Влияние аэробных упражнений на боль у пациентов с миогенными височно-нижнечелюстными расстройствами и подозрением на центральную сенсибилизацию
25 января 2023 г. обновлено: Flora Dantony, Universitat Internacional de Catalunya
Влияние аэробных упражнений на боль у пациентов с миогенными височно-нижнечелюстными расстройствами и подозрением на центральную сенсибилизацию: пилотное рандомизированное контролируемое исследование
Заболевания височно-нижнечелюстного сустава распространены в общей популяции, причем наиболее частым является миогенный подтип.
При этой патологии, по-видимому, присутствует центральная сенсибилизация со сниженным порогом болевого давления, наблюдаемым как в локальных, так и в отдаленных областях.
Наилучшее научно обоснованное лечение состоит в сочетании обучения, мануальной терапии и лечебной физкультуры как в височно-нижнечелюстной, так и в шейной области.
Аэробные упражнения оказались эффективными у субъектов с хронической болью и центральной сенсибилизацией, вызывая гипоалгетический эффект.
Тем не менее, нет исследований о влиянии аэробных упражнений на субъектов с миогенными височно-нижнечелюстными расстройствами и центральной сенсибилизацией.
Таким образом, цель пилотного исследования состоит в том, чтобы определить, является ли добавление аэробных упражнений к эффективной программе физиотерапии более эффективным, чем только физиотерапия, для улучшения порога болевого давления у субъектов с миогенными височно-нижнечелюстными расстройствами и подозрением на центральную сенсибилизацию.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Flora Dantony
- Номер телефона: +34601533951
- Электронная почта: fdantony@uic.es
Места учебы
-
-
-
Sant Cugat Del Vallès, Испания
- Рекрутинг
- Universitat Internacional de Catalunya
-
Контакт:
- Flora Dantony
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагностика миогенного височно-нижнечелюстного расстройства (DC/TMD) одонтологом.
- Минимальный балл 30 в индексе центральной сенсибилизации
- Положительный FRT
Критерий исключения:
- Травма, перелом ВНЧС или шейки матки в анамнезе за последние три месяца
- История хирургии ВНЧС или шейки матки
- Системные, ревматические, метаболические, неврологические, психические, легочные заболевания или злокачественные новообразования
- История сердечно-сосудистых заболеваний, которые противопоказаны аэробным упражнениям
- Текущее ортодонтическое лечение, шины при бруксизме
- Наркомания, алкоголизм
- Беременность
- Использование обезболивающих препаратов менее чем за 48 часов до каждого сбора данных
- Физиотерапевтическое лечение в течение последних трех месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Миогенные височно-нижнечелюстные предметы Физиотерапия в сочетании с аэробными упражнениями: 30 минут физиотерапии с обучением, мануальная терапия и лечебная гимнастика в височно-нижнечелюстной и шейной областях в сочетании с 30-минутной программой аэробных упражнений на велосипеде. |
30 минут лечебной физкультуры с обучением, мануальной терапией и лечебной гимнастикой в височно-нижнечелюстной и шейной области в сочетании с 30-минутной программой аэробных упражнений на велосипеде.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Миогенные височно-нижнечелюстные предметы Физиотерапия: 30 минут физиотерапии с обучением, мануальной терапией и лечебной физкультурой в височно-нижнечелюстной и шейной областях (та же программа, что и в группе вмешательства) |
30 минут физиотерапии с обучением, мануальной терапией и лечебной физкультурой как в височно-нижнечелюстной, так и в шейной области (та же программа, что и в группе вмешательства)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение исходного порога болевого давления через 2 недели, 1 месяц (окончательно) и 3 месяца (после)
Временное ограничение: Исходный уровень - 2 недели - 1 месяц (финал) - 3 месяца
|
Двустороннее измерение цифровым альгометром: височно-нижнечелюстной сустав, жевательная мышца, височная мышца, SCOM, ахиллово сухожилие
|
Исходный уровень - 2 недели - 1 месяц (финал) - 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение исходного уровня центральной сенсибилизации через 2 недели, 1 месяц (заключительный) и 3 месяца (после)
Временное ограничение: Исходный уровень - 2 недели - 1 месяц (финал) - 3 месяца после
|
Индекс центральной сенсибилизации: 25 пунктов, от 0 до 100 (0-29=субклиническая; 30-39=легкая; 40-59=умеренная; 60-100=экстремальная).
|
Исходный уровень - 2 недели - 1 месяц (финал) - 3 месяца после
|
|
Изменение исходного уровня интенсивности боли через 2 недели, 1 месяц (финал) и 3 месяца (после)
Временное ограничение: Базовый уровень - 2 недели - 1 месяц (финал) - посты 3 месяца
|
Визуальная аналоговая шкала: 100 мм (от отсутствия боли до сильной боли)
|
Базовый уровень - 2 недели - 1 месяц (финал) - посты 3 месяца
|
|
Изменение исходного диапазона движений челюсти через 1 месяц (окончательно) и через 3 месяца (после)
Временное ограничение: Базовый уровень - 1 месяц (финал) - посты 3 месяца
|
Миллиметровая металлическая линейка для оценки объема открывания, бокового и протрузионного движения челюсти.
|
Базовый уровень - 1 месяц (финал) - посты 3 месяца
|
|
Изменение исходного уровня в Cervical global ROM через 1 месяц (последний) и 3 месяца (после)
Временное ограничение: Исходный уровень - 1 месяц (окончательный) - 3 месяца после
|
CROM для общего шейного диапазона (сгибание, разгибание, вращения, наклоны)
|
Исходный уровень - 1 месяц (окончательный) - 3 месяца после
|
|
Изменение исходного уровня ROM в верхней части шейки матки через 2 недели, 1 месяц (финал) и 3 месяца (после)
Временное ограничение: Базовый уровень - 2 недели - 1 месяц (финал) - посты 3 месяца
|
Оценка амплитуды движения верхней части шейного отдела позвоночника при выполнении теста на сгибание и вращение с помощью устройства CROM.
|
Базовый уровень - 2 недели - 1 месяц (финал) - посты 3 месяца
|
|
Изменение исходного уровня инвалидности шеи через 1 месяц (окончательно) и через 3 месяца (после)
Временное ограничение: Базовый уровень - 1 месяц (финал) - посты 3 месяца
|
Индекс инвалидности шеи: от 0 до 50 (0–4 = нет инвалидности, 5–14 = легкая, 15–24 = умеренная, 25–34 = тяжелая, 35–50 = полная)
|
Базовый уровень - 1 месяц (финал) - посты 3 месяца
|
|
Изменение исходного уровня тревоги и депрессии через 1 месяц (окончательно) и через 3 месяца (после)
Временное ограничение: Базовый уровень - 1 месяц (финал) - посты 3 месяца
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии: 2 подшкалы, одна для беспокойства, а другая для депрессии.
Каждая шкала оценивается от 0 (меньше) до 21 (худшее)
|
Базовый уровень - 1 месяц (финал) - посты 3 месяца
|
|
Изменение исходного уровня качества сна через 1 месяц (финал) и 3 месяца (после)
Временное ограничение: Базовый уровень - 1 месяц (финал) - посты 3 месяца
|
Питтсбургский индекс качества сна: максимальный балл 21; 5 является точкой отсечки.
|
Базовый уровень - 1 месяц (финал) - посты 3 месяца
|
|
Изменение исходного уровня воспринимаемых изменений через 1 месяц (окончание) и 3 месяца (после)
Временное ограничение: Базовый уровень - 1 месяц (финал) - посты 3 месяца
|
Шкала глобального рейтинга изменений: 15 баллов, от -7 (худшее) до 7 (лучшее)
|
Базовый уровень - 1 месяц (финал) - посты 3 месяца
|
|
Изменение исходного уровня функции челюсти через 1 месяц (окончательно) и через 3 месяца (после)
Временное ограничение: Исходный уровень - 1 месяц (окончательный) - 3 месяца после
|
Анамнестический указатель Фонсека.
10 вопросов по трехбалльной шкале: 0 = нет, 5 = иногда и 10 = да; общая оценка от 0 хорошая функция до 100 худшая.
|
Исходный уровень - 1 месяц (окончательный) - 3 месяца после
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 марта 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Ревматические заболевания
- Мышечные заболевания
- Нервно-мышечные заболевания
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания челюсти
- Черепно-нижнечелюстные расстройства
- Заболевания нижней челюсти
- Фибромиалгия
- Миофасциальные болевые синдромы
- Заболевания височно-нижнечелюстного сустава
- Синдром дисфункции височно-нижнечелюстного сустава
Другие идентификационные номера исследования
- Flora Dantony
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .