Historie om TMJ eller livmoderhalskirurgi
  • Systemiske, reumatiske, metaboliske, neurologiske, psykiatriske, lungesygdomme eller neoplastiske maligne sygdomme
  • Anamnese med hjerte-kar-sygdomme, som kontraindikerer aerob træning
  • Nuværende ortodontisk behandling, skinner til bruxisme
  • Narkotikamisbrug, alkoholisme
  • Graviditet
  • Brug af smertestillende medicin mindre end 48 timer før hver dataindsamling
  • Fysioterapibehandling inden for de seneste tre måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe

Myogene temporomandibulære emner

Fysioterapi kombineret med aerob træning: 30 minutters fysioterapi med undervisning, manuel terapi og terapeutisk træning i både temporomandibulære og cervikale regioner, kombineret med et 30 minutters aerobt træningsprogram på cykel.
Andet: Fysioterapi kombineret med aerob træning
30 minutters fysioterapi med uddannelse, manuel terapi og terapeutisk træning i både temporomandibulære og cervikale regioner, kombineret med et 30 minutters aerobt træningsprogram på cykel.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe

Myogene temporomandibulære emner

Fysioterapi: 30 minutters fysioterapi med undervisning, manuel terapi og terapeutisk træning i både temporomandibulære og cervikale regioner (samme program som interventionsgruppen)
Andet: Fysisk terapi
30 minutters fysioterapi med undervisning, manuel terapi og terapeutisk træning i både temporomandibulære og cervikale regioner (samme program som interventionsgruppen)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af baseline i Smertetrykstærskel efter 2 uger, 1 måned (endelig) og 3 måneder (efter)
Tidsramme: Baseline - 2 uger - 1 måned (endelig) - 3 måneder
Bilateral måling med digitalt algometer: TMJ, masseter, temporal, SCOM, akillessenen
Baseline - 2 uger - 1 måned (endelig) - 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af baseline i central sensibilisering efter 2 uger, 1 måned (endelig) og 3 måneder (efter)
Tidsramme: Baseline - 2 uger - 1 måned (endelig) - 3 måneder efter
Central sensibiliseringsindeks: 25 punkter, fra 0 til 100 (0-29=subklinik; 30-39=mild; 40-59=moderat; 60-100=ekstrem)
Baseline - 2 uger - 1 måned (endelig) - 3 måneder efter
Ændring af baseline i smerteintensitet efter 2 uger, 1 måned (endelig) og 3 måneder (efter)
Tidsramme: Baseline - 2 uger - 1 måned (endelig) - 3 måneders indlæg
Visuel analog skala: 100 mm (ingen smerte til værste smerte)
Baseline - 2 uger - 1 måned (endelig) - 3 måneders indlæg
Ændring af baseline i kæbebevægelsesrækkevidde om 1 måned (endelig) og 3 måneder (efter)
Tidsramme: Baseline - 1 måned (endelig) - 3 måneders indlæg
Millimeter metallisk lineal til at vurdere åbning, lateral og fremspringende kæbe bevægelsesområde
Baseline - 1 måned (endelig) - 3 måneders indlæg
Ændring af baseline i Cervical global ROM efter 1 måned (endelig) og 3 måneder (efter)
Tidsramme: Baseline - 1 måned (endelig) - 3 måneder post
CROM til global cervikal rækkevidde (fleksion, ekstension, rotationer, hældninger)
Baseline - 1 måned (endelig) - 3 måneder post
Ændring af baseline i øvre cervikal ROM efter 2 uger, 1 måned (endelig) og 3 måneder (efter)
Tidsramme: Baseline - 2 uger - 1 måned (endelig) - 3 måneders indlæg
Vurdering af øvre cervikal ROM, der udfører Flexion Rotation Test med en CROM-enhed
Baseline - 2 uger - 1 måned (endelig) - 3 måneders indlæg
Ændring af baseline i nakkehandicap efter 1 måned (endelig) og 3 måneder (efter)
Tidsramme: Baseline - 1 måned (endelig) - 3 måneders indlæg
Nakkehandicapindeks: fra 0 til 50 (0-4= ingen handicap; 5-14=mild; 15-24=moderat; 25-34=alvorlig; 35-50=komplet)
Baseline - 1 måned (endelig) - 3 måneders indlæg
Ændring af baseline i angst og depression efter 1 måned (endelig) og 3 måneder (efter)
Tidsramme: Baseline - 1 måned (endelig) - 3 måneders indlæg
Hospitals-angst- og depressionsskala: 2 underskalaer, en for angst og den anden for depression. Hver skala score er fra 0 (mindre) til 21 (dårligst)
Baseline - 1 måned (endelig) - 3 måneders indlæg
Ændring af baseline i søvnkvalitet efter 1 måned (endelig) og 3 måneder (efter)
Tidsramme: Baseline - 1 måned (endelig) - 3 måneders indlæg
Pittsburgh Sleep Quality Index: maksimal score på 21; 5 er afskæringspunktet.
Baseline - 1 måned (endelig) - 3 måneders indlæg
Ændring af baseline i Opfattet ændring efter 1 måned (endelig) og 3 måneder (efter)
Tidsramme: Baseline - 1 måned (endelig) - 3 måneders indlæg
Global Rating of Change-skala: 15 point, fra -7 (dårligst) til 7 (bedst)
Baseline - 1 måned (endelig) - 3 måneders indlæg
Ændring af baseline i kæbefunktionen efter 1 måned (endelig) og 3 måneder (efter)
Tidsramme: Baseline - 1 måned (endelig) - 3 måneder post
Fonsecas anamnesiske indeks. 10 spørgsmål med en tre-punkts skala: 0 = nej, 5 = nogle gange og 10 = ja; samlet score fra 0 god funktion til 100 dårligst.
Baseline - 1 måned (endelig) - 3 måneder post

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitat Internacional de Catalunya

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. marts 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2022

Først opslået (Faktiske)

14. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Flora Dantony

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Temporomandibulær lidelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner