InFLUenza 백신 활용도를 높이기 위한 덴마크 정부 전자 편지 시스템의 전국적 활용 (NUDGE-FLU)
2024년 10월 8일 업데이트: Tor Biering-Sørensen
무작위 임상 시험 및 관찰 연구에서 인플루엔자 백신 접종은 일부 인구에서 인플루엔자 관련 질병, 입원, 심혈관 사건 및 사망률을 줄이는 데 효과적인 것으로 나타났습니다.
그러나 인플루엔자 예방 접종의 실제 효과는 그 활용에 의해 제한됩니다.
이 연구는 공식적이고 의무적인 덴마크 전자 편지 시스템을 통해 전달되는 디지털 행동 넛지가 적격한 인플루엔자 백신 접종 후보자들 사이에서 인플루엔자 백신 섭취를 증가시킬 수 있는지 여부를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 전향적이고 무작위화된 오픈 라벨 실행 시험입니다.
연구 모집단은 18세 이상의 덴마크 의료 시스템에서 무료 인플루엔자 예방접종을 받을 자격이 있는 것으로 확인된 사람으로 구성됩니다.
주제는 국제 질병 분류, 10차 개정(ICD-10) 및 해부학적 치료 화학(ATC) 분류 시스템의 코드를 사용하여 덴마크 전국 건강 등록부를 통해 식별됩니다.
개인은 10개의 영역 중 1개 영역(제어 영역 1개 및 개입 영역 9개)에 무작위 배정되며 각 그룹은 다양한 행동 경제학 원칙을 사용하는 서로 다른 넛지 전략을 테스트합니다.
중재는 공식적이고 의무적인 덴마크 전자 편지 시스템을 통해 전달됩니다.
개입 할당에 대한 정보를 제외하고 모든 주제 데이터는 덴마크 전국 레지스트리에서 검색됩니다.
끝점은 사전 지정된 검색 알고리즘을 사용하여 사전 지정된 날짜에 검색됩니다.
이 연구는 덴마크 건강 데이터 기관 및 Statens Serum Institut와 공동으로 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
964870
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hovedstaden
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Hellerup, Hovedstaden, 덴마크, 2900
- Center for Translational Cardiology and Pragmatic Randomized Trials, Department of Cardiology, Copenhagen University Hospital - Herlev and Gentofte
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 2023년 1월 15일 기준 연령 >=65세(공식 덴마크 예방 접종 프로그램에서 무료 인플루엔자 예방 접종 대상)
- 공식적이고 의무적인 덴마크 전자우편함 시스템에 대한 액세스
제외 기준:
1) 요양원에 거주하는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
편지 없음
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실험적: 표준 편지
이 그룹은 행동 경제적 향상 없이 인플루엔자 예방접종의 이점에 대한 표준 서신을 받게 됩니다.
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컨트롤 암은 백그라운드 백신 접종을 반영하는 문자를 받지 않습니다.
개입 무기는 행동 경제 원칙을 사용하여 개발된 다양한 문자의 효과를 테스트합니다.
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실험적: 프라이밍 및 핫 상태 활성화 - 1 알림
한 번이 아닌 두 번 발송된 일반 편지
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컨트롤 암은 백그라운드 백신 접종을 반영하는 문자를 받지 않습니다.
개입 무기는 행동 경제 원칙을 사용하여 개발된 다양한 문자의 효과를 테스트합니다.
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실험적: 개인화되지 않은 편지
받는 사람의 이름이 없는 표준 편지
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컨트롤 암은 백그라운드 백신 접종을 반영하는 문자를 받지 않습니다.
개입 무기는 행동 경제 원칙을 사용하여 개발된 다양한 문자의 효과를 테스트합니다.
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실험적: 게인 프레이밍/컨텍스트
특정 행동경제학 원칙을 적용하여 표준문자에 추가된 문구
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컨트롤 암은 백그라운드 백신 접종을 반영하는 문자를 받지 않습니다.
개입 무기는 행동 경제 원칙을 사용하여 개발된 다양한 문자의 효과를 테스트합니다.
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실험적: 손실 프레이밍/컨텍스트
특정 행동경제학 원칙을 적용하여 표준문자에 추가된 문구
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컨트롤 암은 백그라운드 백신 접종을 반영하는 문자를 받지 않습니다.
개입 무기는 행동 경제 원칙을 사용하여 개발된 다양한 문자의 효과를 테스트합니다.
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실험적: 공동의 목표
특정 행동경제학 원칙을 적용하여 표준문자에 추가된 문구
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컨트롤 암은 백그라운드 백신 접종을 반영하는 문자를 받지 않습니다.
개입 무기는 행동 경제 원칙을 사용하여 개발된 다양한 문자의 효과를 테스트합니다.
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실험적: 능동적 선택/구현 의도 프롬프트
특정 행동경제학 원칙을 적용하여 표준문자에 추가된 문구
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컨트롤 암은 백그라운드 백신 접종을 반영하는 문자를 받지 않습니다.
개입 무기는 행동 경제 원칙을 사용하여 개발된 다양한 문자의 효과를 테스트합니다.
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실험적: 심혈관 이득 프레임
특정 행동경제학 원칙을 적용하여 표준문자에 추가된 문구
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컨트롤 암은 백그라운드 백신 접종을 반영하는 문자를 받지 않습니다.
개입 무기는 행동 경제 원칙을 사용하여 개발된 다양한 문자의 효과를 테스트합니다.
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실험적: 전문가 권한
특정 행동경제학 원칙을 적용하여 표준문자에 추가된 문구
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컨트롤 암은 백그라운드 백신 접종을 반영하는 문자를 받지 않습니다.
개입 무기는 행동 경제 원칙을 사용하여 개발된 다양한 문자의 효과를 테스트합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인플루엔자 백신을 접종한 참가자 수
기간: 최대 3개월
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최대 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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개입 전달부터 인플루엔자 예방 접종까지의 시간
기간: 최대 3개월
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최대 3개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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검사실에서 확인된 인플루엔자 참가자 수
기간: 최대 8개월
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최대 8개월
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인플루엔자 또는 폐렴으로 입원한 참가자 수
기간: 최대 8개월
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최대 8개월
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입원한 참가자 수
기간: 최대 8개월
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최대 8개월
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 최대 8개월
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최대 8개월
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사고 심부전, 심부전 입원 또는 심혈관 사망의 복합
기간: 최대 8개월
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최대 8개월
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심근경색, 뇌졸중 또는 심혈관계 사망의 복합
기간: 최대 8개월
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최대 8개월
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심근경색, 관상동맥재생술, 뇌졸중 또는 심혈관계 사망의 복합
기간: 최대 8개월
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최대 8개월
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사고 심부전 또는 심부전 입원이 있는 참가자 수
기간: 최대 8개월
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최대 8개월
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심혈관 사망
기간: 최대 8개월
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최대 8개월
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심근경색 환자 수
기간: 최대 8개월
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최대 8개월
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관상 동맥 재생술을 받은 참가자 수
기간: 최대 8개월
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최대 8개월
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뇌졸중 참가자 수
기간: 최대 8개월
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최대 8개월
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일반의와 접촉한 횟수(예방접종 방문 제외)
기간: 최대 8개월
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최대 8개월
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실험실에서 COVID-19 확진을 받은 참가자 수
기간: 최대 8개월
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최대 8개월
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COVID-19로 인해 입원한 참가자 수
기간: 최대 8개월
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최대 8개월
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COVID-19 백신을 맞은 참가자 수
기간: 최대 3개월
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최대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tor Biering-Sørensen, MD, PhD, MPH, Research Director
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 16일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FLU00180
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 덴마크 법률의 적용을 받으며 특정 조건에서만 제3자에게 제공될 수 있는 덴마크 행정 건강 등록부에서 수집됩니다.
문의사항은 후원-연구자에게 연락주시기 바랍니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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행동경제학 원칙에 대한 임상 시험
-
Education University of Hong KongUniversity of Texas at Austin; City University of Hong Kong모병
-
Square2 Systems, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA)모집하지 않고 적극적으로
-
Microclinic InternationalRoyal Health Awareness Society (RHAS); Jordanian Ministry of Health (MoH)완전한고혈당증 | 고혈압 | 비만 | 제2형 당뇨병 | 진성 당뇨병 | 당뇨병 | 체중 | 체중 감량 | 혈압 | 살찌 다 | 사회적 행동 | 몸무게, 몸 | 포도당, 고지혈증 | 라이프스타일, 건강 | 체중 변화, 신체 | 행동, 건강 | 라이프스타일 위험 감소 | 혈압, 높음 | 고혈당증(당뇨병) | 체중 변화 궤적요르단
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University of Kansas Medical CenterNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)아직 모집하지 않음고혈압(& [본태성 고혈압])
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Virginia Polytechnic Institute and State UniversityCarilion Clinic; Thomas Jefferson University; Mazzoni Health Center; Diversity Camp, Inc.종료됨