Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av aerob träning på smärta hos patienter med myogena temporomandibulära störningar och misstanke om central sensibilisering

25 januari 2023 uppdaterad av: Flora Dantony, Universitat Internacional de Catalunya

Effekter av aerob träning på smärta hos patienter med myogena temporomandibulära störningar och misstanke om central sensibilisering: en pilot-slumpmässig kontrollerad studie

Temporomandibulära störningar är vanliga i den allmänna befolkningen, den myogena subtypen är den vanligaste. Central sensibilisering verkar vara närvarande i denna patologi, med en minskad smärttryckströskel observerad i både lokala och avlägsna områden. Den bästa evidensbaserade behandlingen består i att kombinera utbildning, manuell terapi och terapeutisk träning i både temporomandibulära och cervikala regioner. Aerob träning visade sig vara effektiv hos personer med kronisk smärta och central sensibilisering, genom att inducera en hypoalgetisk effekt. Det finns dock ingen undersökning om effekterna av aerob träning hos personer med myogena temporomandibulära störningar och central sensibilisering. Därför är syftet med pilotstudien att avgöra om det är mer effektivt att lägga till aerob träning till ett effektivt sjukgymnastikprogram än enbart sjukgymnastik för att förbättra smärttryckströskeln hos patienter med myogena temporomandibulära störningar och misstanke om central sensibilisering.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Spanien
      • Sant Cugat Del Vallès, Spanien
        • Rekrytering
        • Universitat Internacional de Catalunya
        • Kontakt:
          • Flora Dantony

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av en myogen temporomandibulär störning (DC/TMD) av en odontolog.
  • Minsta poäng på 30 i Central Sensibiliseringsindex
  • Positiv FRT

Exklusions kriterier:

  • Historik av trauma, TMJ eller livmoderhalsfraktur de senaste tre månaderna
  • Historik av TMJ eller livmoderhalskirurgi
  • Systemiska, reumatiska, metabola, neurologiska, psykiatriska, lungsjukdomar eller neoplastiska maligna sjukdomar
  • Historik om hjärt-kärlsjukdomar som kontraindikerar aerob träning
  • Nuvarande ortodontisk behandling, skenor för bruxism
  • Narkotikaberoende, alkoholism
  • Graviditet
  • Användning av smärtstillande medicin mindre än 48 timmar före varje datainsamling
  • Sjukgymnastikbehandling under de senaste tre månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp

Myogena temporomandibulära försökspersoner

Sjukgymnastik kombinerat med aerob träning: 30 minuters sjukgymnastik med utbildning, manuell terapi och terapeutisk träning i både temporomandibulära och cervikala regioner, kombinerat med ett 30 minuters aerobt träningsprogram på cykel.
Övrig: Sjukgymnastik kombinerat med aerob träning
30 minuters sjukgymnastik med utbildning, manuell terapi och terapeutisk träning i både temporomandibulära och cervikala regioner, kombinerat med ett 30 minuters aerobt träningsprogram på cykel.
Aktiv komparator: Kontrollgrupp

Myogena temporomandibulära försökspersoner

Sjukgymnastik: 30 minuters sjukgymnastik med utbildning, manuell terapi och terapeutisk träning i både temporomandibulära och cervikala regioner (samma program som interventionsgruppen)
Övrig: Sjukgymnastik
30 minuters sjukgymnastik med utbildning, manuell terapi och terapeutisk träning i både temporomandibulära och cervikala regioner (samma program som interventionsgruppen)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av baslinjen i smärttryckströskel vid 2 veckor, 1 månad (slutlig) och 3 månader (efter)
Tidsram: Baslinje - 2 veckor - 1 månad (slutlig) - 3 månader
Bilateralt mått med digital algometer: TMJ, tugg, temporal, SCOM, hälsenan
Baslinje - 2 veckor - 1 månad (slutlig) - 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av baslinjen i central sensibilisering efter 2 veckor, 1 månad (slutlig) och 3 månader (efter)
Tidsram: Baslinje - 2 veckor - 1 månad (slutlig) - 3 månader efter
Centralt sensibiliseringsindex: 25 objekt, från 0 till 100 (0-29=subklinik; 30-39=lindrigt; 40-59=måttligt; 60-100=extremt)
Baslinje - 2 veckor - 1 månad (slutlig) - 3 månader efter
Förändring av baslinjen i smärtintensitet efter 2 veckor, 1 månad (slutlig) och 3 månader (efter)
Tidsram: Baslinje - 2 veckor - 1 månad (slutlig) - 3 månaders inlägg
Visuell analog skala: 100 mm (ingen smärta till värsta smärta)
Baslinje - 2 veckor - 1 månad (slutlig) - 3 månaders inlägg
Förändring av baslinjen i käkens rörelseomfång om 1 månad (slutlig) och 3 månader (efter)
Tidsram: Baslinje - 1 månad (slutlig) - 3 månaders inlägg
Millimetermetallregel för att bedöma rörelseomfånget för öppning, lateral och utskjutande käke
Baslinje - 1 månad (slutlig) - 3 månaders inlägg
Ändring av baslinjen i Cervical global ROM efter 1 månad (slutlig) och 3 månader (efter)
Tidsram: Baslinje - 1 månad (slutlig) - 3 månader efter
CROM för global cervikal räckvidd (flexion, extension, rotationer, lutningar)
Baslinje - 1 månad (slutlig) - 3 månader efter
Förändring av baslinjen i övre cervikal ROM efter 2 veckor, 1 månad (slutlig) och 3 månader (efter)
Tidsram: Baslinje - 2 veckor - 1 månad (slutlig) - 3 månaders inlägg
Bedömning av övre cervikal ROM genom att utföra Flexion Rotation Test med en CROM-enhet
Baslinje - 2 veckor - 1 månad (slutlig) - 3 månaders inlägg
Förändring av baslinjen i nackhandikapp vid 1 månad (slutlig) och 3 månader (efter)
Tidsram: Baslinje - 1 månad (slutlig) - 3 månaders inlägg
Nackhandikappindex: från 0 till 50 (0-4= inget funktionshinder; 5-14=lindrigt; 15-24=måttligt; 25-34=svårt; 35-50=komplett)
Baslinje - 1 månad (slutlig) - 3 månaders inlägg
Förändring av baslinjen i ångest och depression efter 1 månad (slutlig) och 3 månader (efter)
Tidsram: Baslinje - 1 månad (slutlig) - 3 månaders inlägg
Sjukhus Anxiety and Depression Scale: 2 underskalor, en för ångest och den andra för depression. Varje skala poäng är från 0 (mindre) till 21 (sämst)
Baslinje - 1 månad (slutlig) - 3 månaders inlägg
Förändring av baslinjen i sömnkvalitet vid 1 månad (slutlig) och 3 månader (efter)
Tidsram: Baslinje - 1 månad (slutlig) - 3 månaders inlägg
Pittsburgh Sleep Quality Index: maximal poäng på 21; 5 är gränspunkten.
Baslinje - 1 månad (slutlig) - 3 månaders inlägg
Förändring av baslinje i Upplevd förändring vid 1 månad (slutlig) och 3 månader (efter)
Tidsram: Baslinje - 1 månad (slutlig) - 3 månaders inlägg
Global Rating of Change-skala: 15 poäng, från -7 (sämst) till 7 (bäst)
Baslinje - 1 månad (slutlig) - 3 månaders inlägg
Förändring av baslinjen i käkfunktionen efter 1 månad (slutlig) och 3 månader (efter)
Tidsram: Baslinje - 1 månad (slutlig) - 3 månader efter
Fonsecas anamnestiska index. 10 frågor med en tregradig skala: 0 = nej, 5 = ibland och 10 = ja; totalpoäng från 0 bra funktion till 100 sämsta.
Baslinje - 1 månad (slutlig) - 3 månader efter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universitat Internacional de Catalunya

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

30 mars 2023

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2022

Första postat (Faktisk)

14 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Flora Dantony

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera