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Efectos del ejercicio aeróbico sobre el dolor en pacientes con trastornos temporomandibulares miogénicos y sospecha de sensibilización central

25 de enero de 2023 actualizado por: Flora Dantony, Universitat Internacional de Catalunya

Efectos del ejercicio aeróbico sobre el dolor en pacientes con trastornos temporomandibulares miogénicos y sospecha de sensibilización central: un ensayo piloto controlado aleatorizado

Los trastornos temporomandibulares son frecuentes en la población general, siendo el subtipo miogénico el más frecuente. La sensibilización central parece estar presente en esta patología, observándose una disminución del umbral de presión del dolor tanto en áreas locales como remotas. El mejor tratamiento basado en la evidencia consiste en combinar educación, terapia manual y ejercicio terapéutico tanto en la región temporomandibular como en la cervical. El ejercicio aeróbico demostró ser efectivo en sujetos con dolor crónico y sensibilización central, al inducir un efecto hipoalgésico. Sin embargo, no existe investigación sobre los efectos del ejercicio aeróbico en sujetos con trastornos temporomandibulares miogénicos y sensibilización central. Por lo tanto, el objetivo del estudio piloto es determinar si agregar ejercicio aeróbico a un programa efectivo de fisioterapia es más efectivo que la fisioterapia sola para mejorar el umbral de presión del dolor en sujetos con trastornos temporomandibulares miogénicos y sospecha de sensibilización central.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Flora Dantony
  • Número de teléfono: +34601533951
  • Correo electrónico: fdantony@uic.es

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Sant Cugat Del Vallès, España
        • Reclutamiento
        • Universitat Internacional de Catalunya
        • Contacto:
          • Flora Dantony

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de un trastorno temporomandibular miogénico (DC/TMD) por un odontólogo.
  • Una puntuación mínima de 30 en el Índice de Sensibilización Central
  • TRF positivo

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de traumatismo, ATM o fractura cervical en los últimos tres meses
  • Antecedentes de cirugía de ATM o cervical
  • Enfermedades sistémicas, reumáticas, metabólicas, neurológicas, psiquiátricas, pulmonares o neoplásicas malignas
  • Antecedentes de enfermedades cardiovasculares que contraindiquen el ejercicio aeróbico.
  • Tratamiento de ortodoncia actual, férulas para bruxismo
  • Drogadicción, alcoholismo
  • El embarazo
  • Uso de medicación analgésica menos de 48 horas antes de cada recogida de datos
  • Tratamiento de fisioterapia durante los últimos tres meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Intervención

Sujetos temporomandibulares miógenos

Fisioterapia combinada con ejercicio aeróbico: 30 minutos de fisioterapia con educación, terapia manual y ejercicio terapéutico tanto en región temporomandibular como cervical, combinado con un programa de ejercicio aeróbico en bicicleta de 30 minutos.
Otro: Fisioterapia combinada con ejercicio aeróbico
30 minutos de fisioterapia con educación, terapia manual y ejercicio terapéutico tanto en región temporomandibular como cervical, combinado con un programa de ejercicio aeróbico en bicicleta de 30 minutos.
Comparador activo: Grupo de control

Sujetos temporomandibulares miógenos

Fisioterapia: 30 minutos de fisioterapia con educación, terapia manual y ejercicio terapéutico tanto en región temporomandibular como cervical (mismo programa que el grupo de intervención)
Otro: Terapia física
30 minutos de fisioterapia con educación, terapia manual y ejercicio terapéutico tanto en región temporomandibular como cervical (mismo programa que el grupo de intervención)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de línea de base en el umbral de presión del dolor a las 2 semanas, 1 mes (final) y 3 meses (post)
Periodo de tiempo: Línea base - 2 semanas - 1 mes (final) - 3 meses
Medida bilateral con algómetro digital: ATM, masetero, temporal, SCOM, Tendón de Aquiles
Línea base - 2 semanas - 1 mes (final) - 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de línea de base en Sensibilización Central a las 2 semanas, 1 mes (final) y 3 meses (post)
Periodo de tiempo: Línea de base - 2 semanas - 1 mes (final) - 3 meses después
Índice de Sensibilización Central: 25 ítems, de 0 a 100 (0-29=subclínica; 30-39=leve; 40-59=moderada; 60-100=extrema)
Línea de base - 2 semanas - 1 mes (final) - 3 meses después
Cambio de línea de base en la intensidad del dolor a las 2 semanas, 1 mes (final) y 3 meses (post)
Periodo de tiempo: Línea base - 2 semanas - 1 mes (final) - 3 meses puestos
Escala analógica visual: 100 mm (sin dolor hasta el peor dolor)
Línea base - 2 semanas - 1 mes (final) - 3 meses puestos
Cambio de línea de base en el rango de movimiento de la mandíbula al 1 mes (final) y 3 meses (post)
Periodo de tiempo: Línea base - 1 mes (final) - Publicaciones de 3 meses
Regla metálica milimétrica para evaluar el rango de movimiento mandibular de apertura, lateral y protrusión
Línea base - 1 mes (final) - Publicaciones de 3 meses
Cambio de línea de base en ROM global cervical a 1 mes (final) y 3 meses (post)
Periodo de tiempo: Línea de base - 1 mes (final) - 3 meses después
CROM para rango cervical global (flexión, extensión, rotaciones, inclinaciones)
Línea de base - 1 mes (final) - 3 meses después
Cambio de referencia en ROM cervical superior a las 2 semanas, 1 mes (final) y 3 meses (post)
Periodo de tiempo: Línea base - 2 semanas - 1 mes (final) - 3 meses puestos
Evaluación del ROM cervical superior realizando el Flexion Rotation Test con un dispositivo CROM
Línea base - 2 semanas - 1 mes (final) - 3 meses puestos
Cambio de línea de base en Discapacidad de cuello a 1 mes (final) y 3 meses (post)
Periodo de tiempo: Línea base - 1 mes (final) - Publicaciones de 3 meses
Índice de discapacidad del cuello: de 0 a 50 (0-4= sin discapacidad; 5-14=leve; 15-24=moderada; 25-34=severa; 35-50=completa)
Línea base - 1 mes (final) - Publicaciones de 3 meses
Cambio de línea de base en Ansiedad y depresión a 1 mes (final) y 3 meses (post)
Periodo de tiempo: Línea base - 1 mes (final) - Publicaciones de 3 meses
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión: 2 subescalas, una de ansiedad y otra de depresión. Cada puntaje de escala es de 0 (menos) a 21 (peor)
Línea base - 1 mes (final) - Publicaciones de 3 meses
Cambio de referencia en la calidad del sueño al mes (final) y a los 3 meses (posterior)
Periodo de tiempo: Línea base - 1 mes (final) - Publicaciones de 3 meses
Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh: puntuación máxima de 21; siendo 5 el punto de corte.
Línea base - 1 mes (final) - Publicaciones de 3 meses
Cambio de referencia en Cambio percibido a 1 mes (final) y 3 meses (post)
Periodo de tiempo: Línea base - 1 mes (final) - Publicaciones de 3 meses
Escala Global Rating of Change: 15 puntos, de -7 (peor) a 7 (mejor)
Línea base - 1 mes (final) - Publicaciones de 3 meses
Cambio de línea de base en la función de la mandíbula a 1 mes (final) y 3 meses (post)
Periodo de tiempo: Línea de base - 1 mes (final) - 3 meses después
Índice anamnésico de Fonseca. 10 preguntas con escala de tres puntos: 0 = no, 5 = a veces y 10 = sí; puntuación total de 0 buena función, a 100 peor.
Línea de base - 1 mes (final) - 3 meses después

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Universitat Internacional de Catalunya

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

30 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

14 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Flora Dantony

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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