Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń aerobowych na ból u pacjentów z mięśniowo-skroniowymi zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi i podejrzeniem sensytyzacji ośrodkowej

25 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Flora Dantony, Universitat Internacional de Catalunya

Wpływ ćwiczeń aerobowych na ból u pacjentów z mięśniowo-skroniowymi zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi i podejrzeniem sensytyzacji ośrodkowej: pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba

Zaburzenia skroniowo-żuchwowe są powszechne w populacji ogólnej, przy czym najczęściej występuje podtyp miogenny. Wydaje się, że w tej patologii występuje sensytyzacja ośrodkowa, z obniżonym progiem bólu obserwowanym zarówno w obszarach lokalnych, jak i odległych. Najlepsze leczenie oparte na dowodach polega na połączeniu edukacji, terapii manualnej i ćwiczeń terapeutycznych zarówno w okolicy skroniowo-żuchwowej, jak i szyjnej. Ćwiczenia aerobowe okazały się skuteczne u osób z przewlekłym bólem i sensytyzmem ośrodkowym, wywołując efekt hipoalgetyczny. Nie ma jednak badań nad wpływem ćwiczeń aerobowych na osoby z miogennymi zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi i sensytyzmem ośrodkowym. Dlatego celem badania pilotażowego jest ustalenie, czy dodanie ćwiczeń aerobowych do skutecznego programu fizjoterapeutycznego jest skuteczniejsze niż sama fizjoterapia w poprawie progu bólu u osób z miogennymi zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi i podejrzeniem sensytyzacji ośrodkowej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Flora Dantony
  • Numer telefonu: +34601533951
  • E-mail: fdantony@uic.es

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Sant Cugat Del Vallès, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Universitat Internacional de Catalunya
        • Kontakt:
          • Flora Dantony

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie miogennego zaburzenia skroniowo-żuchwowego (DC/TMD) przez odontologa.
  • Minimalny wynik 30 w Centralnym Indeksie Uczulenia
  • Pozytywny FRT

Kryteria wyłączenia:

  • Historia urazu, złamania stawu skroniowo-żuchwowego lub szyjki macicy w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Historia TMJ lub chirurgii szyjki macicy
  • Choroby ogólnoustrojowe, reumatyczne, metaboliczne, neurologiczne, psychiatryczne, płucne czy nowotworowe złośliwe
  • Historia chorób sercowo-naczyniowych, które są przeciwwskazaniem do ćwiczeń aerobowych
  • Aktualne leczenie ortodontyczne, szyny na bruksizm
  • Uzależnienie od narkotyków, alkoholizm
  • Ciąża
  • Stosowanie leków przeciwbólowych mniej niż 48 godzin przed każdym zbieraniem danych
  • Leczenie fizjoterapeutyczne w ciągu ostatnich trzech miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna

Miogeniczne przedmioty skroniowo-żuchwowe

Fizjoterapia połączona z ćwiczeniami aerobowymi: 30 minut fizjoterapii z edukacją, terapią manualną i gimnastyką leczniczą okolicy skroniowo-żuchwowej i szyjnej, połączone z 30-minutowym programem ćwiczeń aerobowych na rowerze.
Inny: Fizjoterapia połączona z ćwiczeniami aerobowymi
30 minut fizjoterapii z edukacją, terapią manualną i gimnastyką leczniczą okolicy skroniowo-żuchwowej i szyjnej, połączone z 30-minutowym programem ćwiczeń aerobowych na rowerze.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna

Miogeniczne przedmioty skroniowo-żuchwowe

Fizjoterapia: 30 minut fizjoterapii z edukacją, terapią manualną i ćwiczeniami terapeutycznymi w okolicy skroniowo-żuchwowej i szyjnej (taki sam program jak w grupie interwencyjnej)
Inny: Fizykoterapia
30 minut fizjoterapii z edukacją, terapią manualną i ćwiczeniami terapeutycznymi w okolicy skroniowo-żuchwowej i szyjnej (taki sam program jak w grupie interwencyjnej)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana linii bazowej progu ciśnienia bólu po 2 tygodniach, 1 miesiącu (końcowe) i 3 miesiącach (po)
Ramy czasowe: Wartość bazowa — 2 tygodnie — 1 miesiąc (końcowy) — 3 miesiące
Pomiar dwustronny z algometrem cyfrowym: TMJ, żwacz, skroniowy, SCOM, ścięgno Achillesa
Wartość bazowa — 2 tygodnie — 1 miesiąc (końcowy) — 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wartości wyjściowej w przypadku sensytyzacji ośrodkowej po 2 tygodniach, 1 miesiącu (końcowe) i 3 miesiącach (post)
Ramy czasowe: Linia bazowa — 2 tygodnie — 1 miesiąc (końcowy) — 3 miesiące po
Indeks centralnej sensytyzacji: 25 pozycji, od 0 do 100 (0-29=subkliniczna; 30-39=łagodna; 40-59=umiarkowana; 60-100=ekstremalna)
Linia bazowa — 2 tygodnie — 1 miesiąc (końcowy) — 3 miesiące po
Zmiana wartości początkowej natężenia bólu po 2 tygodniach, 1 miesiącu (końcowe) i 3 miesiącach (po)
Ramy czasowe: Linia bazowa — 2 tygodnie — 1 miesiąc (końcowy) — 3 miesiące postów
Wizualna skala analogowa: 100 mm (bez bólu do najgorszego bólu)
Linia bazowa — 2 tygodnie — 1 miesiąc (końcowy) — 3 miesiące postów
Zmiana linii podstawowej w zakresie ruchu szczęki po 1 miesiącu (końcowe) i 3 miesiące (po)
Ramy czasowe: Linia bazowa — 1 miesiąc (końcowy) — 3 miesiące postów
Milimetrowa metalowa linijka do oceny zakresu ruchu szczęk otwierających, bocznych i wysuwanych
Linia bazowa — 1 miesiąc (końcowy) — 3 miesiące postów
Zmiana linii bazowej w globalnej pamięci ROM szyjki macicy po 1 miesiącu (końcowe) i 3 miesiącach (po)
Ramy czasowe: Poziom bazowy — 1 miesiąc (końcowy) — 3 miesiące po
CROM dla globalnego zakresu szyjki macicy (zgięcie, wyprost, rotacje, nachylenia)
Poziom bazowy — 1 miesiąc (końcowy) — 3 miesiące po
Zmiana linii podstawowej w ROM górnej części szyjki macicy po 2 tygodniach, 1 miesiącu (końcowe) i 3 miesiącach (po)
Ramy czasowe: Linia bazowa — 2 tygodnie — 1 miesiąc (końcowy) — 3 miesiące postów
Ocena ROM górnego odcinka szyjnego za pomocą testu rotacji zgięcia za pomocą urządzenia CROM
Linia bazowa — 2 tygodnie — 1 miesiąc (końcowy) — 3 miesiące postów
Zmiana wartości wyjściowej w przypadku niepełnosprawności szyi po 1 miesiącu (końcowe) i 3 miesiącach (po)
Ramy czasowe: Linia bazowa — 1 miesiąc (końcowy) — 3 miesiące postów
Indeks niepełnosprawności szyi: od 0 do 50 (0-4= brak niepełnosprawności; 5-14=łagodna; 15-24=umiarkowana; 25-34=poważna; 35-50=całkowita)
Linia bazowa — 1 miesiąc (końcowy) — 3 miesiące postów
Zmiana wartości wyjściowej w zakresie Lęku i depresji po 1 miesiącu (końcowe) i 3 miesiącach (po)
Ramy czasowe: Linia bazowa — 1 miesiąc (końcowy) — 3 miesiące postów
Szpitalna Skala Lęku i Depresji: 2 podskale, jedna dla lęku, a druga dla depresji. Wynik każdej skali wynosi od 0 (mniej) do 21 (najgorzej)
Linia bazowa — 1 miesiąc (końcowy) — 3 miesiące postów
Zmiana linii bazowej w jakości snu po 1 miesiącu (końcowe) i 3 miesiące (po)
Ramy czasowe: Linia bazowa — 1 miesiąc (końcowy) — 3 miesiące postów
Pittsburgh Sleep Quality Index: maksymalny wynik 21; 5 jest punktem odcięcia.
Linia bazowa — 1 miesiąc (końcowy) — 3 miesiące postów
Zmiana linii bazowej w Postrzeganej zmianie po 1 miesiącu (końcowe) i 3 miesiące (po)
Ramy czasowe: Linia bazowa — 1 miesiąc (końcowy) — 3 miesiące postów
Skala Global Rating of Change: 15 punktów, od -7 (najgorszy) do 7 (najlepszy)
Linia bazowa — 1 miesiąc (końcowy) — 3 miesiące postów
Zmiana linii bazowej funkcji szczęki po 1 miesiącu (końcowe) i 3 miesiącach (po)
Ramy czasowe: Poziom bazowy — 1 miesiąc (końcowy) — 3 miesiące po
Indeks anamnestyczny Fonseca. 10 pytań z trzystopniową skalą: 0 = nie, 5 = czasami i 10 = tak; całkowity wynik od 0 dobrej funkcji do 100 najgorszej.
Poziom bazowy — 1 miesiąc (końcowy) — 3 miesiące po

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitat Internacional de Catalunya

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 marca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Flora Dantony

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia skroniowo-żuchwowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj