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Landesweite Nutzung des elektronischen Briefsystems der dänischen Regierung zur Steigerung der Aufnahme von InFLUenza-Impfstoffen (NUDGE-FLU)

5. Juni 2023 aktualisiert von: Tor Biering-Sørensen
In randomisierten klinischen Studien und Beobachtungsstudien hat sich die Influenza-Impfung bei der Reduzierung von grippebedingten Erkrankungen, Krankenhauseinweisungen, kardiovaskulären Ereignissen und Mortalität in ausgewählten Bevölkerungsgruppen als wirksam erwiesen. Die tatsächliche Wirksamkeit der Influenza-Impfung wird jedoch durch ihre Aufnahme begrenzt. In dieser Studie wird untersucht, ob digitale Verhaltensstupser, die über das offizielle, obligatorische dänische elektronische Briefsystem übermittelt werden, die Aufnahme von Influenza-Impfstoffen unter geeigneten Influenza-Impfkandidaten erhöhen können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie ist eine prospektive, randomisierte, offene Implementierungsstudie. Die Studienpopulation besteht aus Personen ab 18 Jahren, die im dänischen Gesundheitssystem als geeignet für eine kostenlose Influenza-Impfung eingestuft wurden. Die Probanden werden durch landesweite dänische Gesundheitsregister unter Verwendung von Codes aus der Internationalen Klassifikation von Krankheiten, 10. Revision (ICD-10) und dem Klassifikationssystem für Anatomische Therapeutische Chemikalien (ATC) identifiziert. Die Personen werden randomisiert 1 von 10 Armen (1 Kontrollarm und 9 Interventionsarme) zugeteilt, wobei jeder unterschiedliche Nudging-Strategien unter Anwendung verschiedener verhaltensökonomischer Prinzipien testet. Die Interventionen werden über das offizielle, obligatorische dänische elektronische Briefsystem zugestellt. Alle Probandendaten werden aus den landesweiten dänischen Registern abgerufen, mit Ausnahme der Informationen zur Interventionszuweisung. Endpunkte werden zu vorher festgelegten Daten unter Verwendung vorher festgelegter Suchalgorithmen abgerufen. Die Studie wird in Zusammenarbeit mit der dänischen Behörde für Gesundheitsdaten und dem Statens Serum Institut durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

964870

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
    • Hovedstaden
      • Hellerup, Hovedstaden, Dänemark, 2900
        • Center for Translational Cardiology and Pragmatic Randomized Trials, Department of Cardiology, Copenhagen University Hospital - Herlev and Gentofte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter >=65 Jahre am 15. Januar 2023 (berechtigt für kostenlose Influenzaimpfung im offiziellen dänischen Impfprogramm)
  2. Zugang zum offiziellen, obligatorischen dänischen elektronischen Postfachsystem

Ausschlusskriterien:

1) Personen, die in Pflegeheimen leben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Kein Brief
Experimental: Standardbrief
Diese Gruppe erhält einen Standardbrief über die Vorteile einer Influenza-Impfung ohne verhaltensökonomische Verbesserung
Verhalten: Verhaltensökonomische Prinzipien
Der Kontrollarm erhält kein Schreiben, um die Impfaufnahme im Hintergrund widerzuspiegeln. Die Interventionsarme werden die Auswirkungen verschiedener Buchstaben testen, die nach verhaltensökonomischen Prinzipien entwickelt wurden.
Experimental: Priming & Hot State Activation - 1 Erinnerung
Der Standardbrief wird zweimal statt einmal verschickt
Verhalten: Verhaltensökonomische Prinzipien
Der Kontrollarm erhält kein Schreiben, um die Impfaufnahme im Hintergrund widerzuspiegeln. Die Interventionsarme werden die Auswirkungen verschiedener Buchstaben testen, die nach verhaltensökonomischen Prinzipien entwickelt wurden.
Experimental: Anonymisierter Brief
Der Standardbrief ohne den Namen des Empfängers
Verhalten: Verhaltensökonomische Prinzipien
Der Kontrollarm erhält kein Schreiben, um die Impfaufnahme im Hintergrund widerzuspiegeln. Die Interventionsarme werden die Auswirkungen verschiedener Buchstaben testen, die nach verhaltensökonomischen Prinzipien entwickelt wurden.
Experimental: Gain-Framing/Kontext
Textergänzung zum Standardschreiben nach vorgegebenem verhaltensökonomischen Prinzip
Verhalten: Verhaltensökonomische Prinzipien
Der Kontrollarm erhält kein Schreiben, um die Impfaufnahme im Hintergrund widerzuspiegeln. Die Interventionsarme werden die Auswirkungen verschiedener Buchstaben testen, die nach verhaltensökonomischen Prinzipien entwickelt wurden.
Experimental: Loss-Framing/Kontext
Textergänzung zum Standardschreiben nach vorgegebenem verhaltensökonomischen Prinzip
Verhalten: Verhaltensökonomische Prinzipien
Der Kontrollarm erhält kein Schreiben, um die Impfaufnahme im Hintergrund widerzuspiegeln. Die Interventionsarme werden die Auswirkungen verschiedener Buchstaben testen, die nach verhaltensökonomischen Prinzipien entwickelt wurden.
Experimental: Kollektives Ziel
Textergänzung zum Standardschreiben nach vorgegebenem verhaltensökonomischen Prinzip
Verhalten: Verhaltensökonomische Prinzipien
Der Kontrollarm erhält kein Schreiben, um die Impfaufnahme im Hintergrund widerzuspiegeln. Die Interventionsarme werden die Auswirkungen verschiedener Buchstaben testen, die nach verhaltensökonomischen Prinzipien entwickelt wurden.
Experimental: Eingabeaufforderung zur aktiven Auswahl/Implementierungsabsicht
Textergänzung zum Standardschreiben nach vorgegebenem verhaltensökonomischen Prinzip
Verhalten: Verhaltensökonomische Prinzipien
Der Kontrollarm erhält kein Schreiben, um die Impfaufnahme im Hintergrund widerzuspiegeln. Die Interventionsarme werden die Auswirkungen verschiedener Buchstaben testen, die nach verhaltensökonomischen Prinzipien entwickelt wurden.
Experimental: Frame für kardiovaskuläre Verstärkung
Textergänzung zum Standardschreiben nach vorgegebenem verhaltensökonomischen Prinzip
Verhalten: Verhaltensökonomische Prinzipien
Der Kontrollarm erhält kein Schreiben, um die Impfaufnahme im Hintergrund widerzuspiegeln. Die Interventionsarme werden die Auswirkungen verschiedener Buchstaben testen, die nach verhaltensökonomischen Prinzipien entwickelt wurden.
Experimental: Fachbehörde
Textergänzung zum Standardschreiben nach vorgegebenem verhaltensökonomischen Prinzip
Verhalten: Verhaltensökonomische Prinzipien
Der Kontrollarm erhält kein Schreiben, um die Impfaufnahme im Hintergrund widerzuspiegeln. Die Interventionsarme werden die Auswirkungen verschiedener Buchstaben testen, die nach verhaltensökonomischen Prinzipien entwickelt wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die einen Influenza-Impfstoff erhalten haben
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Bis zu 3 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit von der Interventionsabgabe bis zur Influenza-Impfung
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Bis zu 3 Monaten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit laborbestätigter Influenza
Zeitfenster: Bis zu 8 Monate
Bis zu 8 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit einem Krankenhausaufenthalt mit Influenza oder Lungenentzündung
Zeitfenster: Bis zu 8 Monate
Bis zu 8 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: Bis zu 8 Monate
Bis zu 8 Monate
Gesamtmortalität
Zeitfenster: Bis zu 8 Monate
Bis zu 8 Monate
Zusammengesetzt aus Herzinsuffizienz, Krankenhauseinweisung wegen Herzinsuffizienz oder kardiovaskulärem Tod
Zeitfenster: Bis zu 8 Monate
Bis zu 8 Monate
Zusammengesetzt aus Myokardinfarkt, Schlaganfall oder kardiovaskulärem Tod
Zeitfenster: Bis zu 8 Monate
Bis zu 8 Monate
Zusammengesetzt aus Myokardinfarkt, koronarer Revaskularisation, Schlaganfall oder kardiovaskulärem Tod
Zeitfenster: Bis zu 8 Monate
Bis zu 8 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit Herzinsuffizienz oder Krankenhausaufenthalt wegen Herzinsuffizienz
Zeitfenster: Bis zu 8 Monate
Bis zu 8 Monate
Herz-Kreislauf-Tod
Zeitfenster: Bis zu 8 Monate
Bis zu 8 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit Myokardinfarkt
Zeitfenster: Bis zu 8 Monate
Bis zu 8 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit koronarer Revaskularisation
Zeitfenster: Bis zu 8 Monate
Bis zu 8 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit Schlaganfall
Zeitfenster: Bis zu 8 Monate
Bis zu 8 Monate
Anzahl der Kontakte zum Hausarzt (ohne Impfbesuch)
Zeitfenster: Bis zu 8 Monate
Bis zu 8 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit laborbestätigtem COVID-19
Zeitfenster: Bis zu 8 Monate
Bis zu 8 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit einem Krankenhausaufenthalt aufgrund von COVID-19
Zeitfenster: Bis zu 8 Monate
Bis zu 8 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die einen COVID-19-Impfstoff erhalten haben
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Bis zu 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tor Biering-Sørensen

Mitarbeiter

Sanofi Pasteur, a Sanofi Company
Statens Serum Institut

Ermittler

  • Hauptermittler: Tor Biering-Sørensen, MD, PhD, MPH, Research Director

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FLU00180

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten werden von dänischen Gesundheitsregistern erhoben, die der dänischen Gesetzgebung unterliegen und nur unter bestimmten Bedingungen an Dritte weitergegeben werden können. Bei Fragen wenden Sie sich bitte an den Sponsor-Ermittler.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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