Landelijk gebruik van het elektronische brievensysteem van de Deense overheid om de opname van griepvaccins te vergroten (NUDGE-FLU)
8 oktober 2024 bijgewerkt door: Tor Biering-Sørensen
In gerandomiseerde klinische onderzoeken en observationele onderzoeken is aangetoond dat griepvaccinatie effectief is bij het verminderen van griepgerelateerde ziekten, ziekenhuisopnames, cardiovasculaire voorvallen en mortaliteit in geselecteerde populaties.
De effectiviteit van griepvaccinatie in de praktijk wordt echter beperkt door de acceptatie ervan.
Deze studie zal onderzoeken of digitale gedragsnudges die via het officiële, verplichte Deense elektronische brievensysteem worden afgeleverd, de acceptatie van griepvaccins kunnen verhogen onder in aanmerking komende griepvaccinatiekandidaten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie is een prospectieve, gerandomiseerde, open-label implementatiestudie.
De onderzoekspopulatie zal bestaan uit personen van 18 jaar en ouder die in aanmerking komen voor gratis griepvaccinatie in het Deense gezondheidssysteem.
Onderwerpen zullen worden geïdentificeerd via Deense landelijke gezondheidsregisters met behulp van codes van de International Classification of Diseases, 10th revision (ICD-10) en het Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) classificatiesysteem.
Individuen worden gerandomiseerd naar 1 van de 10 armen (1 controle-arm en 9 interventie-armen), waarbij elk verschillende nudging-strategieën test die gebruikmaken van verschillende economische gedragsprincipes.
De interventies worden geleverd via het officiële, verplichte Deense elektronische brievensysteem.
Alle gegevens over proefpersonen worden opgehaald uit de Deense landelijke registers, met uitzondering van informatie over interventietoewijzing.
Eindpunten worden op vooraf gespecificeerde data opgehaald met behulp van vooraf gespecificeerde zoekalgoritmen.
Het onderzoek zal worden uitgevoerd in samenwerking met de Deense autoriteit voor gezondheidsgegevens en het Statens Serum Institut.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
964870
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hovedstaden
-
Hellerup, Hovedstaden, Denemarken, 2900
- Center for Translational Cardiology and Pragmatic Randomized Trials, Department of Cardiology, Copenhagen University Hospital - Herlev and Gentofte
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd >=65 jaar op 15 januari 2023 (komt in aanmerking voor gratis griepvaccinatie in het officiële Deense vaccinatieprogramma)
- Toegang tot het officiële, verplichte Deense elektronische brievenbussysteem
Uitsluitingscriteria:
1) Personen die in verpleeghuizen wonen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Geen brief
|
|
|
Experimenteel: Standaard brief
Deze groep krijgt een standaardbrief over de voordelen van griepvaccinatie zonder gedragsmatige economische verbetering
|
De controle-arm zal geen brief ontvangen die de opname van de achtergrondvaccinatie weergeeft.
Interventiearmen zullen de effecten testen van verschillende brieven die zijn ontwikkeld met behulp van gedragseconomische principes.
|
|
Experimenteel: Priming & Hot State-activering - 1 herinnering
De standaardbrief twee keer verstuurd in plaats van één keer
|
De controle-arm zal geen brief ontvangen die de opname van de achtergrondvaccinatie weergeeft.
Interventiearmen zullen de effecten testen van verschillende brieven die zijn ontwikkeld met behulp van gedragseconomische principes.
|
|
Experimenteel: Gedepersonaliseerde brief
De standaardbrief zonder de naam van de ontvanger
|
De controle-arm zal geen brief ontvangen die de opname van de achtergrondvaccinatie weergeeft.
Interventiearmen zullen de effecten testen van verschillende brieven die zijn ontwikkeld met behulp van gedragseconomische principes.
|
|
Experimenteel: Gain-Framing/Context
Tekst toegevoegd aan de standaardbrief met gebruikmaking van het gespecificeerde gedragseconomische principe
|
De controle-arm zal geen brief ontvangen die de opname van de achtergrondvaccinatie weergeeft.
Interventiearmen zullen de effecten testen van verschillende brieven die zijn ontwikkeld met behulp van gedragseconomische principes.
|
|
Experimenteel: Verlies-Framing/Context
Tekst toegevoegd aan de standaardbrief met gebruikmaking van het gespecificeerde gedragseconomische principe
|
De controle-arm zal geen brief ontvangen die de opname van de achtergrondvaccinatie weergeeft.
Interventiearmen zullen de effecten testen van verschillende brieven die zijn ontwikkeld met behulp van gedragseconomische principes.
|
|
Experimenteel: Collectief doel
Tekst toegevoegd aan de standaardbrief met gebruikmaking van het gespecificeerde gedragseconomische principe
|
De controle-arm zal geen brief ontvangen die de opname van de achtergrondvaccinatie weergeeft.
Interventiearmen zullen de effecten testen van verschillende brieven die zijn ontwikkeld met behulp van gedragseconomische principes.
|
|
Experimenteel: Actieve Keuze/Implementatie Intentie Prompt
Tekst toegevoegd aan de standaardbrief met gebruikmaking van het gespecificeerde gedragseconomische principe
|
De controle-arm zal geen brief ontvangen die de opname van de achtergrondvaccinatie weergeeft.
Interventiearmen zullen de effecten testen van verschillende brieven die zijn ontwikkeld met behulp van gedragseconomische principes.
|
|
Experimenteel: Frame voor cardiovasculaire winst
Tekst toegevoegd aan de standaardbrief met gebruikmaking van het gespecificeerde gedragseconomische principe
|
De controle-arm zal geen brief ontvangen die de opname van de achtergrondvaccinatie weergeeft.
Interventiearmen zullen de effecten testen van verschillende brieven die zijn ontwikkeld met behulp van gedragseconomische principes.
|
|
Experimenteel: Deskundige autoriteit
Tekst toegevoegd aan de standaardbrief met gebruikmaking van het gespecificeerde gedragseconomische principe
|
De controle-arm zal geen brief ontvangen die de opname van de achtergrondvaccinatie weergeeft.
Interventiearmen zullen de effecten testen van verschillende brieven die zijn ontwikkeld met behulp van gedragseconomische principes.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal deelnemers dat een griepvaccin heeft gekregen
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
|
Tot 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tijd tussen interventietoediening en griepvaccinatie
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
|
Tot 3 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal deelnemers met door laboratoriumonderzoek bevestigde griep
Tijdsspanne: Tot 8 maanden
|
Tot 8 maanden
|
|
Aantal deelnemers met een ziekenhuisopname met griep of longontsteking
Tijdsspanne: Tot 8 maanden
|
Tot 8 maanden
|
|
Aantal deelnemers met eventuele ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Tot 8 maanden
|
Tot 8 maanden
|
|
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: Tot 8 maanden
|
Tot 8 maanden
|
|
Samenstelling van incident hartfalen, ziekenhuisopname voor hartfalen of cardiovasculair overlijden
Tijdsspanne: Tot 8 maanden
|
Tot 8 maanden
|
|
Samenstelling van myocardinfarct, beroerte of cardiovasculaire dood
Tijdsspanne: Tot 8 maanden
|
Tot 8 maanden
|
|
Samenstelling van myocardinfarct, coronaire revascularisatie, beroerte of cardiovasculaire dood
Tijdsspanne: Tot 8 maanden
|
Tot 8 maanden
|
|
Aantal deelnemers met incident hartfalen of hartfalen ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Tot 8 maanden
|
Tot 8 maanden
|
|
Cardiovasculaire dood
Tijdsspanne: Tot 8 maanden
|
Tot 8 maanden
|
|
Aantal deelnemers met een hartinfarct
Tijdsspanne: Tot 8 maanden
|
Tot 8 maanden
|
|
Aantal deelnemers met coronaire revascularisatie
Tijdsspanne: Tot 8 maanden
|
Tot 8 maanden
|
|
Aantal deelnemers met een beroerte
Tijdsspanne: Tot 8 maanden
|
Tot 8 maanden
|
|
Aantal contacten huisarts (exclusief vaccinatiebezoek)
Tijdsspanne: Tot 8 maanden
|
Tot 8 maanden
|
|
Aantal deelnemers met door laboratoriumonderzoek bevestigd COVID-19
Tijdsspanne: Tot 8 maanden
|
Tot 8 maanden
|
|
Aantal deelnemers met een ziekenhuisopname vanwege COVID-19
Tijdsspanne: Tot 8 maanden
|
Tot 8 maanden
|
|
Aantal deelnemers dat een COVID-19-vaccin heeft gekregen
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
|
Tot 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tor Biering-Sørensen, MD, PhD, MPH, Research Director
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 september 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FLU00180
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gegevens zullen worden verzameld uit Deense administratieve gezondheidsregisters, die onderworpen zijn aan de Deense wetgeving en alleen onder bepaalde voorwaarden beschikbaar kunnen worden gesteld aan een derde partij.
Neem voor vragen contact op met de sponsor-onderzoeker.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .