丹麦政府电子信函系统在全国范围内的使用，以提高流感疫苗的接种率 (NUDGE-FLU)
2024年10月8日 更新者：Tor Biering-Sørensen
在随机临床试验和观察性研究中，流感疫苗已被证明可有效减少特定人群的流感相关疾病、住院、心血管事件和死亡率。
然而，流感疫苗在现实世界中的有效性受到其采用的限制。
本研究将调查通过官方强制性丹麦电子信件系统提供的数字行为推动是否可以增加符合条件的流感疫苗接种候选人的流感疫苗接种率。
研究概览
详细说明
该研究是一项前瞻性、随机、开放标签的实施试验。
研究人群将包括在丹麦卫生系统中被确定为有资格免费接种流感疫苗的 18 岁及以上人群。
将使用国际疾病分类第 10 版 (ICD-10) 和解剖治疗化学 (ATC) 分类系统中的代码，通过丹麦全国卫生登记处确定受试者。
个人将被随机分配到 10 个臂中的 1 个（1 个控制臂和 9 个干预臂），每个臂测试采用各种行为经济学原理的不同助推策略。
干预措施将通过官方的、强制性的丹麦电子信件系统提供。
除干预分配信息外，所有受试者数据将从丹麦全国登记处检索。
将使用预先指定的搜索算法在预先指定的日期检索端点。
该研究将与丹麦卫生数据管理局和 Statens Serum Institut 合作进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
964870
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hovedstaden
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Hellerup、Hovedstaden、丹麦、2900
- Center for Translational Cardiology and Pragmatic Randomized Trials, Department of Cardiology, Copenhagen University Hospital - Herlev and Gentofte
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 2023 年 1 月 15 日年龄 >=65 岁（有资格在丹麦官方疫苗接种计划中免费接种流感疫苗）
- 访问官方强制性丹麦电子邮箱系统
排除标准：
1) 住在养老院的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
没有信
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实验性的：标准信件
该群体将收到一封标准信函，说明在没有行为经济增强的情况下接种流感疫苗的好处
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对照组将不会收到任何反映背景疫苗接种情况的信件。
干预武器将测试使用行为经济学原理开发的不同字母的效果。
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实验性的：启动和热态激活 - 1 个提醒
标准信件发出两次而不是一次
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对照组将不会收到任何反映背景疫苗接种情况的信件。
干预武器将测试使用行为经济学原理开发的不同字母的效果。
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实验性的：去个性化的信
没有收件人姓名的标准信件
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对照组将不会收到任何反映背景疫苗接种情况的信件。
干预武器将测试使用行为经济学原理开发的不同字母的效果。
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实验性的：增益框架/上下文
使用指定的行为经济学原理添加到标准信件中的文本
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对照组将不会收到任何反映背景疫苗接种情况的信件。
干预武器将测试使用行为经济学原理开发的不同字母的效果。
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实验性的：损失框架/上下文
使用指定的行为经济学原理添加到标准信件中的文本
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对照组将不会收到任何反映背景疫苗接种情况的信件。
干预武器将测试使用行为经济学原理开发的不同字母的效果。
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实验性的：集体目标
使用指定的行为经济学原理添加到标准信件中的文本
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对照组将不会收到任何反映背景疫苗接种情况的信件。
干预武器将测试使用行为经济学原理开发的不同字母的效果。
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实验性的：主动选择/执行意向提示
使用指定的行为经济学原理添加到标准信件中的文本
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对照组将不会收到任何反映背景疫苗接种情况的信件。
干预武器将测试使用行为经济学原理开发的不同字母的效果。
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实验性的：心血管增益框架
使用指定的行为经济学原理添加到标准信件中的文本
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对照组将不会收到任何反映背景疫苗接种情况的信件。
干预武器将测试使用行为经济学原理开发的不同字母的效果。
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实验性的：专家权威
使用指定的行为经济学原理添加到标准信件中的文本
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对照组将不会收到任何反映背景疫苗接种情况的信件。
干预武器将测试使用行为经济学原理开发的不同字母的效果。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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接种流感疫苗的参与者人数
大体时间：长达 3 个月
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长达 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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从干预实施到接种流感疫苗的时间
大体时间：长达 3 个月
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长达 3 个月
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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实验室确诊流感的参与者人数
大体时间：长达 8 个月
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长达 8 个月
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因流感或肺炎住院的参与者人数
大体时间：长达 8 个月
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长达 8 个月
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任何住院的参与者人数
大体时间：长达 8 个月
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长达 8 个月
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全因死亡率
大体时间：长达 8 个月
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长达 8 个月
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复合事件心力衰竭、心力衰竭住院或心血管死亡
大体时间：长达 8 个月
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长达 8 个月
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心肌梗塞、中风或心血管死亡的复合
大体时间：长达 8 个月
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长达 8 个月
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心肌梗死、冠状动脉血运重建、中风或心血管死亡的复合
大体时间：长达 8 个月
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长达 8 个月
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发生心力衰竭或心力衰竭住院的参与者人数
大体时间：长达 8 个月
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长达 8 个月
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心血管死亡
大体时间：长达 8 个月
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长达 8 个月
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心肌梗死参与者人数
大体时间：长达 8 个月
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长达 8 个月
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冠状动脉血运重建的参与者人数
大体时间：长达 8 个月
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长达 8 个月
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中风参与者人数
大体时间：长达 8 个月
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长达 8 个月
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与全科医生的接触次数（不包括疫苗接种访问）
大体时间：长达 8 个月
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长达 8 个月
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实验室确诊 COVID-19 的参与者人数
大体时间：长达 8 个月
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长达 8 个月
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因 COVID-19 而住院的参与者人数
大体时间：长达 8 个月
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长达 8 个月
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接种 COVID-19 疫苗的参与者人数
大体时间：长达 3 个月
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长达 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tor Biering-Sørensen, MD, PhD, MPH、Research Director
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月16日
初级完成 (实际的)
2023年1月1日
研究完成 (实际的)
2023年5月31日
研究注册日期
首次提交
2021年8月31日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月13日
首次发布 (实际的)
2022年9月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月8日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
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