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Efeitos do Exercício Aeróbico sobre a Dor em Pacientes com Disfunção Temporomandibular Miógena e Suspeita de Sensibilização Central

25 de janeiro de 2023 atualizado por: Flora Dantony, Universitat Internacional de Catalunya

Efeitos do Exercício Aeróbico sobre a Dor em Pacientes com Disfunção Temporomandibular Miógena e Suspeita de Sensibilização Central: Um Estudo Piloto Randomizado Controlado

As disfunções temporomandibulares são comuns na população em geral, sendo o subtipo miogênico o mais frequente. A sensibilização central parece estar presente nesta patologia, com uma diminuição do limiar de dor à pressão observada em áreas locais e remotas. O melhor tratamento baseado em evidências consiste em combinar educação, terapia manual e exercícios terapêuticos nas regiões temporomandibular e cervical. O exercício aeróbico mostrou-se eficaz em indivíduos com dor crônica e sensibilização central, por induzir um efeito hipoalgésico. Entretanto, não há investigação sobre os efeitos do exercício aeróbico em indivíduos com disfunção temporomandibular miogênica e sensibilização central. Assim, o objetivo do estudo piloto é determinar se a adição de exercícios aeróbicos a um programa eficaz de fisioterapia é mais eficaz do que a fisioterapia isolada para melhorar o limiar de pressão à dor em indivíduos com disfunções temporomandibulares miogênicas e suspeita de sensibilização central.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Flora Dantony
  • Número de telefone: +34601533951
  • E-mail: fdantony@uic.es

Locais de estudo

  • Espanha
      • Sant Cugat Del Vallès, Espanha
        • Recrutamento
        • Universitat Internacional de Catalunya
        • Contato:
          • Flora Dantony

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de disfunção temporomandibular miogênica (DC/DTM) por odontologista.
  • Uma pontuação mínima de 30 no Índice de Sensibilização Central
  • FRT positivo

Critério de exclusão:

  • Histórico de trauma, fratura da ATM ou cervical nos últimos três meses
  • História de cirurgia na ATM ou cervical
  • Doenças sistêmicas, reumáticas, metabólicas, neurológicas, psiquiátricas, pulmonares ou neoplásicas malignas
  • Histórico de doenças cardiovasculares que contraindicam o exercício aeróbico
  • Tratamento ortodôntico atual, talas para bruxismo
  • Toxicodependência, alcoolismo
  • Gravidez
  • Uso de medicação analgésica menos de 48 horas antes de cada coleta de dados
  • Tratamento fisioterapêutico nos últimos três meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção

Sujeitos temporomandibulares miogênicos

Fisioterapia combinada com exercícios aeróbicos: 30 minutos de fisioterapia com educação, terapia manual e exercícios terapêuticos nas regiões temporomandibular e cervical, combinados com um programa de exercícios aeróbicos de 30 minutos em bicicleta.
Outro: Fisioterapia combinada com exercícios aeróbicos
30 minutos de fisioterapia com educação, terapia manual e exercícios terapêuticos nas regiões temporomandibular e cervical, combinados com um programa de exercícios aeróbicos de 30 minutos em bicicleta.
Comparador Ativo: Grupo de controle

Sujeitos temporomandibulares miogênicos

Fisioterapia: 30 minutos de fisioterapia com educação, terapia manual e exercícios terapêuticos nas regiões temporomandibular e cervical (mesmo programa do grupo de intervenção)
Outro: Fisioterapia
30 minutos de fisioterapia com educação, terapia manual e exercícios terapêuticos nas regiões temporomandibular e cervical (mesmo programa do grupo de intervenção)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da linha de base no limiar de pressão de dor em 2 semanas, 1 mês (final) e 3 meses (pós)
Prazo: Linha de base - 2 semanas - 1 mês (final) - 3 meses
Medida bilateral com algômetro digital: ATM, masseter, temporal, SCOM, tendão de Aquiles
Linha de base - 2 semanas - 1 mês (final) - 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da linha de base na Sensibilização Central em 2 semanas, 1 mês (final) e 3 meses (pós)
Prazo: Linha de base - 2 semanas - 1 mês (final) - 3 meses após
Índice de Sensibilização Central: 25 itens, de 0 a 100 (0-29=subclínico; 30-39=leve; 40-59=moderado; 60-100=extremo)
Linha de base - 2 semanas - 1 mês (final) - 3 meses após
Alteração da linha de base na intensidade da dor em 2 semanas, 1 mês (final) e 3 meses (pós)
Prazo: Linha de base - 2 semanas - 1 mês (final) - 3 meses de postagens
Escala Visual Analógica: 100mm (sem dor à pior dor)
Linha de base - 2 semanas - 1 mês (final) - 3 meses de postagens
Alteração da linha de base na amplitude de movimento da mandíbula em 1 mês (final) e 3 meses (pós)
Prazo: Linha de base - 1 mês (final) - postagens de 3 meses
Régua metálica milimétrica para avaliar amplitude de movimento da mandíbula de abertura, lateral e protrusão
Linha de base - 1 mês (final) - postagens de 3 meses
Alteração da linha de base na ADM global cervical em 1 mês (final) e 3 meses (pós)
Prazo: Linha de base - 1 mês (final) - 3 meses após
CROM para amplitude cervical global (flexão, extensão, rotações, inclinações)
Linha de base - 1 mês (final) - 3 meses após
Alteração da linha de base na ADM cervical superior em 2 semanas, 1 mês (final) e 3 meses (pós)
Prazo: Linha de base - 2 semanas - 1 mês (final) - 3 meses de postagens
Avaliação da ADM cervical superior realizando o Teste de Flexão Rotação com um dispositivo CROM
Linha de base - 2 semanas - 1 mês (final) - 3 meses de postagens
Alteração da linha de base na incapacidade do pescoço em 1 mês (final) e 3 meses (pós)
Prazo: Linha de base - 1 mês (final) - postagens de 3 meses
Índice de Incapacidade do Pescoço: de 0 a 50 (0-4= sem incapacidade; 5-14=leve; 15-24=moderado; 25-34=grave; 35-50=completo)
Linha de base - 1 mês (final) - postagens de 3 meses
Alteração da linha de base em Ansiedade e depressão em 1 mês (final) e 3 meses (pós)
Prazo: Linha de base - 1 mês (final) - postagens de 3 meses
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão: 2 subescalas, uma para ansiedade e outra para depressão. Cada pontuação da escala é de 0 (menos) a 21 (pior)
Linha de base - 1 mês (final) - postagens de 3 meses
Alteração da linha de base na qualidade do sono em 1 mês (final) e 3 meses (pós)
Prazo: Linha de base - 1 mês (final) - postagens de 3 meses
Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh: pontuação máxima de 21; 5 sendo o ponto de corte.
Linha de base - 1 mês (final) - postagens de 3 meses
Alteração da linha de base na alteração percebida em 1 mês (final) e 3 meses (pós)
Prazo: Linha de base - 1 mês (final) - postagens de 3 meses
Escala de Classificação Global de Mudança: 15 pontos, de -7 (pior) a 7 (melhor)
Linha de base - 1 mês (final) - postagens de 3 meses
Alteração da linha de base na função da mandíbula em 1 mês (final) e 3 meses (pós)
Prazo: Linha de base - 1 mês (final) - 3 meses após
Índice Anamnéstico Fonseca. 10 questões com escala de três pontos: 0 = não, 5 = às vezes e 10 = sim; pontuação total de 0 boa função a 100 pior.
Linha de base - 1 mês (final) - 3 meses após

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Universitat Internacional de Catalunya

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de março de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

14 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Flora Dantony

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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