Общенациональное использование системы электронных писем правительства Дании для увеличения использования вакцины InFLUenza (NUDGE-FLU)
8 октября 2024 г. обновлено: Tor Biering-Sørensen
В рандомизированных клинических испытаниях и обсервационных исследованиях было показано, что вакцинация против гриппа эффективна в снижении связанных с гриппом заболеваний, госпитализаций, сердечно-сосудистых событий и смертности в отдельных группах населения.
Однако реальная эффективность вакцинации против гриппа ограничена ее распространением.
В этом исследовании будет изучено, могут ли цифровые поведенческие подталкивания, доставленные через официальную обязательную систему электронных писем в Дании, повысить уровень использования вакцины против гриппа среди подходящих кандидатов на вакцинацию против гриппа.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование представляет собой проспективное, рандомизированное, открытое имплементационное испытание.
Исследуемая популяция будет состоять из лиц в возрасте 18 лет и старше, признанных имеющими право на бесплатную вакцинацию против гриппа в датской системе здравоохранения.
Субъекты будут идентифицированы через общенациональные реестры здравоохранения Дании с использованием кодов Международной классификации болезней 10-го пересмотра (МКБ-10) и системы классификации анатомо-терапевтических химических веществ (АТХ).
Люди будут рандомизированы в 1 из 10 групп (1 контрольная группа и 9 интервенционных групп), в каждой из которых будут тестироваться разные стратегии подталкивания с использованием различных поведенческих экономических принципов.
Выступления будут доставляться через официальную обязательную датскую систему электронных писем.
Все данные субъектов будут получены из общенациональных регистров Дании, за исключением информации о назначении вмешательства.
Конечные точки будут извлекаться в заранее указанные даты с использованием заранее заданных алгоритмов поиска.
Исследование будет проводиться в сотрудничестве с Управлением данных здравоохранения Дании и Statens Serum Institut.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
964870
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hovedstaden
-
Hellerup, Hovedstaden, Дания, 2900
- Center for Translational Cardiology and Pragmatic Randomized Trials, Department of Cardiology, Copenhagen University Hospital - Herlev and Gentofte
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст >= 65 лет на 15 января 2023 г. (имеет право на бесплатную вакцинацию против гриппа в рамках официальной датской программы вакцинации)
- Доступ к официальной обязательной датской системе электронных почтовых ящиков
Критерий исключения:
1) Лица, проживающие в домах престарелых
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Нет письма
|
|
|
Экспериментальный: Стандартное письмо
Эта группа получит стандартное письмо о преимуществах вакцинации против гриппа без повышения экономической эффективности поведения.
|
Контрольная группа не получит письма, отражающего фоновую вакцинацию.
Интервенционные руки будут проверять влияние различных писем, разработанных с использованием принципов поведенческой экономики.
|
|
Экспериментальный: Подготовка и активация в горячем состоянии — 1 напоминание
Стандартное письмо отправляется два раза вместо одного
|
Контрольная группа не получит письма, отражающего фоновую вакцинацию.
Интервенционные руки будут проверять влияние различных писем, разработанных с использованием принципов поведенческой экономики.
|
|
Экспериментальный: Обезличенное письмо
Стандартное письмо без имени получателя
|
Контрольная группа не получит письма, отражающего фоновую вакцинацию.
Интервенционные руки будут проверять влияние различных писем, разработанных с использованием принципов поведенческой экономики.
|
|
Экспериментальный: Усиление кадрирования/контекста
Текст, добавленный к стандартному письму с использованием указанного поведенческого экономического принципа
|
Контрольная группа не получит письма, отражающего фоновую вакцинацию.
Интервенционные руки будут проверять влияние различных писем, разработанных с использованием принципов поведенческой экономики.
|
|
Экспериментальный: Loss-Frame/Контекст
Текст, добавленный к стандартному письму с использованием указанного поведенческого экономического принципа
|
Контрольная группа не получит письма, отражающего фоновую вакцинацию.
Интервенционные руки будут проверять влияние различных писем, разработанных с использованием принципов поведенческой экономики.
|
|
Экспериментальный: Коллективная цель
Текст, добавленный к стандартному письму с использованием указанного поведенческого экономического принципа
|
Контрольная группа не получит письма, отражающего фоновую вакцинацию.
Интервенционные руки будут проверять влияние различных писем, разработанных с использованием принципов поведенческой экономики.
|
|
Экспериментальный: Подсказка об активном выборе/намерении реализации
Текст, добавленный к стандартному письму с использованием указанного поведенческого экономического принципа
|
Контрольная группа не получит письма, отражающего фоновую вакцинацию.
Интервенционные руки будут проверять влияние различных писем, разработанных с использованием принципов поведенческой экономики.
|
|
Экспериментальный: Каркас усиления сердечно-сосудистой системы
Текст, добавленный к стандартному письму с использованием указанного поведенческого экономического принципа
|
Контрольная группа не получит письма, отражающего фоновую вакцинацию.
Интервенционные руки будут проверять влияние различных писем, разработанных с использованием принципов поведенческой экономики.
|
|
Экспериментальный: Экспертный орган
Текст, добавленный к стандартному письму с использованием указанного поведенческого экономического принципа
|
Контрольная группа не получит письма, отражающего фоновую вакцинацию.
Интервенционные руки будут проверять влияние различных писем, разработанных с использованием принципов поведенческой экономики.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество участников, получивших вакцину против гриппа
Временное ограничение: До 3 месяцев
|
До 3 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время от проведения вмешательства до вакцинации против гриппа
Временное ограничение: До 3 месяцев
|
До 3 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество участников с лабораторно подтвержденным гриппом
Временное ограничение: До 8 месяцев
|
До 8 месяцев
|
|
Количество участников с госпитализацией по поводу гриппа или пневмонии
Временное ограничение: До 8 месяцев
|
До 8 месяцев
|
|
Количество участников с любой госпитализацией
Временное ограничение: До 8 месяцев
|
До 8 месяцев
|
|
Смертность от всех причин
Временное ограничение: До 8 месяцев
|
До 8 месяцев
|
|
Сочетание сердечной недостаточности, госпитализации по поводу сердечной недостаточности или смерти от сердечно-сосудистых заболеваний
Временное ограничение: До 8 месяцев
|
До 8 месяцев
|
|
Сочетание инфаркта миокарда, инсульта или смерти от сердечно-сосудистых заболеваний
Временное ограничение: До 8 месяцев
|
До 8 месяцев
|
|
Сочетание инфаркта миокарда, коронарной реваскуляризации, инсульта или сердечно-сосудистой смерти
Временное ограничение: До 8 месяцев
|
До 8 месяцев
|
|
Количество участников с сердечной недостаточностью или госпитализацией по поводу сердечной недостаточности
Временное ограничение: До 8 месяцев
|
До 8 месяцев
|
|
Сердечно-сосудистая смерть
Временное ограничение: До 8 месяцев
|
До 8 месяцев
|
|
Количество участников с инфарктом миокарда
Временное ограничение: До 8 месяцев
|
До 8 месяцев
|
|
Количество участников с коронарной реваскуляризацией
Временное ограничение: До 8 месяцев
|
До 8 месяцев
|
|
Количество участников с инсультом
Временное ограничение: До 8 месяцев
|
До 8 месяцев
|
|
Количество обращений к врачу общей практики (исключая визиты для вакцинации)
Временное ограничение: До 8 месяцев
|
До 8 месяцев
|
|
Количество участников с лабораторно подтвержденным COVID-19
Временное ограничение: До 8 месяцев
|
До 8 месяцев
|
|
Количество участников с госпитализацией из-за COVID-19
Временное ограничение: До 8 месяцев
|
До 8 месяцев
|
|
Количество участников, получивших вакцину от COVID-19
Временное ограничение: До 3 месяцев
|
До 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tor Biering-Sørensen, MD, PhD, MPH, Research Director
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FLU00180
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные будут собираться из датских административных регистров здоровья, которые подпадают под действие датского законодательства и могут быть предоставлены третьей стороне только при определенных условиях.
Пожалуйста, свяжитесь со спонсором-исследователем в случае возникновения каких-либо вопросов.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .