Utilização em todo o país do sistema de cartas eletrônicas do governo dinamarquês para aumentar a aceitação da vacina InFLUenza (NUDGE-FLU)
8 de outubro de 2024 atualizado por: Tor Biering-Sørensen
Em ensaios clínicos randomizados e estudos observacionais, a vacinação contra influenza demonstrou ser eficaz na redução de doenças relacionadas à influenza, hospitalizações, eventos cardiovasculares e mortalidade em populações selecionadas.
No entanto, a eficácia da vacinação contra influenza no mundo real é limitada por sua absorção.
Este estudo investigará se os nudges comportamentais digitais entregues por meio do sistema oficial e obrigatório de cartas eletrônicas dinamarquês podem aumentar a aceitação da vacina contra influenza entre os candidatos elegíveis à vacinação contra influenza.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo é um estudo de implementação prospectivo, randomizado e aberto.
A população do estudo consistirá em pessoas identificadas como elegíveis para vacinação gratuita contra influenza no sistema de saúde dinamarquês com 18 anos ou mais.
Os indivíduos serão identificados por meio de registros de saúde nacionais dinamarqueses usando códigos da Classificação Internacional de Doenças, 10ª revisão (CID-10) e do sistema de classificação Anatomical Therapeutic Chemical (ATC).
Os indivíduos serão randomizados para 1 de 10 braços (1 braço de controle e 9 braços de intervenção) com cada um testando diferentes estratégias de nudging empregando vários princípios econômicos comportamentais.
As intervenções serão entregues por meio do sistema oficial e obrigatório de correspondência eletrônica dinamarquesa.
Todos os dados dos sujeitos serão recuperados dos registros nacionais dinamarqueses, com exceção das informações sobre alocação de intervenções.
Os endpoints serão recuperados em datas pré-especificadas usando algoritmos de pesquisa pré-especificados.
O estudo será realizado em colaboração com a Autoridade Dinamarquesa de Dados de Saúde e o Statens Serum Institut.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
964870
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hovedstaden
-
Hellerup, Hovedstaden, Dinamarca, 2900
- Center for Translational Cardiology and Pragmatic Randomized Trials, Department of Cardiology, Copenhagen University Hospital - Herlev and Gentofte
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade >=65 anos em 15 de janeiro de 2023 (elegível para vacinação gratuita contra influenza no programa oficial de vacinação dinamarquês)
- Acesso ao sistema oficial e obrigatório de caixa de correio eletrônico dinamarquês
Critério de exclusão:
1) Pessoas que vivem em asilos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Ao controle
Nenhuma carta
|
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Experimental: Carta padrão
Este grupo receberá uma carta padrão sobre os benefícios da vacinação contra influenza sem aprimoramento econômico comportamental
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O braço de controle não receberá nenhuma carta para refletir a aplicação da vacinação de base.
Os braços de intervenção testarão os efeitos de diferentes cartas desenvolvidas usando princípios econômicos comportamentais.
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|
Experimental: Priming & Hot State Activation - 1 lembrete
A carta padrão enviada duas vezes em vez de uma vez
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O braço de controle não receberá nenhuma carta para refletir a aplicação da vacinação de base.
Os braços de intervenção testarão os efeitos de diferentes cartas desenvolvidas usando princípios econômicos comportamentais.
|
|
Experimental: Carta Despersonalizada
A carta padrão sem o nome do destinatário
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O braço de controle não receberá nenhuma carta para refletir a aplicação da vacinação de base.
Os braços de intervenção testarão os efeitos de diferentes cartas desenvolvidas usando princípios econômicos comportamentais.
|
|
Experimental: Ganho-Enquadramento/Contexto
Texto adicionado à carta padrão empregando o princípio econômico comportamental especificado
|
O braço de controle não receberá nenhuma carta para refletir a aplicação da vacinação de base.
Os braços de intervenção testarão os efeitos de diferentes cartas desenvolvidas usando princípios econômicos comportamentais.
|
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Experimental: Enquadramento/contexto de perda
Texto adicionado à carta padrão empregando o princípio econômico comportamental especificado
|
O braço de controle não receberá nenhuma carta para refletir a aplicação da vacinação de base.
Os braços de intervenção testarão os efeitos de diferentes cartas desenvolvidas usando princípios econômicos comportamentais.
|
|
Experimental: Gol Coletivo
Texto adicionado à carta padrão empregando o princípio econômico comportamental especificado
|
O braço de controle não receberá nenhuma carta para refletir a aplicação da vacinação de base.
Os braços de intervenção testarão os efeitos de diferentes cartas desenvolvidas usando princípios econômicos comportamentais.
|
|
Experimental: Prompt de Intenção de Escolha/Implementação Ativa
Texto adicionado à carta padrão empregando o princípio econômico comportamental especificado
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O braço de controle não receberá nenhuma carta para refletir a aplicação da vacinação de base.
Os braços de intervenção testarão os efeitos de diferentes cartas desenvolvidas usando princípios econômicos comportamentais.
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Experimental: Quadro de Ganho Cardiovascular
Texto adicionado à carta padrão empregando o princípio econômico comportamental especificado
|
O braço de controle não receberá nenhuma carta para refletir a aplicação da vacinação de base.
Os braços de intervenção testarão os efeitos de diferentes cartas desenvolvidas usando princípios econômicos comportamentais.
|
|
Experimental: Autoridade especialista
Texto adicionado à carta padrão empregando o princípio econômico comportamental especificado
|
O braço de controle não receberá nenhuma carta para refletir a aplicação da vacinação de base.
Os braços de intervenção testarão os efeitos de diferentes cartas desenvolvidas usando princípios econômicos comportamentais.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de participantes que receberam uma vacina contra influenza
Prazo: Até 3 meses
|
Até 3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Tempo desde a entrega da intervenção até a vacinação contra influenza
Prazo: Até 3 meses
|
Até 3 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de participantes com influenza confirmada por laboratório
Prazo: Até 8 meses
|
Até 8 meses
|
|
Número de participantes com internação por influenza ou pneumonia
Prazo: Até 8 meses
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Até 8 meses
|
|
Número de participantes com alguma hospitalização
Prazo: Até 8 meses
|
Até 8 meses
|
|
Mortalidade por todas as causas
Prazo: Até 8 meses
|
Até 8 meses
|
|
Composto de insuficiência cardíaca incidente, hospitalização por insuficiência cardíaca ou morte cardiovascular
Prazo: Até 8 meses
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Até 8 meses
|
|
Composto de infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral ou morte cardiovascular
Prazo: Até 8 meses
|
Até 8 meses
|
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Composto de infarto do miocárdio, revascularização coronariana, acidente vascular cerebral ou morte cardiovascular
Prazo: Até 8 meses
|
Até 8 meses
|
|
Número de participantes com insuficiência cardíaca incidente ou hospitalização por insuficiência cardíaca
Prazo: Até 8 meses
|
Até 8 meses
|
|
Morte cardiovascular
Prazo: Até 8 meses
|
Até 8 meses
|
|
Número de participantes com infarto do miocárdio
Prazo: Até 8 meses
|
Até 8 meses
|
|
Número de participantes com revascularização coronária
Prazo: Até 8 meses
|
Até 8 meses
|
|
Número de participantes com AVC
Prazo: Até 8 meses
|
Até 8 meses
|
|
Número de contatos com clínico geral (excluindo visita de vacinação)
Prazo: Até 8 meses
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Até 8 meses
|
|
Número de participantes com COVID-19 confirmado por laboratório
Prazo: Até 8 meses
|
Até 8 meses
|
|
Número de participantes com internação por COVID-19
Prazo: Até 8 meses
|
Até 8 meses
|
|
Número de participantes que receberam uma vacina COVID-19
Prazo: Até 3 meses
|
Até 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tor Biering-Sørensen, MD, PhD, MPH, Research Director
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
15 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FLU00180
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados serão coletados dos registros administrativos de saúde dinamarqueses, que estão sujeitos à legislação dinamarquesa e só podem ser disponibilizados a terceiros sob certas condições.
Entre em contato com o patrocinador-investigador em caso de dúvidas.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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