Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tanskan hallituksen sähköisen kirjejärjestelmän valtakunnallinen käyttö influenssarokotteen oton lisäämiseksi (NUDGE-FLU)

tiistai 8. lokakuuta 2024 päivittänyt: Tor Biering-Sørensen
Satunnaistetuissa kliinisissä tutkimuksissa ja havainnointitutkimuksissa influenssarokotteen on osoitettu vähentävän tehokkaasti influenssaan liittyviä sairauksia, sairaalahoitoja, sydän- ja verisuonitapahtumia ja kuolleisuutta valituissa väestöryhmissä. Influenssarokotteen todellista tehokkuutta rajoittaa kuitenkin sen saanti. Tässä tutkimuksessa selvitetään, voivatko tanskalaisen virallisen, pakollisen sähköisen kirjejärjestelmän kautta toimitetut digitaaliset käyttäytymispuheenvuorot lisätä influenssarokotteen saantia kelpoisten influenssarokoteehdokkaiden keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on prospektiivinen, satunnaistettu, avoin toteutuskoe. Tutkimuspopulaatio koostuu vähintään 18-vuotiaista henkilöistä, jotka ovat oikeutettuja maksuttomaan influenssarokotukseen Tanskan terveydenhuoltojärjestelmässä. Koehenkilöt tunnistetaan Tanskan valtakunnallisten terveysrekisterien kautta käyttämällä kansainvälisen tautiluokituksen, 10. version (ICD-10) ja Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) -luokitusjärjestelmän koodeja. Henkilöt satunnaistetaan yhteen 10 haarasta (1 kontrollihaara ja 9 interventiohaaraa), joista jokainen testaa erilaisia ​​töksähdysstrategioita, joissa käytetään erilaisia ​​käyttäytymistaloudellisia periaatteita. Interventiot toimitetaan Tanskan virallisen, pakollisen sähköisen kirjejärjestelmän kautta. Kaikki aiheen tiedot haetaan Tanskan valtakunnallisista rekistereistä lukuun ottamatta tietoja interventioiden kohdentamisesta. Päätepisteet haetaan ennalta määritettyinä päivinä ennalta määritettyjen hakualgoritmien avulla. Tutkimus tehdään yhteistyössä Tanskan terveystietoviranomaisen ja Statens Serum Institutin kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

964870

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • Hovedstaden
      • Hellerup, Hovedstaden, Tanska, 2900
        • Center for Translational Cardiology and Pragmatic Randomized Trials, Department of Cardiology, Copenhagen University Hospital - Herlev and Gentofte

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä >=65 vuotta 15.1.2023 (kelpoinen ilmaiseen influenssarokotteeseen Tanskan virallisessa rokotusohjelmassa)
  2. Pääsy viralliseen, pakolliseen Tanskan sähköiseen postilaatikkojärjestelmään

Poissulkemiskriteerit:

1) Hoitokodeissa asuvat henkilöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei kirjettä
Kokeellinen: Vakiokirje
Tämä ryhmä saa vakiokirjeen influenssarokotteen eduista ilman käyttäytymisen taloudellista tehostusta
Käyttäytyminen: Taloudelliset käyttäytymisperiaatteet
Kontrolliryhmä ei saa mitään kirjainta, joka kuvastaisi taustarokotteen ottoa. Interventioaseet testaavat käyttäytymistaloudellisten periaatteiden avulla kehitettyjen erilaisten kirjainten vaikutuksia.
Kokeellinen: Esitäyttö ja kuumatilan aktivointi - 1 muistutus
Vakiokirje lähetettiin kaksi kertaa yhden sijaan
Käyttäytyminen: Taloudelliset käyttäytymisperiaatteet
Kontrolliryhmä ei saa mitään kirjainta, joka kuvastaisi taustarokotteen ottoa. Interventioaseet testaavat käyttäytymistaloudellisten periaatteiden avulla kehitettyjen erilaisten kirjainten vaikutuksia.
Kokeellinen: Persoonaton kirje
Vakiokirje ilman vastaanottajan nimeä
Käyttäytyminen: Taloudelliset käyttäytymisperiaatteet
Kontrolliryhmä ei saa mitään kirjainta, joka kuvastaisi taustarokotteen ottoa. Interventioaseet testaavat käyttäytymistaloudellisten periaatteiden avulla kehitettyjen erilaisten kirjainten vaikutuksia.
Kokeellinen: Gain-Framing/Context
Vakiokirjeeseen lisätty teksti, joka noudattaa määriteltyä käyttäytymistaloudellista periaatetta
Käyttäytyminen: Taloudelliset käyttäytymisperiaatteet
Kontrolliryhmä ei saa mitään kirjainta, joka kuvastaisi taustarokotteen ottoa. Interventioaseet testaavat käyttäytymistaloudellisten periaatteiden avulla kehitettyjen erilaisten kirjainten vaikutuksia.
Kokeellinen: Loss-Framing/Context
Vakiokirjeeseen lisätty teksti, joka noudattaa määriteltyä käyttäytymistaloudellista periaatetta
Käyttäytyminen: Taloudelliset käyttäytymisperiaatteet
Kontrolliryhmä ei saa mitään kirjainta, joka kuvastaisi taustarokotteen ottoa. Interventioaseet testaavat käyttäytymistaloudellisten periaatteiden avulla kehitettyjen erilaisten kirjainten vaikutuksia.
Kokeellinen: Kollektiivinen tavoite
Vakiokirjeeseen lisätty teksti, joka noudattaa määriteltyä käyttäytymistaloudellista periaatetta
Käyttäytyminen: Taloudelliset käyttäytymisperiaatteet
Kontrolliryhmä ei saa mitään kirjainta, joka kuvastaisi taustarokotteen ottoa. Interventioaseet testaavat käyttäytymistaloudellisten periaatteiden avulla kehitettyjen erilaisten kirjainten vaikutuksia.
Kokeellinen: Aktiivinen valinta/toteutusaikokehote
Vakiokirjeeseen lisätty teksti, joka noudattaa määriteltyä käyttäytymistaloudellista periaatetta
Käyttäytyminen: Taloudelliset käyttäytymisperiaatteet
Kontrolliryhmä ei saa mitään kirjainta, joka kuvastaisi taustarokotteen ottoa. Interventioaseet testaavat käyttäytymistaloudellisten periaatteiden avulla kehitettyjen erilaisten kirjainten vaikutuksia.
Kokeellinen: Cardiovascular Gain Frame
Vakiokirjeeseen lisätty teksti, joka noudattaa määriteltyä käyttäytymistaloudellista periaatetta
Käyttäytyminen: Taloudelliset käyttäytymisperiaatteet
Kontrolliryhmä ei saa mitään kirjainta, joka kuvastaisi taustarokotteen ottoa. Interventioaseet testaavat käyttäytymistaloudellisten periaatteiden avulla kehitettyjen erilaisten kirjainten vaikutuksia.
Kokeellinen: Asiantuntijaviranomainen
Vakiokirjeeseen lisätty teksti, joka noudattaa määriteltyä käyttäytymistaloudellista periaatetta
Käyttäytyminen: Taloudelliset käyttäytymisperiaatteet
Kontrolliryhmä ei saa mitään kirjainta, joka kuvastaisi taustarokotteen ottoa. Interventioaseet testaavat käyttäytymistaloudellisten periaatteiden avulla kehitettyjen erilaisten kirjainten vaikutuksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Influenssarokotteen saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
Jopa 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aika interventiotoimituksesta influenssarokotukseen
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
Jopa 3 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Laboratoriossa todetun influenssan sairastaneiden lukumäärä
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta
Jopa 8 kuukautta
Influenssan tai keuhkokuumeen vuoksi sairaalahoidossa olevien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta
Jopa 8 kuukautta
Sairaalahoidossa olevien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta
Jopa 8 kuukautta
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta
Jopa 8 kuukautta
Sydämen vajaatoiminnan, sydämen vajaatoiminnan sairaalahoidon tai sydän- ja verisuoniperäisen kuoleman yhdistelmä
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta
Jopa 8 kuukautta
Sydäninfarktin, aivohalvauksen tai sydän- ja verisuoniperäisen kuoleman yhdistelmä
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta
Jopa 8 kuukautta
Sydäninfarktin, sepelvaltimon revaskularisoinnin, aivohalvauksen tai sydän- ja verisuoniperäisen kuoleman yhdistelmä
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta
Jopa 8 kuukautta
Sydämen vajaatoimintaa sairastavien tai sydämen vajaatoimintaan joutuneiden potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta
Jopa 8 kuukautta
Kardiovaskulaarinen kuolema
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta
Jopa 8 kuukautta
Sydäninfarktin saaneiden määrä
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta
Jopa 8 kuukautta
Sepelvaltimorevaskularisaatiosta kärsineiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta
Jopa 8 kuukautta
Aivohalvauksen saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta
Jopa 8 kuukautta
Yhteydenotot yleislääkäriin (pois lukien rokotuskäynti)
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta
Jopa 8 kuukautta
Osallistujien määrä, joilla on laboratoriovarmistus COVID-19
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta
Jopa 8 kuukautta
COVID-19:n vuoksi sairaalahoitoon joutuneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta
Jopa 8 kuukautta
COVID-19-rokotteen saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
Jopa 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tor Biering-Sørensen

Yhteistyökumppanit

Sanofi Pasteur, a Sanofi Company
Statens Serum Institut

Tutkijat

  • Päätutkija: Tor Biering-Sørensen, MD, PhD, MPH, Research Director

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 16. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FLU00180

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot kerätään Tanskan hallinnollisista terveysrekistereistä, jotka ovat Tanskan lainsäädännön alaisia ​​ja jotka voidaan antaa kolmannen osapuolen käyttöön vain tietyin edellytyksin. Ota yhteyttä sponsori-tutkijaan, jos sinulla on kysyttävää.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Taloudelliset käyttäytymisperiaatteet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa