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Utilización a nivel nacional del sistema de cartas electrónicas del gobierno danés para aumentar la aceptación de la vacuna contra la GRIPE (NUDGE-FLU)

8 de octubre de 2024 actualizado por: Tor Biering-Sørensen
En ensayos clínicos aleatorizados y estudios observacionales, se ha demostrado que la vacunación contra la influenza es eficaz para reducir las enfermedades relacionadas con la influenza, las hospitalizaciones, los eventos cardiovasculares y la mortalidad en poblaciones seleccionadas. Sin embargo, la efectividad real de la vacunación contra la influenza está limitada por su aceptación. Este estudio investigará si los empujones digitales de comportamiento entregados a través del sistema de cartas electrónicas oficial danés obligatorio pueden aumentar la aceptación de la vacuna contra la influenza entre los candidatos elegibles para la vacunación contra la influenza.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio es un ensayo de implementación prospectivo, aleatorizado y abierto. La población del estudio consistirá en personas identificadas como elegibles para la vacunación antigripal gratuita en el sistema de salud danés de 18 años o más. Los sujetos se identificarán a través de registros de salud nacionales daneses utilizando códigos de la Clasificación Internacional de Enfermedades, 10ª revisión (ICD-10) y el sistema de clasificación Anatómico Terapéutico Químico (ATC). Los individuos serán asignados aleatoriamente a 1 de 10 brazos (1 brazo de control y 9 brazos de intervención) y cada uno probará diferentes estrategias de empujón que emplean varios principios económicos conductuales. Las intervenciones se entregarán a través del sistema oficial danés de cartas electrónicas obligatorias. Todos los datos de los sujetos se recuperarán de los registros nacionales daneses con la excepción de la información sobre la asignación de intervenciones. Los puntos finales se recuperarán en fechas preespecificadas utilizando algoritmos de búsqueda preespecificados. El estudio se realizará en colaboración con la Autoridad Danesa de Datos de Salud y el Statens Serum Institut.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

964870

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
    • Hovedstaden
      • Hellerup, Hovedstaden, Dinamarca, 2900
        • Center for Translational Cardiology and Pragmatic Randomized Trials, Department of Cardiology, Copenhagen University Hospital - Herlev and Gentofte

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad >=65 años al 15 de enero de 2023 (elegible para la vacunación antigripal gratuita en el programa oficial de vacunación danés)
  2. Acceso al sistema de buzón electrónico danés oficial y obligatorio

Criterio de exclusión:

1) Personas que viven en hogares de ancianos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Sin carta
Experimental: Carta estándar
Este grupo recibirá una carta estándar sobre los beneficios de la vacunación contra la influenza sin mejora económica del comportamiento.
Conductual: Principios económicos del comportamiento
El grupo de control no recibirá ninguna carta que refleje la captación de vacunación de fondo. Los brazos de intervención probarán los efectos de diferentes cartas desarrolladas utilizando principios económicos conductuales.
Experimental: Activación de cebado y estado caliente - 1 recordatorio
La carta estándar enviada dos veces en lugar de una
Conductual: Principios económicos del comportamiento
El grupo de control no recibirá ninguna carta que refleje la captación de vacunación de fondo. Los brazos de intervención probarán los efectos de diferentes cartas desarrolladas utilizando principios económicos conductuales.
Experimental: Carta despersonalizada
La carta estándar sin el nombre del destinatario
Conductual: Principios económicos del comportamiento
El grupo de control no recibirá ninguna carta que refleje la captación de vacunación de fondo. Los brazos de intervención probarán los efectos de diferentes cartas desarrolladas utilizando principios económicos conductuales.
Experimental: Encuadre de ganancia/Contexto
Texto agregado a la carta estándar que emplea el principio económico conductual especificado
Conductual: Principios económicos del comportamiento
El grupo de control no recibirá ninguna carta que refleje la captación de vacunación de fondo. Los brazos de intervención probarán los efectos de diferentes cartas desarrolladas utilizando principios económicos conductuales.
Experimental: Marco de pérdida/contexto
Texto agregado a la carta estándar que emplea el principio económico conductual especificado
Conductual: Principios económicos del comportamiento
El grupo de control no recibirá ninguna carta que refleje la captación de vacunación de fondo. Los brazos de intervención probarán los efectos de diferentes cartas desarrolladas utilizando principios económicos conductuales.
Experimental: Meta colectiva
Texto agregado a la carta estándar que emplea el principio económico conductual especificado
Conductual: Principios económicos del comportamiento
El grupo de control no recibirá ninguna carta que refleje la captación de vacunación de fondo. Los brazos de intervención probarán los efectos de diferentes cartas desarrolladas utilizando principios económicos conductuales.
Experimental: Indicación de intención de elección/implementación activa
Texto agregado a la carta estándar que emplea el principio económico conductual especificado
Conductual: Principios económicos del comportamiento
El grupo de control no recibirá ninguna carta que refleje la captación de vacunación de fondo. Los brazos de intervención probarán los efectos de diferentes cartas desarrolladas utilizando principios económicos conductuales.
Experimental: Marco de ganancia cardiovascular
Texto agregado a la carta estándar que emplea el principio económico conductual especificado
Conductual: Principios económicos del comportamiento
El grupo de control no recibirá ninguna carta que refleje la captación de vacunación de fondo. Los brazos de intervención probarán los efectos de diferentes cartas desarrolladas utilizando principios económicos conductuales.
Experimental: Autoridad experta
Texto agregado a la carta estándar que emplea el principio económico conductual especificado
Conductual: Principios económicos del comportamiento
El grupo de control no recibirá ninguna carta que refleje la captación de vacunación de fondo. Los brazos de intervención probarán los efectos de diferentes cartas desarrolladas utilizando principios económicos conductuales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de participantes que recibieron una vacuna contra la influenza
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
Hasta 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tiempo desde la entrega de la intervención hasta la vacunación contra la influenza
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
Hasta 3 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de participantes con influenza confirmada por laboratorio
Periodo de tiempo: Hasta 8 meses
Hasta 8 meses
Número de participantes con una hospitalización por influenza o neumonía
Periodo de tiempo: Hasta 8 meses
Hasta 8 meses
Número de participantes con alguna hospitalización
Periodo de tiempo: Hasta 8 meses
Hasta 8 meses
Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: Hasta 8 meses
Hasta 8 meses
Compuesto de insuficiencia cardíaca incidente, hospitalización por insuficiencia cardíaca o muerte cardiovascular
Periodo de tiempo: Hasta 8 meses
Hasta 8 meses
Combinado de infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o muerte cardiovascular
Periodo de tiempo: Hasta 8 meses
Hasta 8 meses
Combinado de infarto de miocardio, revascularización coronaria, accidente cerebrovascular o muerte cardiovascular
Periodo de tiempo: Hasta 8 meses
Hasta 8 meses
Número de participantes con insuficiencia cardíaca incidente u hospitalización por insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: Hasta 8 meses
Hasta 8 meses
Muerte cardiovascular
Periodo de tiempo: Hasta 8 meses
Hasta 8 meses
Número de participantes con infarto de miocardio
Periodo de tiempo: Hasta 8 meses
Hasta 8 meses
Número de participantes con revascularización coronaria
Periodo de tiempo: Hasta 8 meses
Hasta 8 meses
Número de participantes con ictus
Periodo de tiempo: Hasta 8 meses
Hasta 8 meses
Número de contactos con el médico general (excluyendo la visita de vacunación)
Periodo de tiempo: Hasta 8 meses
Hasta 8 meses
Número de participantes con COVID-19 confirmado por laboratorio
Periodo de tiempo: Hasta 8 meses
Hasta 8 meses
Número de participantes con hospitalización por COVID-19
Periodo de tiempo: Hasta 8 meses
Hasta 8 meses
Número de participantes que recibieron una vacuna COVID-19
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
Hasta 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Tor Biering-Sørensen

Colaboradores

Sanofi Pasteur, a Sanofi Company
Statens Serum Institut

Investigadores

  • Investigador principal: Tor Biering-Sørensen, MD, PhD, MPH, Research Director

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

15 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FLU00180

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos se recopilarán de los registros administrativos de salud daneses, que están sujetos a la legislación danesa y solo pueden ponerse a disposición de un tercero bajo ciertas condiciones. Póngase en contacto con el patrocinador-investigador en caso de cualquier consulta.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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