Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az aerob gyakorlatok hatása a fájdalomra myogén temporomandibularis betegségben szenvedő és központi szenzibilizáció gyanúja esetén

2023. január 25. frissítette: Flora Dantony, Universitat Internacional de Catalunya

Az aerob gyakorlatok hatása a fájdalomra myogén temporomandibularis betegségben szenvedő betegeknél és a központi szenzibilizáció gyanúja esetén: véletlenszerű, kontrollált kísérleti kísérlet

A temporomandibularis rendellenességek gyakoriak az általános populációban, a miogén altípus a leggyakoribb. Úgy tűnik, hogy a centrális szenzibilizáció jelen van ebben a patológiában, csökkentett fájdalomküszöbértékkel mind a helyi, mind a távoli területeken. A legjobb bizonyítékokon alapuló kezelés az oktatás, a manuális terápia és a terápiás gyakorlatok kombinálása a temporomandibularis és a nyaki régiókban. Az aerob testmozgás hatékonynak bizonyult krónikus fájdalommal és központi szenzibilizációval küzdő alanyoknál, mivel hipoalgéziát váltott ki. Azonban nincs vizsgálat az aerob testmozgás hatásairól myogén temporomandibularis rendellenességekben és központi szenzibilizációban szenvedő alanyoknál. Így a kísérleti tanulmány célja annak meghatározása, hogy az aerob gyakorlatok hozzáadása egy hatékony fizikoterápiás programhoz hatékonyabb-e, mint a fizikoterápia önmagában a fájdalom-nyomásküszöb javítására azoknál az alanyoknál, akik myogén temporomandibularis rendellenességben szenvednek és centrális szenzibilizáció gyanúja merül fel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Sant Cugat Del Vallès, Spanyolország
        • Toborzás
        • Universitat Internacional de Catalunya
        • Kapcsolatba lépni:
          • Flora Dantony

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A myogenic temporomandibularis rendellenesség (DC/TMD) odontológus általi diagnosztizálása.
  • Minimum 30 pont a központi érzékenységi indexben
  • Pozitív FRT

Kizárási kritériumok:

  • Trauma, TMJ vagy méhnyaktörés az elmúlt három hónapban
  • TMJ vagy méhnyak műtét története
  • Szisztémás, reumás, metabolikus, neurológiai, pszichiátriai, tüdőbetegségek vagy rosszindulatú daganatos betegségek
  • Az anamnézisben szereplő szív- és érrendszeri betegségek, amelyek ellenjavallják az aerob edzést
  • Jelenlegi fogszabályozási kezelés, sínek bruxizmusra
  • Kábítószer-függőség, alkoholizmus
  • Terhesség
  • Fájdalomcsillapító gyógyszer alkalmazása minden adatgyűjtés előtt kevesebb mint 48 órával
  • Fizikoterápiás kezelés az elmúlt három hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozási Csoport

Myogén temporomandibularis alanyok

Aerob gyakorlatokkal kombinált fizikoterápia: 30 perces fizikoterápia oktatással, manuálterápiával és terápiás gyakorlatokkal mind a temporomandibularis, mind a nyaki régióban, 30 perces kerékpáros aerob edzésprogrammal kombinálva.
Egyéb: Fizikoterápia aerob gyakorlatokkal kombinálva
30 perc fizikoterápia oktatással, manuálterápiával és terápiás gyakorlatokkal mind a temporomandibularis, mind a nyaki régióban, egy 30 perces aerob edzésprogrammal kombinálva kerékpáron.
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport

Myogén temporomandibularis alanyok

Fizikoterápia: 30 perc fizikai terápia oktatással, manuálterápiával és terápiás gyakorlatokkal mind a temporomandibularis, mind a nyaki régióban (ugyanaz a program, mint az intervenciós csoportnál)
Egyéb: Fizikoterápia
30 perc fizikoterápia oktatással, manuálterápiával és terápiás gyakorlatokkal mind a temporomandibularis, mind a nyaki régióban (ugyanaz a program, mint az intervenciós csoportnál)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalomnyomás küszöbértékének kiindulási változása 2 hét, 1 hónap (végső) és 3 hónap (után) után
Időkeret: Kiindulási állapot - 2 hét - 1 hónap (végső) - 3 hónap
Kétoldali mérés digitális algométerrel: TMJ, masseter, temporális, SCOM, achilles-ín
Kiindulási állapot - 2 hét - 1 hónap (végső) - 3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A központi szenzibilizáció kiindulási állapotának változása 2 hét, 1 hónap (végső) és 3 hónap (után) után
Időkeret: Kiindulási állapot - 2 hét - 1 hónap (végleges) - 3 hónap után
Központi szenzibilizációs index: 25 tétel, 0-tól 100-ig (0-29=szubklinika; 30-39=enyhe; 40-59=közepes; 60-100=extrém)
Kiindulási állapot - 2 hét - 1 hónap (végleges) - 3 hónap után
A fájdalom intenzitásának kiindulási változása 2 hét, 1 hónap (végső) és 3 hónap (post) után
Időkeret: Kiindulási állapot - 2 hét - 1 hónap (végleges) - 3 hónapos bejegyzések
Vizuális analóg skála: 100 mm (fájdalomtól a legrosszabb fájdalomig)
Kiindulási állapot - 2 hét - 1 hónap (végleges) - 3 hónapos bejegyzések
Az állkapocs mozgástartományának kiindulási változása 1 hónap (végső) és 3 hónap (után) alatt
Időkeret: Alaphelyzet - 1 hónap (végleges) - 3 hónapos bejegyzések
Milliméteres fém szabály a nyitás, az oldalsó és a kiálló pofa mozgási tartományának felmérésére
Alaphelyzet - 1 hónap (végleges) - 3 hónapos bejegyzések
Az alapvonal változása a méhnyak globális ROM-jában 1 hónap (végső) és 3 hónap (után) után
Időkeret: Kiindulási állapot – 1 hónap (végső) – 3 hónap után
CROM a méhnyak globális tartományához (hajlítás, nyújtás, forgatás, dőlés)
Kiindulási állapot – 1 hónap (végső) – 3 hónap után
Az alapvonal változása a felső nyaki ROM-ban 2 héten, 1 hónapon (végső) és 3 hónapon (után)
Időkeret: Kiindulási állapot - 2 hét - 1 hónap (végleges) - 3 hónapos bejegyzések
Flexion Rotation Test CROM eszközzel végzett felső nyaki ROM értékelése
Kiindulási állapot - 2 hét - 1 hónap (végleges) - 3 hónapos bejegyzések
A nyaki rokkantság kiindulási állapotának változása 1 hónapos (végső) és 3 hónapos (post) után
Időkeret: Alaphelyzet - 1 hónap (végleges) - 3 hónapos bejegyzések
Nyak rokkantsági indexe: 0-tól 50-ig (0-4 = nincs fogyatékosság; 5-14 = enyhe; 15-24 = közepes; 25-34 = súlyos; 35-50 = teljes)
Alaphelyzet - 1 hónap (végleges) - 3 hónapos bejegyzések
A szorongás és a depresszió kiindulási állapotának változása 1 hónap (végső) és 3 hónap (után) után
Időkeret: Alaphelyzet - 1 hónap (végleges) - 3 hónapos bejegyzések
Kórházi szorongás és depresszió skála: 2 alskála, az egyik a szorongásra, a másik a depresszióra. Minden skála pontszáma 0-tól (kevesebb) 21-ig (legrosszabb)
Alaphelyzet - 1 hónap (végleges) - 3 hónapos bejegyzések
Az alvásminőség alapértékének változása 1 hónap (végső) és 3 hónap (után) után
Időkeret: Alaphelyzet - 1 hónap (végleges) - 3 hónapos bejegyzések
Pittsburgh alvásminőségi index: maximális pontszám 21; Az 5. ábra a vágási pont.
Alaphelyzet - 1 hónap (végleges) - 3 hónapos bejegyzések
Az alapvonal változása az 1 hónapos (végső) és 3 hónapos (utólagos) észlelt változásban
Időkeret: Alaphelyzet - 1 hónap (végleges) - 3 hónapos bejegyzések
Global Rating of Change skála: 15 pont, -7-től (legrosszabb) 7-ig (legjobb)
Alaphelyzet - 1 hónap (végleges) - 3 hónapos bejegyzések
Az állkapocs funkció kiindulási változása 1 hónapos (végső) és 3 hónapos (post) után
Időkeret: Kiindulási állapot – 1 hónap (végleges) – 3 hónap után
Fonseca anamnesztikus index. 10 kérdés hárompontos skálával: 0 = nem, 5 = néha és 10 = igen; összpontszám 0 jó funkciótól 100 legrosszabbig.
Kiindulási állapot – 1 hónap (végleges) – 3 hónap után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universitat Internacional de Catalunya

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. március 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. szeptember 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 9.

Első közzététel (Tényleges)

2022. szeptember 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. január 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 25.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Flora Dantony

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Temporomandibularis rendellenesség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mali

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel