Utilisation à l'échelle nationale du système de courrier électronique du gouvernement danois pour accroître l'utilisation du vaccin contre la grippe (NUDGE-FLU)
8 octobre 2024 mis à jour par: Tor Biering-Sørensen
Dans des essais cliniques randomisés et des études observationnelles, la vaccination contre la grippe s'est avérée efficace pour réduire les maladies, les hospitalisations, les événements cardiovasculaires et la mortalité liés à la grippe dans certaines populations.
Cependant, l'efficacité réelle de la vaccination antigrippale est limitée par son adoption.
Cette étude cherchera à déterminer si les coups de pouce comportementaux numériques délivrés via le système de courrier électronique danois officiel et obligatoire peuvent augmenter l'adoption du vaccin antigrippal parmi les candidats éligibles à la vaccination antigrippale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude est un essai de mise en œuvre prospectif, randomisé et ouvert.
La population étudiée sera composée de personnes identifiées comme éligibles à la vaccination gratuite contre la grippe dans le système de santé danois âgées de 18 ans et plus.
Les sujets seront identifiés dans les registres de santé nationaux danois à l'aide des codes de la Classification internationale des maladies, 10e révision (CIM-10) et du système de classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC).
Les individus seront randomisés dans 1 des 10 bras (1 bras témoin et 9 bras d'intervention), chacun testant différentes stratégies de coup de pouce utilisant divers principes économiques comportementaux.
Les interventions seront livrées via le système de courrier électronique danois officiel et obligatoire.
Toutes les données sur les sujets seront extraites des registres nationaux danois, à l'exception des informations sur l'attribution des interventions.
Les terminaux seront récupérés à des dates prédéfinies à l'aide d'algorithmes de recherche prédéfinis.
L'étude sera réalisée en collaboration avec la Danish Health Data Authority et le Statens Serum Institut.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
964870
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hovedstaden
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Hellerup, Hovedstaden, Danemark, 2900
- Center for Translational Cardiology and Pragmatic Randomized Trials, Department of Cardiology, Copenhagen University Hospital - Herlev and Gentofte
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âge >=65 ans au 15 janvier 2023 (éligible à la vaccination gratuite contre la grippe dans le cadre du programme officiel de vaccination danois)
- Accès au système de messagerie électronique danois officiel et obligatoire
Critère d'exclusion:
1) Personnes vivant en EHPAD
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Pas de lettre
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Expérimental: Lettre type
Ce groupe recevra une lettre standard sur les avantages de la vaccination antigrippale sans amélioration économique du comportement
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Le bras de contrôle ne recevra aucune lettre pour refléter l'utilisation de la vaccination de fond.
Les bras d'intervention testeront les effets de différentes lettres développées en utilisant des principes d'économie comportementale.
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Expérimental: Amorçage et activation de l'état chaud - 1 rappel
La lettre standard envoyée deux fois au lieu d'une
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Le bras de contrôle ne recevra aucune lettre pour refléter l'utilisation de la vaccination de fond.
Les bras d'intervention testeront les effets de différentes lettres développées en utilisant des principes d'économie comportementale.
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Expérimental: Lettre dépersonnalisée
La lettre standard sans le nom du destinataire
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Le bras de contrôle ne recevra aucune lettre pour refléter l'utilisation de la vaccination de fond.
Les bras d'intervention testeront les effets de différentes lettres développées en utilisant des principes d'économie comportementale.
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Expérimental: Gain-cadrage/contexte
Texte ajouté à la lettre type utilisant le principe économique comportemental spécifié
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Le bras de contrôle ne recevra aucune lettre pour refléter l'utilisation de la vaccination de fond.
Les bras d'intervention testeront les effets de différentes lettres développées en utilisant des principes d'économie comportementale.
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Expérimental: Cadrage des pertes/contexte
Texte ajouté à la lettre type utilisant le principe économique comportemental spécifié
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Le bras de contrôle ne recevra aucune lettre pour refléter l'utilisation de la vaccination de fond.
Les bras d'intervention testeront les effets de différentes lettres développées en utilisant des principes d'économie comportementale.
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Expérimental: Objectif collectif
Texte ajouté à la lettre type utilisant le principe économique comportemental spécifié
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Le bras de contrôle ne recevra aucune lettre pour refléter l'utilisation de la vaccination de fond.
Les bras d'intervention testeront les effets de différentes lettres développées en utilisant des principes d'économie comportementale.
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Expérimental: Choix actif/invite d'intention de mise en œuvre
Texte ajouté à la lettre type utilisant le principe économique comportemental spécifié
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Le bras de contrôle ne recevra aucune lettre pour refléter l'utilisation de la vaccination de fond.
Les bras d'intervention testeront les effets de différentes lettres développées en utilisant des principes d'économie comportementale.
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Expérimental: Cadre de gain cardiovasculaire
Texte ajouté à la lettre type utilisant le principe économique comportemental spécifié
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Le bras de contrôle ne recevra aucune lettre pour refléter l'utilisation de la vaccination de fond.
Les bras d'intervention testeront les effets de différentes lettres développées en utilisant des principes d'économie comportementale.
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Expérimental: Autorité experte
Texte ajouté à la lettre type utilisant le principe économique comportemental spécifié
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Le bras de contrôle ne recevra aucune lettre pour refléter l'utilisation de la vaccination de fond.
Les bras d'intervention testeront les effets de différentes lettres développées en utilisant des principes d'économie comportementale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nombre de participants ayant reçu un vaccin contre la grippe
Délai: Jusqu'à 3 mois
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Jusqu'à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Délai entre la livraison de l'intervention et la vaccination antigrippale
Délai: Jusqu'à 3 mois
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Jusqu'à 3 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nombre de participants avec une grippe confirmée en laboratoire
Délai: Jusqu'à 8 mois
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Jusqu'à 8 mois
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Nombre de participants hospitalisés pour grippe ou pneumonie
Délai: Jusqu'à 8 mois
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Jusqu'à 8 mois
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Nombre de participants hospitalisés
Délai: Jusqu'à 8 mois
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Jusqu'à 8 mois
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Mortalité toutes causes confondues
Délai: Jusqu'à 8 mois
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Jusqu'à 8 mois
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Composite d'insuffisance cardiaque incidente, d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque ou de décès cardiovasculaire
Délai: Jusqu'à 8 mois
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Jusqu'à 8 mois
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Composé d'infarctus du myocarde, d'accident vasculaire cérébral ou de décès cardiovasculaire
Délai: Jusqu'à 8 mois
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Jusqu'à 8 mois
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Composé d'infarctus du myocarde, de revascularisation coronarienne, d'accident vasculaire cérébral ou de décès cardiovasculaire
Délai: Jusqu'à 8 mois
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Jusqu'à 8 mois
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Nombre de participants souffrant d'insuffisance cardiaque incidente ou hospitalisés pour insuffisance cardiaque
Délai: Jusqu'à 8 mois
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Jusqu'à 8 mois
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Décès cardiovasculaire
Délai: Jusqu'à 8 mois
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Jusqu'à 8 mois
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Nombre de participants ayant un infarctus du myocarde
Délai: Jusqu'à 8 mois
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Jusqu'à 8 mois
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Nombre de participants avec revascularisation coronarienne
Délai: Jusqu'à 8 mois
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Jusqu'à 8 mois
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Nombre de participants ayant subi un AVC
Délai: Jusqu'à 8 mois
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Jusqu'à 8 mois
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Nombre de contacts chez le médecin généraliste (hors visite de vaccination)
Délai: Jusqu'à 8 mois
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Jusqu'à 8 mois
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Nombre de participants avec COVID-19 confirmé en laboratoire
Délai: Jusqu'à 8 mois
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Jusqu'à 8 mois
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Nombre de participants hospitalisés en raison de la COVID-19
Délai: Jusqu'à 8 mois
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Jusqu'à 8 mois
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Nombre de participants ayant reçu un vaccin COVID-19
Délai: Jusqu'à 3 mois
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Jusqu'à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tor Biering-Sørensen, MD, PhD, MPH, Research Director
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 septembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2022
Première publication (Réel)
15 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FLU00180
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données seront collectées à partir des registres administratifs danois de la santé, qui sont soumis à la législation danoise et ne peuvent être mis à la disposition d'un tiers que sous certaines conditions.
Veuillez contacter le sponsor-investigateur en cas de questions.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .