Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Celostátní využití dánského vládního systému elektronických dopisů pro zvýšení absorpce vakcíny proti chřipce (NUDGE-FLU)

8. října 2024 aktualizováno: Tor Biering-Sørensen
V randomizovaných klinických studiích a observačních studiích bylo prokázáno, že očkování proti chřipce je účinné při snižování onemocnění souvisejících s chřipkou, hospitalizací, kardiovaskulárních příhod a mortality ve vybraných populacích. Reálná účinnost očkování proti chřipce je však omezena jeho absorpcí. Tato studie bude zkoumat, zda digitální behaviorální pošťuchování doručené prostřednictvím oficiálního povinného dánského systému elektronických dopisů může zvýšit příjem vakcíny proti chřipce mezi způsobilými kandidáty na očkování proti chřipce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie je prospektivní, randomizovaná, otevřená implementační studie. Studovaná populace se bude skládat z osob, které jsou v dánském zdravotnickém systému způsobilé pro bezplatné očkování proti chřipce ve věku 18 let a více. Subjekty budou identifikovány prostřednictvím dánských národních zdravotnických registrů pomocí kódů z Mezinárodní klasifikace nemocí, 10. revize (ICD-10) a klasifikačního systému Anatomical Therapeutic Chemical (ATC). Jednotlivci budou randomizováni do 1 z 10 ramen (1 kontrolní rameno a 9 intervenčních ramen), přičemž každé bude testovat různé strategie pošťuchování využívající různé behaviorální ekonomické principy. Intervence budou doručeny prostřednictvím oficiálního povinného dánského systému elektronických dopisů. Všechna data subjektu budou získána z dánských celostátních registrů s výjimkou informací o přidělení intervencí. Koncové body budou načteny v předem zadaných datech pomocí předem zadaných vyhledávacích algoritmů. Studie bude provedena ve spolupráci s Dánským úřadem pro zdravotní údaje a Statens Serum Institut.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

964870

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Hovedstaden
      • Hellerup, Hovedstaden, Dánsko, 2900
        • Center for Translational Cardiology and Pragmatic Randomized Trials, Department of Cardiology, Copenhagen University Hospital - Herlev and Gentofte

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk >=65 let k 15. lednu 2023 (nárok na bezplatné očkování proti chřipce v oficiálním dánském očkovacím programu)
  2. Přístup k oficiálnímu povinnému dánskému systému elektronických schránek

Kritéria vyloučení:

1) Osoby žijící v domovech pro seniory

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Žádný dopis
Experimentální: Standardní dopis
Tato skupina obdrží standardní dopis o výhodách očkování proti chřipce bez behaviorálního ekonomického zlepšení
Behaviorální: Behaviorální ekonomické principy
Kontrolní větev neobdrží žádný dopis, který by odrážel příjem očkování na pozadí. Intervenční zbraně budou testovat účinky různých písmen vyvinutých pomocí behaviorálních ekonomických principů.
Experimentální: Priming & Hot State Activation – 1 připomínka
Standardní dopis rozeslaný dvakrát místo jednou
Behaviorální: Behaviorální ekonomické principy
Kontrolní větev neobdrží žádný dopis, který by odrážel příjem očkování na pozadí. Intervenční zbraně budou testovat účinky různých písmen vyvinutých pomocí behaviorálních ekonomických principů.
Experimentální: Depersonalizovaný dopis
Standardní dopis bez jména příjemce
Behaviorální: Behaviorální ekonomické principy
Kontrolní větev neobdrží žádný dopis, který by odrážel příjem očkování na pozadí. Intervenční zbraně budou testovat účinky různých písmen vyvinutých pomocí behaviorálních ekonomických principů.
Experimentální: Rámování zisku/kontext
Text přidaný ke standardnímu dopisu využívající specifikovaný behaviorální ekonomický princip
Behaviorální: Behaviorální ekonomické principy
Kontrolní větev neobdrží žádný dopis, který by odrážel příjem očkování na pozadí. Intervenční zbraně budou testovat účinky různých písmen vyvinutých pomocí behaviorálních ekonomických principů.
Experimentální: Ztrátové rámování/kontext
Text přidaný ke standardnímu dopisu využívající specifikovaný behaviorální ekonomický princip
Behaviorální: Behaviorální ekonomické principy
Kontrolní větev neobdrží žádný dopis, který by odrážel příjem očkování na pozadí. Intervenční zbraně budou testovat účinky různých písmen vyvinutých pomocí behaviorálních ekonomických principů.
Experimentální: Kolektivní cíl
Text přidaný ke standardnímu dopisu využívající specifikovaný behaviorální ekonomický princip
Behaviorální: Behaviorální ekonomické principy
Kontrolní větev neobdrží žádný dopis, který by odrážel příjem očkování na pozadí. Intervenční zbraně budou testovat účinky různých písmen vyvinutých pomocí behaviorálních ekonomických principů.
Experimentální: Aktivní výzva k výběru/implementaci záměru
Text přidaný ke standardnímu dopisu využívající specifikovaný behaviorální ekonomický princip
Behaviorální: Behaviorální ekonomické principy
Kontrolní větev neobdrží žádný dopis, který by odrážel příjem očkování na pozadí. Intervenční zbraně budou testovat účinky různých písmen vyvinutých pomocí behaviorálních ekonomických principů.
Experimentální: Kardiovaskulární zisk rám
Text přidaný ke standardnímu dopisu využívající specifikovaný behaviorální ekonomický princip
Behaviorální: Behaviorální ekonomické principy
Kontrolní větev neobdrží žádný dopis, který by odrážel příjem očkování na pozadí. Intervenční zbraně budou testovat účinky různých písmen vyvinutých pomocí behaviorálních ekonomických principů.
Experimentální: Odborná autorita
Text přidaný ke standardnímu dopisu využívající specifikovaný behaviorální ekonomický princip
Behaviorální: Behaviorální ekonomické principy
Kontrolní větev neobdrží žádný dopis, který by odrážel příjem očkování na pozadí. Intervenční zbraně budou testovat účinky různých písmen vyvinutých pomocí behaviorálních ekonomických principů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků, kteří dostali vakcínu proti chřipce
Časové okno: Až 3 měsíce
Až 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Doba od intervenčního doručení do očkování proti chřipce
Časové okno: Až 3 měsíce
Až 3 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků s laboratorně potvrzenou chřipkou
Časové okno: Až 8 měsíců
Až 8 měsíců
Počet účastníků s hospitalizací s chřipkou nebo zápalem plic
Časové okno: Až 8 měsíců
Až 8 měsíců
Počet účastníků s případnou hospitalizací
Časové okno: Až 8 měsíců
Až 8 měsíců
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: Až 8 měsíců
Až 8 měsíců
Složený z incidentu srdečního selhání, hospitalizace se srdečním selháním nebo kardiovaskulární smrti
Časové okno: Až 8 měsíců
Až 8 měsíců
Kompozit infarktu myokardu, mrtvice nebo kardiovaskulární smrti
Časové okno: Až 8 měsíců
Až 8 měsíců
Kompozit infarktu myokardu, koronární revaskularizace, mrtvice nebo kardiovaskulární smrti
Časové okno: Až 8 měsíců
Až 8 měsíců
Počet účastníků s incidentem srdečního selhání nebo hospitalizací se srdečním selháním
Časové okno: Až 8 měsíců
Až 8 měsíců
Kardiovaskulární smrt
Časové okno: Až 8 měsíců
Až 8 měsíců
Počet účastníků s infarktem myokardu
Časové okno: Až 8 měsíců
Až 8 měsíců
Počet účastníků s koronární revaskularizací
Časové okno: Až 8 měsíců
Až 8 měsíců
Počet účastníků s mrtvicí
Časové okno: Až 8 měsíců
Až 8 měsíců
Počet kontaktů na praktického lékaře (mimo očkování)
Časové okno: Až 8 měsíců
Až 8 měsíců
Počet účastníků s laboratorně potvrzeným COVID-19
Časové okno: Až 8 měsíců
Až 8 měsíců
Počet účastníků s hospitalizací kvůli COVID-19
Časové okno: Až 8 měsíců
Až 8 měsíců
Počet účastníků, kteří dostali vakcínu proti COVID-19
Časové okno: Až 3 měsíce
Až 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tor Biering-Sørensen

Spolupracovníci

Sanofi Pasteur, a Sanofi Company
Statens Serum Institut

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tor Biering-Sørensen, MD, PhD, MPH, Research Director

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

15. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FLU00180

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje budou shromažďovány z dánských správních zdravotnických registrů, které podléhají dánské legislativě a mohou být zpřístupněny třetí straně pouze za určitých podmínek. V případě jakýchkoliv dotazů kontaktujte sponzora-řešitele.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Behaviorální ekonomické principy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit