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Utilizzo a livello nazionale del sistema di lettere elettroniche del governo danese per aumentare la diffusione del vaccino contro l'influenza (NUDGE-FLU)

5 giugno 2023 aggiornato da: Tor Biering-Sørensen
In studi clinici randomizzati e studi osservazionali, la vaccinazione antinfluenzale si è dimostrata efficace nel ridurre le malattie correlate all'influenza, i ricoveri, gli eventi cardiovascolari e la mortalità in popolazioni selezionate. Tuttavia, l'efficacia nel mondo reale della vaccinazione antinfluenzale è limitata dalla sua diffusione. Questo studio indagherà se le spinte comportamentali digitali fornite tramite il sistema di lettere elettroniche danese ufficiale e obbligatorio possano aumentare l'assorbimento del vaccino antinfluenzale tra i candidati idonei alla vaccinazione antinfluenzale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è uno studio di implementazione prospettico, randomizzato, in aperto. La popolazione dello studio sarà composta da persone identificate come idonee per la vaccinazione antinfluenzale gratuita nel sistema sanitario danese di età pari o superiore a 18 anni. I soggetti saranno identificati attraverso i registri sanitari nazionali danesi utilizzando i codici della Classificazione internazionale delle malattie, 10a revisione (ICD-10) e il sistema di classificazione Anatomical Therapeutic Chemical (ATC). Gli individui saranno randomizzati a 1 braccio su 10 (1 braccio di controllo e 9 bracci di intervento) con ciascuno che testerà diverse strategie di spinta che impiegano vari principi economici comportamentali. Gli interventi saranno consegnati tramite il sistema di posta elettronica danese ufficiale e obbligatorio. Tutti i dati sui soggetti saranno recuperati dai registri nazionali danesi ad eccezione delle informazioni sull'allocazione degli interventi. Gli endpoint verranno recuperati in date prespecificate utilizzando algoritmi di ricerca prespecificati. Lo studio sarà condotto in collaborazione con la Danish Health Data Authority e lo Statens Serum Institut.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

964870

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
    • Hovedstaden
      • Hellerup, Hovedstaden, Danimarca, 2900
        • Center for Translational Cardiology and Pragmatic Randomized Trials, Department of Cardiology, Copenhagen University Hospital - Herlev and Gentofte

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età >=65 anni al 15 gennaio 2023 (idoneo alla vaccinazione antinfluenzale gratuita nel programma ufficiale di vaccinazione danese)
  2. Accesso al sistema di posta elettronica danese ufficiale e obbligatorio

Criteri di esclusione:

1) Persone che vivono in case di cura

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Nessuna lettera
Sperimentale: Lettera standard
Questo gruppo riceverà una lettera standard sui vantaggi della vaccinazione antinfluenzale senza miglioramento economico comportamentale
Comportamentale: Principi economici comportamentali
Il braccio di controllo non riceverà alcuna lettera che rifletta l'assorbimento della vaccinazione in background. I bracci di intervento testeranno gli effetti di diverse lettere sviluppate utilizzando principi economici comportamentali.
Sperimentale: Priming e attivazione dello stato caldo - 1 promemoria
La lettera standard inviata due volte anziché una
Comportamentale: Principi economici comportamentali
Il braccio di controllo non riceverà alcuna lettera che rifletta l'assorbimento della vaccinazione in background. I bracci di intervento testeranno gli effetti di diverse lettere sviluppate utilizzando principi economici comportamentali.
Sperimentale: Lettera spersonalizzata
La lettera standard senza il nome del destinatario
Comportamentale: Principi economici comportamentali
Il braccio di controllo non riceverà alcuna lettera che rifletta l'assorbimento della vaccinazione in background. I bracci di intervento testeranno gli effetti di diverse lettere sviluppate utilizzando principi economici comportamentali.
Sperimentale: Guadagno-Framing/Contesto
Testo aggiunto alla lettera standard che utilizza il principio economico comportamentale specificato
Comportamentale: Principi economici comportamentali
Il braccio di controllo non riceverà alcuna lettera che rifletta l'assorbimento della vaccinazione in background. I bracci di intervento testeranno gli effetti di diverse lettere sviluppate utilizzando principi economici comportamentali.
Sperimentale: Perdita di inquadratura/contesto
Testo aggiunto alla lettera standard che utilizza il principio economico comportamentale specificato
Comportamentale: Principi economici comportamentali
Il braccio di controllo non riceverà alcuna lettera che rifletta l'assorbimento della vaccinazione in background. I bracci di intervento testeranno gli effetti di diverse lettere sviluppate utilizzando principi economici comportamentali.
Sperimentale: Obiettivo collettivo
Testo aggiunto alla lettera standard che utilizza il principio economico comportamentale specificato
Comportamentale: Principi economici comportamentali
Il braccio di controllo non riceverà alcuna lettera che rifletta l'assorbimento della vaccinazione in background. I bracci di intervento testeranno gli effetti di diverse lettere sviluppate utilizzando principi economici comportamentali.
Sperimentale: Richiesta di scelta attiva/intenzione di implementazione
Testo aggiunto alla lettera standard che utilizza il principio economico comportamentale specificato
Comportamentale: Principi economici comportamentali
Il braccio di controllo non riceverà alcuna lettera che rifletta l'assorbimento della vaccinazione in background. I bracci di intervento testeranno gli effetti di diverse lettere sviluppate utilizzando principi economici comportamentali.
Sperimentale: Frame di guadagno cardiovascolare
Testo aggiunto alla lettera standard che utilizza il principio economico comportamentale specificato
Comportamentale: Principi economici comportamentali
Il braccio di controllo non riceverà alcuna lettera che rifletta l'assorbimento della vaccinazione in background. I bracci di intervento testeranno gli effetti di diverse lettere sviluppate utilizzando principi economici comportamentali.
Sperimentale: Autorità esperta
Testo aggiunto alla lettera standard che utilizza il principio economico comportamentale specificato
Comportamentale: Principi economici comportamentali
Il braccio di controllo non riceverà alcuna lettera che rifletta l'assorbimento della vaccinazione in background. I bracci di intervento testeranno gli effetti di diverse lettere sviluppate utilizzando principi economici comportamentali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che hanno ricevuto un vaccino antinfluenzale
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
Fino a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo dalla consegna dell'intervento alla vaccinazione antinfluenzale
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
Fino a 3 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con influenza confermata in laboratorio
Lasso di tempo: Fino a 8 mesi
Fino a 8 mesi
Numero di partecipanti con un ricovero ospedaliero per influenza o polmonite
Lasso di tempo: Fino a 8 mesi
Fino a 8 mesi
Numero di partecipanti con qualsiasi ricovero
Lasso di tempo: Fino a 8 mesi
Fino a 8 mesi
Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: Fino a 8 mesi
Fino a 8 mesi
Composito di insufficienza cardiaca incidente, ospedalizzazione per insufficienza cardiaca o morte cardiovascolare
Lasso di tempo: Fino a 8 mesi
Fino a 8 mesi
Composito di infarto del miocardio, ictus o morte cardiovascolare
Lasso di tempo: Fino a 8 mesi
Fino a 8 mesi
Composito di infarto del miocardio, rivascolarizzazione coronarica, ictus o morte cardiovascolare
Lasso di tempo: Fino a 8 mesi
Fino a 8 mesi
Numero di partecipanti con insufficienza cardiaca incidente o ricovero per insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: Fino a 8 mesi
Fino a 8 mesi
Morte cardiovascolare
Lasso di tempo: Fino a 8 mesi
Fino a 8 mesi
Numero di partecipanti con infarto del miocardio
Lasso di tempo: Fino a 8 mesi
Fino a 8 mesi
Numero di partecipanti con rivascolarizzazione coronarica
Lasso di tempo: Fino a 8 mesi
Fino a 8 mesi
Numero di partecipanti con ictus
Lasso di tempo: Fino a 8 mesi
Fino a 8 mesi
Numero di contatti con il medico di base (esclusa visita vaccinale)
Lasso di tempo: Fino a 8 mesi
Fino a 8 mesi
Numero di partecipanti con COVID-19 confermato in laboratorio
Lasso di tempo: Fino a 8 mesi
Fino a 8 mesi
Numero di partecipanti con un ricovero ospedaliero a causa di COVID-19
Lasso di tempo: Fino a 8 mesi
Fino a 8 mesi
Numero di partecipanti che hanno ricevuto un vaccino COVID-19
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
Fino a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tor Biering-Sørensen

Collaboratori

Sanofi Pasteur, a Sanofi Company
Statens Serum Institut

Investigatori

  • Investigatore principale: Tor Biering-Sørensen, MD, PhD, MPH, Research Director

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

15 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FLU00180

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati saranno raccolti dai registri sanitari amministrativi danesi, che sono soggetti alla legislazione danese e possono essere messi a disposizione di terzi solo a determinate condizioni. Si prega di contattare lo sponsor-investigatore in caso di domande.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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