Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van aerobe training op pijn bij patiënten met myogene temporomandibulaire aandoeningen en vermoeden van centrale sensitisatie

25 januari 2023 bijgewerkt door: Flora Dantony, Universitat Internacional de Catalunya

Effecten van aerobe training op pijn bij patiënten met myogene temporomandibulaire aandoeningen en vermoeden van centrale sensitisatie: een gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie

Temporomandibulaire aandoeningen komen vaak voor in de algemene bevolking, waarbij het myogene subtype het meest voorkomt. Centrale sensitisatie lijkt aanwezig te zijn in deze pathologie, met een verlaagde pijndrukdrempel waargenomen in zowel lokale als afgelegen gebieden. De beste evidence-based behandeling bestaat uit het combineren van onderwijs, manuele therapie en therapeutische oefeningen in zowel temporomandibulaire als cervicale regio's. Aërobe oefening bleek effectief te zijn bij patiënten met chronische pijn en centrale sensitisatie, door een hypoalgetisch effect te induceren. Er is echter geen onderzoek naar de effecten van aerobe training bij proefpersonen met myogene temporomandibulaire aandoeningen en centrale sensitisatie. Het doel van de pilotstudie is dus om te bepalen of het toevoegen van aerobe oefeningen aan een effectief fysiotherapieprogramma effectiever is dan alleen fysiotherapie om de pijndrukdrempel te verbeteren bij proefpersonen met myogene temporomandibulaire aandoeningen en verdenking van centrale sensitisatie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Spanje
      • Sant Cugat Del Vallès, Spanje
        • Werving
        • Universitat Internacional de Catalunya
        • Contact:
          • Flora Dantony

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van een myogene temporomandibulaire aandoening (DC/TMD) door een odontoloog.
  • Een minimale score van 30 in de Centrale Sensitisatie Index
  • Positieve FRT

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van trauma, TMJ of cervicale fractuur in de afgelopen drie maanden
  • Geschiedenis van TMJ of cervicale chirurgie
  • Systemische, reumatische, metabole, neurologische, psychiatrische, longziekten of neoplastische maligne
  • Geschiedenis van cardiovasculaire aandoeningen die een contra-indicatie vormen voor aerobe training
  • Huidige orthodontische behandeling, spalken voor bruxisme
  • Drugsverslaving, alcoholisme
  • Zwangerschap
  • Gebruik van pijnstillende medicatie minder dan 48 uur vóór elke gegevensverzameling
  • Fysiotherapeutische behandeling gedurende de afgelopen drie maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie Groep

Myogene temporomandibulaire onderwerpen

Fysiotherapie gecombineerd met aerobics: 30 minuten fysiotherapie met voorlichting, manuele therapie en therapeutische oefeningen in zowel temporomandibulair als cervicaal gebied, gecombineerd met een aerobic oefenprogramma van 30 minuten op de fiets.
Ander: Fysiotherapie gecombineerd met aerobe oefeningen
30 minuten fysiotherapie met educatie, manuele therapie en therapeutische oefeningen in zowel temporomandibulaire als cervicale regio's, gecombineerd met een 30 minuten aerobic oefenprogramma op de fiets.
Actieve vergelijker: Controlegroep

Myogene temporomandibulaire onderwerpen

Fysiotherapie: 30 minuten fysiotherapie met educatie, manuele therapie en therapeutische oefeningen in zowel de temporomandibulaire als de cervicale regio (hetzelfde programma als de interventiegroep)
Ander: Fysiotherapie
30 minuten fysiotherapie met voorlichting, manuele therapie en therapeutische oefeningen in zowel de temporomandibulaire als de cervicale regio (hetzelfde programma als de interventiegroep)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van baseline in pijndrukdrempel na 2 weken, 1 maand (definitief) en 3 maanden (post)
Tijdsspanne: Baseline - 2 weken - 1 maand (definitief) - 3 maanden
Bilaterale meting met digitale algometer: TMJ, masseter, temporal, SCOM, achillespees
Baseline - 2 weken - 1 maand (definitief) - 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van baseline in centrale sensitisatie na 2 weken, 1 maand (definitief) en 3 maanden (post)
Tijdsspanne: Baseline - 2 weken - 1 maand (definitief) - 3 maanden post
Centrale sensitisatie-index: 25 items, van 0 tot 100 (0-29=subklinisch; 30-39=mild; 40-59=matig; 60-100=extreem)
Baseline - 2 weken - 1 maand (definitief) - 3 maanden post
Verandering van baseline in pijnintensiteit na 2 weken, 1 maand (definitief) en 3 maanden (post)
Tijdsspanne: Baseline - 2 weken - 1 maand (definitief) - 3 maanden berichten
Visuele analoge schaal: 100 mm (geen pijn tot ergste pijn)
Baseline - 2 weken - 1 maand (definitief) - 3 maanden berichten
Verandering van basislijn in bewegingsbereik van de kaak gedurende 1 maand (definitief) en 3 maanden (post)
Tijdsspanne: Baseline - 1 maand (definitief) - 3 maanden posts
Millimeter metalen regel om het bewegingsbereik van de openings-, zij- en uitsteekselkaak te beoordelen
Baseline - 1 maand (definitief) - 3 maanden posts
Verandering van baseline in cervicale globale ROM na 1 maand (definitief) en 3 maanden (post)
Tijdsspanne: Baseline - 1 maand (definitief) - 3 maanden post
CROM voor globaal cervicaal bereik (flexie, extensie, rotaties, hellingen)
Baseline - 1 maand (definitief) - 3 maanden post
Verandering van baseline in bovenste cervicale ROM na 2 weken, 1 maand (definitief) en 3 maanden (post)
Tijdsspanne: Baseline - 2 weken - 1 maand (definitief) - 3 maanden berichten
Beoordeling van de ROM van de bovenste cervicale wervelkolom door de flexierotatietest uit te voeren met een CROM-apparaat
Baseline - 2 weken - 1 maand (definitief) - 3 maanden berichten
Verandering van baseline in nekfunctiestoornis na 1 maand (definitief) en 3 maanden (post)
Tijdsspanne: Baseline - 1 maand (definitief) - 3 maanden posts
Neck Disability Index: van 0 tot 50 (0-4= geen handicap; 5-14=mild; 15-24=matig; 25-34=ernstig; 35-50=volledig)
Baseline - 1 maand (definitief) - 3 maanden posts
Verandering van baseline in angst en depressie na 1 maand (definitief) en 3 maanden (post)
Tijdsspanne: Baseline - 1 maand (definitief) - 3 maanden posts
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal: 2 subschalen, een voor angst en de andere voor depressie. Elke schaalscore loopt van 0 (minder) tot 21 (slechtste)
Baseline - 1 maand (definitief) - 3 maanden posts
Verandering van baseline in slaapkwaliteit na 1 maand (definitief) en 3 maanden (post)
Tijdsspanne: Baseline - 1 maand (definitief) - 3 maanden posts
Pittsburgh Sleep Quality Index: maximale score van 21; 5 is het afkappunt.
Baseline - 1 maand (definitief) - 3 maanden posts
Verandering van basislijn in Waargenomen verandering na 1 maand (definitief) en 3 maanden (post)
Tijdsspanne: Baseline - 1 maand (definitief) - 3 maanden posts
Global Rating of Change-schaal: 15 punten, van -7 (slechtste) tot 7 (beste)
Baseline - 1 maand (definitief) - 3 maanden posts
Verandering van baseline in kaakfunctie na 1 maand (definitief) en 3 maanden (post)
Tijdsspanne: Baseline - 1 maand (definitief) - 3 maanden post
Fonseca Anamnestische Index. 10 vragen met een driepuntsschaal: 0 = nee, 5 = soms en 10 = ja; totaalscore van 0 goede functie tot 100 slechtste.
Baseline - 1 maand (definitief) - 3 maanden post

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitat Internacional de Catalunya

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 maart 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Flora Dantony

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Temporomandibulaire stoornis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren